РЗН 2021/14781
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14781
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат голосообразующий Labexварианты исполнения:
1. Аппарат голосообразующий Labex, модель Digital, в составе:
- Аппарат голосообразующий Labex Digital - 1 шт.;
- Аккумуляторные батарейки Li-Ion 9 В - 2 шт.;
- Зарядное устройство с двумя розетками - 1 шт.;
- Ремешок Labex - 1 шт.;
- Руководство пользователя - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.
2. Аппарат голосообразующий Labex, модель Comfort, в составе:
- Аппарат голосообразующий Labex Comfort - 1 шт.;
- Аккумуляторные батарейки Li-Ion 9 V - 2 шт.;
- Зарядное устройство с двумя розетками - 1 шт.;
- Ремешок Labex - 1 шт.;
- Руководство пользователя - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.
3. Аппарат голосообразующий Labex, модель Inspiration, в составе:
- Аппарат голосообразующий Labex Inspiration - 1 шт.;
- USB кабель для зарядки - 1 шт.;
- Зарядное устройство - 1 шт.;
- Ремешок Labex - 1 шт.;
- Руководство пользователя - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.
4. Аппарат голосообразующий Labex, модель Harmony, в составе:
- Аппарат голосообразующий Labex Harmony - 1 шт.;
- USB кабель для зарядки - 1 шт.;
- Зарядное устройство - 1 шт.;
- Ремешок Labex - 1 шт.;
- Руководство пользователя - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.
1. Аппарат голосообразующий Labex, модель Digital, в составе:
- Аппарат голосообразующий Labex Digital - 1 шт.;
- Аккумуляторные батарейки Li-Ion 9 В - 2 шт.;
- Зарядное устройство с двумя розетками - 1 шт.;
- Ремешок Labex - 1 шт.;
- Руководство пользователя - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.
2. Аппарат голосообразующий Labex, модель Comfort, в составе:
- Аппарат голосообразующий Labex Comfort - 1 шт.;
- Аккумуляторные батарейки Li-Ion 9 V - 2 шт.;
- Зарядное устройство с двумя розетками - 1 шт.;
- Ремешок Labex - 1 шт.;
- Руководство пользователя - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.
3. Аппарат голосообразующий Labex, модель Inspiration, в составе:
- Аппарат голосообразующий Labex Inspiration - 1 шт.;
- USB кабель для зарядки - 1 шт.;
- Зарядное устройство - 1 шт.;
- Ремешок Labex - 1 шт.;
- Руководство пользователя - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.
4. Аппарат голосообразующий Labex, модель Harmony, в составе:
- Аппарат голосообразующий Labex Harmony - 1 шт.;
- USB кабель для зарядки - 1 шт.;
- Зарядное устройство - 1 шт.;
- Ремешок Labex - 1 шт.;
- Руководство пользователя - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14781
Дата РУ
14.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49915
Заявитель
ООО "ЛАБЕКС ТРЕЙД"
Фактический адрес заявителя
191040, Россия, г. Санкт-Петербург, Лиговский пр-т, д. 50, литер И, пом. 1-н, оф. 40
Юридический адрес заявителя
191040, Россия, г. Санкт-Петербург, Лиговский пр-т, д. 50, литер И, пом. 1-н, оф. 40
Изготовитель
"Лабекс Трейд ЕООД"
Фактический адрес изготовителя
, Болгария, Labex Trade Ltd., 59, б-р Санкт-Петербург, эт. 6, оф. 604, Пловдив 4017, Болгария
Юридический адрес изготовителя
, Болгария, Дальнее зарубежье, Labex Trade Ltd., 59, б-р Санкт-Петербург, эт. 6, оф. 604, Пловдив 4017, Болгария
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
127970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Labex Trade Ltd., 59, б-р Санкт-Петербург, Пловдив 4017, Болгария
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127970
1. Аппарат голосообразующий Labex, модель Digital, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127970
2. Аппарат голосообразующий Labex, модель Comfort, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127970
3. Аппарат голосообразующий Labex, модель Inspiration, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127970
4. Аппарат голосообразующий Labex, модель Harmony, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат голосообразующий Labexварианты исполнения:
1. Аппарат голосообразующий Labex, модель Digital, в составе:
- Аппарат голосообразующий Labex Digital - 1 шт.;
- Аккумуляторные батарейки Li-Ion 9 В - 2 шт.;
- Зарядное устройство с двумя розетками - 1 шт.;
- Ремешок Labex - 1 шт.;
- Руководство пользователя - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.
2. Аппарат голосообразующий Labex, модель Comfort, в составе:
- Аппарат голосообразующий Labex Comfort - 1 шт.;
- Аккумуляторные батарейки Li-Ion 9 V - 2 шт.;
- Зарядное устройство с двумя розетками - 1 шт.;
- Ремешок Labex - 1 шт.;
- Руководство пользователя - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.
3. Аппарат голосообразующий Labex, модель Inspiration, в составе:
- Аппарат голосообразующий Labex Inspiration - 1 шт.;
- USB кабель для зарядки - 1 шт.;
- Зарядное устройство - 1 шт.;
- Ремешок Labex - 1 шт.;
- Руководство пользователя - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.
4. Аппарат голосообразующий Labex, модель Harmony, в составе:
- Аппарат голосообразующий Labex Harmony - 1 шт.;
- USB кабель для зарядки - 1 шт.;
- Зарядное устройство - 1 шт.;
- Ремешок Labex - 1 шт.;
- Руководство пользователя - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.
РЗН 2021/14781
10.11.2022
ООО "МТБ"
32.50.50.190
127970
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)