РЗН 2021/14856
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14856
Наименование
Набор реагентов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Креатинкиназа МВ STAT Реагенты (Alinity i STAT CK-MB Reagent Kit)»Варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i CK-MB STAT Microparticles) - 2 х 6,6 мл;
- Конъюгат (Alinity i CK-MB STAT Conjugate) - 2 х 6,1 мл;
Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 500 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i CK-MB STAT Microparticles) - 2 х 27,0 мл;
- Конъюгат (Alinity i CK-MB STAT Conjugate) - 2 х 26,5 мл;
Инструкция по применению.
I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i CK-MB STAT Microparticles) - 2 х 6,6 мл;
- Конъюгат (Alinity i CK-MB STAT Conjugate) - 2 х 6,1 мл;
Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 500 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i CK-MB STAT Microparticles) - 2 х 27,0 мл;
- Конъюгат (Alinity i CK-MB STAT Conjugate) - 2 х 26,5 мл;
Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/14856
Дата РУ
23.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54326
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
324030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324030
Набор реагентов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Креатинкиназа МВ STAT Реагенты (Alinity i STAT CK-MB Reagent Kit)» I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324030
Набор реагентов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Креатинкиназа МВ STAT Реагенты (Alinity i STAT CK-MB Reagent Kit)» II. 2 картриджа по 500 тестов в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)