РЗН 2021/14856
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14856
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения миокардиального
изофермента креатинкиназы STAT
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на
иммунохимических анализаторах Alinity i «Креатинкиназа МВ STAT Реагенты (Alinity i STAT CK-MB Reagent Kit)»Варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i CK-MB STAT Microparticles) ? 2 х 6,6 мл;
- Конъюгат (Alinity i CK-MB STAT Conjugate) ? 2 х 6,1 мл;
Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 500 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i CK-MB STAT Microparticles) ? 2 х 27,0 мл;
- Конъюгат (Alinity i CK-MB STAT Conjugate) ? 2 х 26,5 мл;
Инструкция по применению.
изофермента креатинкиназы STAT
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на
иммунохимических анализаторах Alinity i «Креатинкиназа МВ STAT Реагенты (Alinity i STAT CK-MB Reagent Kit)»Варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i CK-MB STAT Microparticles) ? 2 х 6,6 мл;
- Конъюгат (Alinity i CK-MB STAT Conjugate) ? 2 х 6,1 мл;
Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 500 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i CK-MB STAT Microparticles) ? 2 х 27,0 мл;
- Конъюгат (Alinity i CK-MB STAT Conjugate) ? 2 х 26,5 мл;
Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/14856
Дата РУ
22.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89621
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение
(Abbott Ireland Diagnostics Division)
Фактический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
324030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение
(Abbott Ireland Diagnostics Division), Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324030
Набор реагентов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Креатинкиназа МВ STAT Реагенты (Alinity i STAT CK-MB Reagent Kit)» I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324030
Набор реагентов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Креатинкиназа МВ STAT Реагенты (Alinity i STAT CK-MB Reagent Kit)» II. 2 картриджа по 500 тестов в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Креатинкиназа МВ STAT Реагенты (Alinity i STAT CK-MB Reagent Kit)»Варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i CK-MB STAT Microparticles) - 2 х 6,6 мл;
- Конъюгат (Alinity i CK-MB STAT Conjugate) - 2 х 6,1 мл;
Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 500 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i CK-MB STAT Microparticles) - 2 х 27,0 мл;
- Конъюгат (Alinity i CK-MB STAT Conjugate) - 2 х 26,5 мл;
Инструкция по применению.
РЗН 2021/14856
23.07.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
324030
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)