РЗН 2021/14781
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14781
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
127970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127970
1. Аппарат голосообразующий Labex, модель Digital, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127970
2. Аппарат голосообразующий Labex, модель Comfort, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127970
3. Аппарат голосообразующий Labex, модель Inspiration, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127970
4. Аппарат голосообразующий Labex, модель Harmony, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат голосообразующий Labexварианты исполнения:
1. Аппарат голосообразующий Labex, модель Digital, в составе:
- Аппарат голосообразующий Labex Digital - 1 шт.;
- Аккумуляторные батарейки Li-Ion 9 В - 2 шт.;
- Зарядное устройство с двумя розетками - 1 шт.;
- Ремешок Labex - 1 шт.;
- Руководство пользователя - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.
2. Аппарат голосообразующий Labex, модель Comfort, в составе:
- Аппарат голосообразующий Labex Comfort - 1 шт.;
- Аккумуляторные батарейки Li-Ion 9 V - 2 шт.;
- Зарядное устройство с двумя розетками - 1 шт.;
- Ремешок Labex - 1 шт.;
- Руководство пользователя - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.
3. Аппарат голосообразующий Labex, модель Inspiration, в составе:
- Аппарат голосообразующий Labex Inspiration - 1 шт.;
- USB кабель для зарядки - 1 шт.;
- Зарядное устройство - 1 шт.;
- Ремешок Labex - 1 шт.;
- Руководство пользователя - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.
4. Аппарат голосообразующий Labex, модель Harmony, в составе:
- Аппарат голосообразующий Labex Harmony - 1 шт.;
- USB кабель для зарядки - 1 шт.;
- Зарядное устройство - 1 шт.;
- Ремешок Labex - 1 шт.;
- Руководство пользователя - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.
РЗН 2021/14781
14.07.2021
ООО "ЛАБЕКС ТРЕЙД"
32.50.50.190
127970