РЗН 2021/14775
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14775
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Изделия медицинские для санации и забора проб биологических жидкостейв вариантах исполнения:
1. Муко-Сейф/Muco-Safe с фильтром размеры: 3,3 мм (10СН) х 365 мм; 4,0 мм (12СН) х 365 мм.
2. Мукус Экстрактор/Mucus Extractor без фильтра, размеры: 3,3 мм (10СН) х 365 мм; 4,0 мм (12СН) х 365 мм.
3. Трахеа-Сет/Тгасhеа Set для катетеров с вакуум-контролем.
4. Трахеа-Сет/Тгасhеа Set для катетеров с воронкообразным коннектором.
5. Трахеа-Сет/Тгасhеа Set для катетеров с воронкообразным коннектором, с вакуум-контролем фингертип.
6. Трахеа-Сет/Тгасhеа Set для катетеров с воронкообразным коннектором, с вакуум-контролем фингертип и дополнительным контейнером.
1. Муко-Сейф/Muco-Safe с фильтром размеры: 3,3 мм (10СН) х 365 мм; 4,0 мм (12СН) х 365 мм.
2. Мукус Экстрактор/Mucus Extractor без фильтра, размеры: 3,3 мм (10СН) х 365 мм; 4,0 мм (12СН) х 365 мм.
3. Трахеа-Сет/Тгасhеа Set для катетеров с вакуум-контролем.
4. Трахеа-Сет/Тгасhеа Set для катетеров с воронкообразным коннектором.
5. Трахеа-Сет/Тгасhеа Set для катетеров с воронкообразным коннектором, с вакуум-контролем фингертип.
6. Трахеа-Сет/Тгасhеа Set для катетеров с воронкообразным коннектором, с вакуум-контролем фингертип и дополнительным контейнером.
Номер РУ
РЗН 2021/14775
Дата РУ
20.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75267
Заявитель
ООО "Медимком"
Фактический адрес заявителя
197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 43, лит. Б, помещ. 1
Юридический адрес заявителя
197183, Россия, Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 43, лит. Б, помещ. 1
Изготовитель
ООО "Медивайс"
Фактический адрес изготовителя
222750, Республика Беларусь, Минская обл., Дзержинский р-н, г. Фаниполь, ул. Заводская, д. 50
Юридический адрес изготовителя
222750, Республика Беларусь, Минская обл., Дзержинский р-н, г. Фаниполь, ул. Заводская, д. 50
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
347240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Медивайс", 222750, Республика Беларусь, Минская обл., Дзержинский р-н, г. Фаниполь, ул. Заводская, д. 50
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
347240
Изделия медицинские для санации и забора проб биологических жидкостей 1. Муко-Сейф/Muco-Safe с фильтром размеры: 3,3 мм (10СН) х 365 мм; 4,0 мм (12СН) х 365 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
347240
Изделия медицинские для санации и забора проб биологических жидкостей 2. Мукус Экстрактор/Mucus Extractor без фильтра, размеры: 3,3 мм (10СН) х 365 мм; 4,0 мм (12СН) х 365 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
347240
Изделия медицинские для санации и забора проб биологических жидкостей 3. Трахеа-Сет/Тгасhеа Set для катетеров с вакуум-контролем.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
347240
Изделия медицинские для санации и забора проб биологических жидкостей 4. Трахеа-Сет/Тгасhеа Set для катетеров с воронкообразным коннектором.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
347240
Изделия медицинские для санации и забора проб биологических жидкостей 5. Трахеа-Сет/Тгасhеа Set для катетеров с воронкообразным коннектором, с вакуум-контролем фингертип.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
347240
Изделия медицинские для санации и забора проб биологических жидкостей 6. Трахеа-Сет/Тгасhеа Set для катетеров с воронкообразным коннектором, с вакуум-контролем фингертип и дополнительным контейнером.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия медицинские для санации и забора проб биологических жидкостейв вариантах исполнения:
1. Муко-Сейф/Muco-Safe с фильтром размеры: 3,3 мм (10СН) х 365 мм; 4,0 мм (12СН) х 365 мм.
2. Мукус Экстрактор/Mucus Extractor без фильтра, размеры: 3,3 мм (10СН) х 365 мм; 4,0 мм (12СН) х 365 мм.
3. Трахеа-Сет/Тгасhеа Set для катетеров с вакуум-контролем.
4. Трахеа-Сет/Тгасhеа Set для катетеров с воронкообразным коннектором.
5. Трахеа-Сет/Тгасhеа Set для катетеров с воронкообразным коннектором, с вакуум-контролем фингертип.
6. Трахеа-Сет/Тгасhеа Set для катетеров с воронкообразным коннектором, с вакуум-контролем фингертип и дополнительным контейнером.
РЗН 2021/14775
13.07.2021
ЗАО "КонваТек"
32.50.13.190
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
20.05.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
28.02.2024
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)