РЗН 2021/14836
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14836
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей- катетер Мюлли метрический с воронкообразным коннектором, размеры:
04CH (OD 1,3мм)/330мм; 05CH (OD 1,7мм)/330мм; 06CH (OD 2,0мм)/330мм; 08CH (OD 2,7мм)/530мм; 10CH (OD 3,3мм)/530мм; 08CH (OD 2,7мм)/500мм; 10CH (OD 3,3мм)/500мм;
- катетер Мюлли с воронкообразным коннектором, размеры:
12CH (OD 4,0мм)/600мм; 14CH (OD 4,7мм)/600мм; 16CH (OD 5,3мм)/530мм; 18CH (OD 6,0мм)/530мм;
- катетер Мюлли метрический с вакуум-контролем Вакутип (Vacutip), размеры:
04CH (OD 1,3мм)/350мм; 05CH (OD 1,7мм)/350мм; 06CH (OD 2,0мм)/530мм; 08CH (OD 2,7мм)/530мм; 10CH (OD 3,3мм)/600мм; 12CH (OD 4,0мм)/600мм;
14CH (OD 4,7мм)/600мм; 16CH (OD 5,3мм)/600мм; 18CH (OD 6,0мм)/600мм;
- катетер Мюлли с вакуум-контролем Вакутип (Vacutip) тип Кудэ, размер:
12СН (OD 4,0мм)/600мм.
- катетер защищенный Кэти/Cathy (закрытая аспирационная система) с/без гофрированной трубки, размеры:
06CH (OD 2,0мм)/350мм; 08CH (OD 2,7мм)/350мм; 08CH (OD 2,7мм)/450мм; 10CH (OD 3,3мм)/350мм; 10CH (OD 3,3мм)/550мм; 12CH (OD 4,0мм/)350мм; 12CH (OD 4,0мм)/550мм; 14CH (OD 4,7мм)/350мм; 14CH (OD 4,7мм)/550мм; 16CH (OD 5,3мм) /350мм; 16CH (OD 5,3мм)/550мм.
04CH (OD 1,3мм)/330мм; 05CH (OD 1,7мм)/330мм; 06CH (OD 2,0мм)/330мм; 08CH (OD 2,7мм)/530мм; 10CH (OD 3,3мм)/530мм; 08CH (OD 2,7мм)/500мм; 10CH (OD 3,3мм)/500мм;
- катетер Мюлли с воронкообразным коннектором, размеры:
12CH (OD 4,0мм)/600мм; 14CH (OD 4,7мм)/600мм; 16CH (OD 5,3мм)/530мм; 18CH (OD 6,0мм)/530мм;
- катетер Мюлли метрический с вакуум-контролем Вакутип (Vacutip), размеры:
04CH (OD 1,3мм)/350мм; 05CH (OD 1,7мм)/350мм; 06CH (OD 2,0мм)/530мм; 08CH (OD 2,7мм)/530мм; 10CH (OD 3,3мм)/600мм; 12CH (OD 4,0мм)/600мм;
14CH (OD 4,7мм)/600мм; 16CH (OD 5,3мм)/600мм; 18CH (OD 6,0мм)/600мм;
- катетер Мюлли с вакуум-контролем Вакутип (Vacutip) тип Кудэ, размер:
12СН (OD 4,0мм)/600мм.
- катетер защищенный Кэти/Cathy (закрытая аспирационная система) с/без гофрированной трубки, размеры:
06CH (OD 2,0мм)/350мм; 08CH (OD 2,7мм)/350мм; 08CH (OD 2,7мм)/450мм; 10CH (OD 3,3мм)/350мм; 10CH (OD 3,3мм)/550мм; 12CH (OD 4,0мм/)350мм; 12CH (OD 4,0мм)/550мм; 14CH (OD 4,7мм)/350мм; 14CH (OD 4,7мм)/550мм; 16CH (OD 5,3мм) /350мм; 16CH (OD 5,3мм)/550мм.
Номер РУ
РЗН 2021/14836
Дата РУ
10.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63484
Заявитель
ЗАО "КонваТек"
Фактический адрес заявителя
115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Изготовитель
"КонваТек Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom.
