РЗН 2021/14775
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14775
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Изделия медицинские для санации и забора проб биологических жидкостейв вариантах исполнения:
1. Муко-Сейф/Muco-Safe с фильтром размеры: 3,3 мм (10СН) х 365 мм; 4,0 мм (12СН) х 365 мм.
2. Мукус Экстрактор/Mucus Extractor без фильтра, размеры: 3,3 мм (10СН) х 365 мм; 4,0 мм (12СН) х 365 мм.
3. Трахеа-Сет/Тгасhеа Set для катетеров с вакуум-контролем.
4. Трахеа-Сет/Тгасhеа Set для катетеров с воронкообразным коннектором.
5. Трахеа-Сет/Тгасhеа Set для катетеров с воронкообразным коннектором, с вакуум-контролем фингертип.
6. Трахеа-Сет/Тгасhеа Set для катетеров с воронкообразным коннектором, с вакуум-контролем фингертип и дополнительным контейнером.
1. Муко-Сейф/Muco-Safe с фильтром размеры: 3,3 мм (10СН) х 365 мм; 4,0 мм (12СН) х 365 мм.
2. Мукус Экстрактор/Mucus Extractor без фильтра, размеры: 3,3 мм (10СН) х 365 мм; 4,0 мм (12СН) х 365 мм.
3. Трахеа-Сет/Тгасhеа Set для катетеров с вакуум-контролем.
4. Трахеа-Сет/Тгасhеа Set для катетеров с воронкообразным коннектором.
5. Трахеа-Сет/Тгасhеа Set для катетеров с воронкообразным коннектором, с вакуум-контролем фингертип.
6. Трахеа-Сет/Тгасhеа Set для катетеров с воронкообразным коннектором, с вакуум-контролем фингертип и дополнительным контейнером.
Номер РУ
РЗН 2021/14775
Дата РУ
13.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30228
Заявитель
ЗАО "КонваТек"
Фактический адрес заявителя
115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Изготовитель
"КонваТек Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Адрес
1. ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom.
2. Unomedical s. r. o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia..
3. FE Unomedical Ltd., Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Dzerzhinsk District Minsk Region, Belarus..
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия медицинские для санации и забора проб биологических жидкостейв вариантах исполнения:
1. Муко-Сейф/Muco-Safe с фильтром размеры: 3,3 мм (10СН) х 365 мм; 4,0 мм (12СН) х 365 мм.
2. Мукус Экстрактор/Mucus Extractor без фильтра, размеры: 3,3 мм (10СН) х 365 мм; 4,0 мм (12СН) х 365 мм.
3. Трахеа-Сет/Тгасhеа Set для катетеров с вакуум-контролем.
4. Трахеа-Сет/Тгасhеа Set для катетеров с воронкообразным коннектором.
5. Трахеа-Сет/Тгасhеа Set для катетеров с воронкообразным коннектором, с вакуум-контролем фингертип.
6. Трахеа-Сет/Тгасhеа Set для катетеров с воронкообразным коннектором, с вакуум-контролем фингертип и дополнительным контейнером.
РЗН 2021/14775
20.11.2023
ООО "Медимком"
32.50.13.190
347240
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Выдан дубликат РУ
14.11.2023
2
Внесены изменения в регистрационные документы
20.06.2022
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)