РЗН 2021/14918
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14918
Наименование
Набор калибраторов для определения протромбинового времени в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (РТ Cal Set/Prothrombin Time Calibrator Set cobas t systems)Состав:
1. Калибратор (РТ Cal Set) уровень 1, флакон, 1 мл - 1 шт.
2. Калибратор (РТ Cal Set) уровень 2, флакон, 1 мл - 1 шт.
3. Калибратор (РТ Cal Set) уровень 3, флакон, 1 мл - 1 шт.
4. Калибратор (РТ Cal Set) уровень 4, флакон, 1 мл - 1 шт.
5. Калибратор (РТ Cal Set) уровень 5, флакон, 1 мл - 1 шт.
6. Калибратор (РТ Cal Set) уровень 6, флакон, 1 мл - 1 шт.
7. Этикетки со штрих-кодами - 12 шт.
8. Инструкция по применению
1. Калибратор (РТ Cal Set) уровень 1, флакон, 1 мл - 1 шт.
2. Калибратор (РТ Cal Set) уровень 2, флакон, 1 мл - 1 шт.
3. Калибратор (РТ Cal Set) уровень 3, флакон, 1 мл - 1 шт.
4. Калибратор (РТ Cal Set) уровень 4, флакон, 1 мл - 1 шт.
5. Калибратор (РТ Cal Set) уровень 5, флакон, 1 мл - 1 шт.
6. Калибратор (РТ Cal Set) уровень 6, флакон, 1 мл - 1 шт.
7. Этикетки со штрих-кодами - 12 шт.
8. Инструкция по применению
Номер РУ
РЗН 2021/14918
Дата РУ
30.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50709
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
176560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176560
Набор калибраторов для определения протромбинового времени в нитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (РТ Cal Set/Prothrombin Time Calibrator Set cobas t
systems)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)