2. FE Unomedical Ltd., Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Dzerzhinsk District Minsk Region, Belarus.
3. Unomedical s.r.o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173640
Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей Катетер защищенный Кэти/Cathy (закрытая аспирационная система) с/без гофрированной трубки, размеры: 06CH (OD 2,0мм)/350мм; 08CH (OD 2,7мм)/350мм; 08CH (OD 2,7мм)/450мм; 10CH (OD 3,3мм)/350мм; 10CH (OD 3,3мм)/550мм; 12CH (OD 4,0мм/)350мм; 12CH (OD 4,0мм)/550мм; 14CH (OD 4,7мм)/350мм; 14CH (OD 4,7мм)/550мм; 16CH (OD 5,3мм) /350мм; 16CH (OD 5,3мм)/550мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей Катетер Мюлли метрический с вакуум-контролем Вакутип (Vacutip), размеры: 04CH (OD 1,3мм)/350мм; 05CH (OD 1,7мм)/350мм; 06CH (OD 2,0мм)/530мм; 08CH (OD 2,7мм)/530мм; 10CH (OD 3,3мм)/600мм; 12CH (OD 4,0мм)/600мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей Катетер Мюлли метрический с вакуум-контролем Вакутип (Vacutip), размеры: 14CH (OD 4,7мм)/600мм; 16CH (OD 5,3мм)/600мм; 18CH (OD 6,0мм)/600мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей Катетер Мюлли метрический с воронкообразным коннектором, размеры: 04CH (OD 1,3мм)/330мм; 05CH (OD 1,7мм)/330мм; 06CH (OD 2,0мм)/330мм; 08CH (OD 2,7мм)/530мм; 10CH (OD 3,3мм)/530мм; 08CH (OD 2,7мм)/500мм; 10CH (OD 3,3мм)/500мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей Катетер Мюлли с вакуум-контролем Вакутип (Vacutip) тип Кудэ, размер: 12СН (OD 4,0мм)/600мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей Катетер Мюлли с воронкообразным коннектором, размеры: 12CH (OD 4,0мм)/600мм; 14CH (OD 4,7мм)/600мм; 16CH (OD 5,3мм)/530мм; 18CH (OD 6,0мм)/530мм;
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей- катетер Мюлли метрический с воронкообразным коннектором, размеры:
04CH (OD 1,3мм)/330мм; 05CH (OD 1,7мм)/330мм; 06CH (OD 2,0мм)/330мм; 08CH (OD 2,7мм)/530мм; 10CH (OD 3,3мм)/530мм; 08CH (OD 2,7мм)/500мм; 10CH (OD 3,3мм)/500мм;
- катетер Мюлли с воронкообразным коннектором, размеры:
12CH (OD 4,0мм)/600мм; 14CH (OD 4,7мм)/600мм; 16CH (OD 5,3мм)/530мм; 18CH (OD 6,0мм)/530мм;
- катетер Мюлли метрический с вакуум-контролем Вакутип (Vacutip), размеры:
04CH (OD 1,3мм)/350мм; 05CH (OD 1,7мм)/350мм; 06CH (OD 2,0мм)/530мм; 08CH (OD 2,7мм)/530мм; 10CH (OD 3,3мм)/600мм; 12CH (OD 4,0мм)/600мм;
14CH (OD 4,7мм)/600мм; 16CH (OD 5,3мм)/600мм; 18CH (OD 6,0мм)/600мм;
- катетер Мюлли с вакуум-контролем Вакутип (Vacutip) тип Кудэ, размер:
12СН (OD 4,0мм)/600мм.
- катетер защищенный Кэти/Cathy (закрытая аспирационная система) с/без гофрированной трубки, размеры:
06CH (OD 2,0мм)/350мм; 08CH (OD 2,7мм)/350мм; 08CH (OD 2,7мм)/450мм; 10CH (OD 3,3мм)/350мм; 10CH (OD 3,3мм)/550мм; 12CH (OD 4,0мм/)350мм; 12CH (OD 4,0мм)/550мм; 14CH (OD 4,7мм)/350мм; 14CH (OD 4,7мм)/550мм; 16CH (OD 5,3мм) /350мм; 16CH (OD 5,3мм)/550мм.
РЗН 2021/14836
20.11.2023
ООО "Медимком"
32.50.13.110
см. приложение
Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей- катетер Мюлли метрический с воронкообразным коннектором, размеры:
04СН (OD 1,3 мм)/330 мм; 05СН (OD 1,7 мм)/330 мм; 06СН (OD 2,0 мм)/330 мм;
08СН (OD 2,7 мм)/530 мм; 10CH (OD 3,3 мм)/530 мм; 08CH (OD 2,7 мм)/500 мм;
10CH (OD 3,3 мм)/500 мм;
- катетер Мюлли с воронкообразным коннектором, размеры:
12CH (OD 4,0 мм)/600 мм; 14CH (OD 4,7мм)/600 мм; 16CH (OD 5,3 мм)/530 мм;
18СН (OD 6,0 мм)/530 мм;
- катетер Мюлли метрический с вакуум-контролем Вакутип (Vacutip), размеры:
04СН (OD 1,3 мм)/350 мм; 05СН (OD 1,7 мм)/350 мм; 06СН (OD 2,0 мм)/530 мм;
08СН (OD 2,7 мм)/530 мм; 10CH (OD 3,3 мм)/600 мм; 12СН (OD 4,0 мм)/600 мм;
14СН (OD 4,7 мм)/600 мм; 16CH (OD 5,3 мм)/600 мм; 18СН (OD 6,0 мм)/600 мм;
- катетер Мюлли с вакуум-контролем Вакутип (Vacutip) тип Кудэ, размер:
12CH (OD 4,0 мм)/600 мм;
- катетер защищенный Кэти/Cathy (закрытая аспирационная система) с/без
гофрированной трубки, размеры: 06СН (OD 2,0 мм)/350 мм;
08СН (OD 2,7 мм)/350 мм; 08СН (OD 2,7 мм)/450 мм; 10СН (OD 3,3 мм)/350 мм;
10CH (OD 3,3 мм)/550 мм; 12СН (OD 4,0 мм)/350 мм; 12СН (OD 4,0 мм)/550 мм;
14СН (OD 4,7 мм)/350 мм; 14СН (OD 4,7 мм)/550 мм; 16CH (OD 5,3 мм)/350 мм;
16CH (OD 5,3 мм)/550 мм.
РЗН 2021/14836
20.07.2021
ЗАО "КонваТек"
32.50.13.110
172980
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)