РЗН 2021/14836
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14836
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей- катетер Мюлли метрический с воронкообразным коннектором, размеры:
04CH (OD 1,3мм)/330мм; 05CH (OD 1,7мм)/330мм; 06CH (OD 2,0мм)/330мм; 08CH (OD 2,7мм)/530мм; 10CH (OD 3,3мм)/530мм; 08CH (OD 2,7мм)/500мм; 10CH (OD 3,3мм)/500мм;
- катетер Мюлли с воронкообразным коннектором, размеры:
12CH (OD 4,0мм)/600мм; 14CH (OD 4,7мм)/600мм; 16CH (OD 5,3мм)/530мм; 18CH (OD 6,0мм)/530мм;
- катетер Мюлли метрический с вакуум-контролем Вакутип (Vacutip), размеры:
04CH (OD 1,3мм)/350мм; 05CH (OD 1,7мм)/350мм; 06CH (OD 2,0мм)/530мм; 08CH (OD 2,7мм)/530мм; 10CH (OD 3,3мм)/600мм; 12CH (OD 4,0мм)/600мм;
14CH (OD 4,7мм)/600мм; 16CH (OD 5,3мм)/600мм; 18CH (OD 6,0мм)/600мм;
- катетер Мюлли с вакуум-контролем Вакутип (Vacutip) тип Кудэ, размер:
12СН (OD 4,0мм)/600мм.
- катетер защищенный Кэти/Cathy (закрытая аспирационная система) с/без гофрированной трубки, размеры:
06CH (OD 2,0мм)/350мм; 08CH (OD 2,7мм)/350мм; 08CH (OD 2,7мм)/450мм; 10CH (OD 3,3мм)/350мм; 10CH (OD 3,3мм)/550мм; 12CH (OD 4,0мм/)350мм; 12CH (OD 4,0мм)/550мм; 14CH (OD 4,7мм)/350мм; 14CH (OD 4,7мм)/550мм; 16CH (OD 5,3мм) /350мм; 16CH (OD 5,3мм)/550мм.
04CH (OD 1,3мм)/330мм; 05CH (OD 1,7мм)/330мм; 06CH (OD 2,0мм)/330мм; 08CH (OD 2,7мм)/530мм; 10CH (OD 3,3мм)/530мм; 08CH (OD 2,7мм)/500мм; 10CH (OD 3,3мм)/500мм;
- катетер Мюлли с воронкообразным коннектором, размеры:
12CH (OD 4,0мм)/600мм; 14CH (OD 4,7мм)/600мм; 16CH (OD 5,3мм)/530мм; 18CH (OD 6,0мм)/530мм;
- катетер Мюлли метрический с вакуум-контролем Вакутип (Vacutip), размеры:
04CH (OD 1,3мм)/350мм; 05CH (OD 1,7мм)/350мм; 06CH (OD 2,0мм)/530мм; 08CH (OD 2,7мм)/530мм; 10CH (OD 3,3мм)/600мм; 12CH (OD 4,0мм)/600мм;
14CH (OD 4,7мм)/600мм; 16CH (OD 5,3мм)/600мм; 18CH (OD 6,0мм)/600мм;
- катетер Мюлли с вакуум-контролем Вакутип (Vacutip) тип Кудэ, размер:
12СН (OD 4,0мм)/600мм.
- катетер защищенный Кэти/Cathy (закрытая аспирационная система) с/без гофрированной трубки, размеры:
06CH (OD 2,0мм)/350мм; 08CH (OD 2,7мм)/350мм; 08CH (OD 2,7мм)/450мм; 10CH (OD 3,3мм)/350мм; 10CH (OD 3,3мм)/550мм; 12CH (OD 4,0мм/)350мм; 12CH (OD 4,0мм)/550мм; 14CH (OD 4,7мм)/350мм; 14CH (OD 4,7мм)/550мм; 16CH (OD 5,3мм) /350мм; 16CH (OD 5,3мм)/550мм.
