РЗН 2021/14812

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14812

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор контрольных материалов для контроля качества определения человеческих антител к поверхностному антигену гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови и плазме на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HBs Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Материал контрольный 1 (PC A-HBS1), флакон, объем 1,3 мл - 8 шт;
2. Материал контрольный 2 (PC A-HBS2), флакон, объем 1,3 мл - 8 шт;
3. Карточка со штрихкодом - 2 шт;
4. Лист со штрихкодом;
5. Паспорт присвоенных значений;
6. Инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2021/14812

Дата РУ

20.07.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

54458

Заявитель

ООО "Рош Диагностика Рус"

Фактический адрес заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2

Юридический адрес заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2

Изготовитель

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

287070

Таблица пуста

Адрес

1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

287070

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)