РЗН 2021/14812
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14812
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор контрольных материалов для контроля качества определения человеческих антител к поверхностному антигену гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови и плазме на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HBs Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Материал контрольный 1 (PC A-HBS1), флакон, объем 1,3 мл - 8 шт;
2. Материал контрольный 2 (PC A-HBS2), флакон, объем 1,3 мл - 8 шт;
3. Карточка со штрихкодом - 2 шт;
4. Лист со штрихкодом;
5. Паспорт присвоенных значений;
6. Инструкция по применению.
1. Материал контрольный 1 (PC A-HBS1), флакон, объем 1,3 мл - 8 шт;
2. Материал контрольный 2 (PC A-HBS2), флакон, объем 1,3 мл - 8 шт;
3. Карточка со штрихкодом - 2 шт;
4. Лист со штрихкодом;
5. Паспорт присвоенных значений;
6. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/14812
Дата РУ
29.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90586
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
3
Вид
287070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287070
Набор контрольных материалов для контроля качества определения человеческих антител к поверхностному антигену гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови и плазме на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (PreciControl Anti-HBs Elecsys and cobas e analyzers)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор контрольных материалов для контроля качества определения человеческих антител к поверхностному антигену гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови и плазме на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HBs Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Материал контрольный 1 (PC A-HBS1), флакон, объем 1,3 мл - 8 шт;
2. Материал контрольный 2 (PC A-HBS2), флакон, объем 1,3 мл - 8 шт;
3. Карточка со штрихкодом - 2 шт;
4. Лист со штрихкодом;
5. Паспорт присвоенных значений;
6. Инструкция по применению.
РЗН 2021/14812
20.07.2021
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
287070
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)