Номер РУ
РЗН 2021/14836
Дата РУ
20.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75261
Заявитель
ООО "Медимком"
Фактический адрес заявителя
197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 43, лит. Б, помещ. 1
Юридический адрес заявителя
197183, Россия, Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 43, лит. Б, помещ. 1
Изготовитель
ООО "Медивайс"
Фактический адрес изготовителя
222750, Республика Беларусь, Минская обл., Дзержинский р-н, г. Фаниполь, ул. Заводская, д. 50
Юридический адрес изготовителя
222750, Республика Беларусь, Минская обл., Дзержинский р-н, г. Фаниполь, ул. Заводская, д. 50
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Медивайс", 222750, Республика Беларусь, Минская обл., Дзержинский р-н, г. Фаниполь, ул. Заводская, д. 50
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173640
Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей Катетер защищенный Кэти/Cathy (закрытая аспирационная система) с/без гофрированной трубки, размеры: 06CH (OD 2,0мм)/350мм; 08CH (OD 2,7мм)/350мм; 08CH (OD 2,7мм)/450мм; 10CH (OD 3,3мм)/350мм; 10CH (OD 3,3мм)/550мм; 12CH (OD 4,0мм/)350мм; 12CH (OD 4,0мм)/550мм; 14CH (OD 4,7мм)/350мм; 14CH (OD 4,7мм)/550мм; 16CH (OD 5,3мм) /350мм; 16CH (OD 5,3мм)/550мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей Катетер Мюлли метрический с вакуум-контролем Вакутип (Vacutip), размеры: 04CH (OD 1,3мм)/350мм; 05CH (OD 1,7мм)/350мм; 06CH (OD 2,0мм)/530мм; 08CH (OD 2,7мм)/530мм; 10CH (OD 3,3мм)/600мм; 12CH (OD 4,0мм)/600мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей Катетер Мюлли метрический с вакуум-контролем Вакутип (Vacutip), размеры: 14CH (OD 4,7мм)/600мм; 16CH (OD 5,3мм)/600мм; 18CH (OD 6,0мм)/600мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей Катетер Мюлли метрический с воронкообразным коннектором, размеры: 04CH (OD 1,3мм)/330мм; 05CH (OD 1,7мм)/330мм; 06CH (OD 2,0мм)/330мм; 08CH (OD 2,7мм)/530мм; 10CH (OD 3,3мм)/530мм; 08CH (OD 2,7мм)/500мм; 10CH (OD 3,3мм)/500мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей Катетер Мюлли с вакуум-контролем Вакутип (Vacutip) тип Кудэ, размер: 12СН (OD 4,0мм)/600мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей Катетер Мюлли с воронкообразным коннектором, размеры: 12CH (OD 4,0мм)/600мм; 14CH (OD 4,7мм)/600мм; 16CH (OD 5,3мм)/530мм; 18CH (OD 6,0мм)/530мм;
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей- катетер Мюлли метрический с воронкообразным коннектором, размеры:
04CH (OD 1,3мм)/330мм; 05CH (OD 1,7мм)/330мм; 06CH (OD 2,0мм)/330мм; 08CH (OD 2,7мм)/530мм; 10CH (OD 3,3мм)/530мм; 08CH (OD 2,7мм)/500мм; 10CH (OD 3,3мм)/500мм;
- катетер Мюлли с воронкообразным коннектором, размеры:
12CH (OD 4,0мм)/600мм; 14CH (OD 4,7мм)/600мм; 16CH (OD 5,3мм)/530мм; 18CH (OD 6,0мм)/530мм;
- катетер Мюлли метрический с вакуум-контролем Вакутип (Vacutip), размеры:
04CH (OD 1,3мм)/350мм; 05CH (OD 1,7мм)/350мм; 06CH (OD 2,0мм)/530мм; 08CH (OD 2,7мм)/530мм; 10CH (OD 3,3мм)/600мм; 12CH (OD 4,0мм)/600мм;
14CH (OD 4,7мм)/600мм; 16CH (OD 5,3мм)/600мм; 18CH (OD 6,0мм)/600мм;
- катетер Мюлли с вакуум-контролем Вакутип (Vacutip) тип Кудэ, размер:
12СН (OD 4,0мм)/600мм.
- катетер защищенный Кэти/Cathy (закрытая аспирационная система) с/без гофрированной трубки, размеры:
06CH (OD 2,0мм)/350мм; 08CH (OD 2,7мм)/350мм; 08CH (OD 2,7мм)/450мм; 10CH (OD 3,3мм)/350мм; 10CH (OD 3,3мм)/550мм; 12CH (OD 4,0мм/)350мм; 12CH (OD 4,0мм)/550мм; 14CH (OD 4,7мм)/350мм; 14CH (OD 4,7мм)/550мм; 16CH (OD 5,3мм) /350мм; 16CH (OD 5,3мм)/550мм.
РЗН 2021/14836
10.08.2022
ЗАО "КонваТек"
32.50.13.110
см. приложение
Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей- катетер Мюлли метрический с воронкообразным коннектором, размеры:
04СН (OD 1,3 мм)/330 мм; 05СН (OD 1,7 мм)/330 мм; 06СН (OD 2,0 мм)/330 мм;
08СН (OD 2,7 мм)/530 мм; 10CH (OD 3,3 мм)/530 мм; 08CH (OD 2,7 мм)/500 мм;
10CH (OD 3,3 мм)/500 мм;
- катетер Мюлли с воронкообразным коннектором, размеры:
12CH (OD 4,0 мм)/600 мм; 14CH (OD 4,7мм)/600 мм; 16CH (OD 5,3 мм)/530 мм;
18СН (OD 6,0 мм)/530 мм;
- катетер Мюлли метрический с вакуум-контролем Вакутип (Vacutip), размеры:
04СН (OD 1,3 мм)/350 мм; 05СН (OD 1,7 мм)/350 мм; 06СН (OD 2,0 мм)/530 мм;
08СН (OD 2,7 мм)/530 мм; 10CH (OD 3,3 мм)/600 мм; 12СН (OD 4,0 мм)/600 мм;
14СН (OD 4,7 мм)/600 мм; 16CH (OD 5,3 мм)/600 мм; 18СН (OD 6,0 мм)/600 мм;
- катетер Мюлли с вакуум-контролем Вакутип (Vacutip) тип Кудэ, размер:
12CH (OD 4,0 мм)/600 мм;
- катетер защищенный Кэти/Cathy (закрытая аспирационная система) с/без
гофрированной трубки, размеры: 06СН (OD 2,0 мм)/350 мм;
08СН (OD 2,7 мм)/350 мм; 08СН (OD 2,7 мм)/450 мм; 10СН (OD 3,3 мм)/350 мм;
10CH (OD 3,3 мм)/550 мм; 12СН (OD 4,0 мм)/350 мм; 12СН (OD 4,0 мм)/550 мм;
14СН (OD 4,7 мм)/350 мм; 14СН (OD 4,7 мм)/550 мм; 16CH (OD 5,3 мм)/350 мм;
16CH (OD 5,3 мм)/550 мм.
РЗН 2021/14836
20.07.2021
ЗАО "КонваТек"
32.50.13.110
172980
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
13.06.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
28.02.2024
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)