РЗН 2021/14730
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14730
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инсуффлятор эндоскопический ЭИН по ТУ 32.50.50-003-33212102-2019в вариантах исполнения:
I. Инсуффлятор эндоскопический ЭИН тип-1, в составе:
1. Блок управления ЭИН тип-1 (исп. 1 / исп. 2 / исп. 3 / исп. 4/ исп. 5 / исп. 6 / исп. 7) - 1 шт.
2. Кабель сетевой - 1 шт.
3. Трубка силиконовая ТСМ 5/9 с канюлей Luer, производства АО "МедСил", Россия, РУ № ФСР 2010/06803 - 1 шт. (при необходимости).
4. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
5. Паспорт ЭИН тип-1 - 1 экз.
Принадлежности:
1. Шланг высокого давления - 1 шт.
2. Редуктор баллонный БКО-50-2 - 1 шт.
3. Фильтр антибактериальный - 1 шт.
II. Инсуффлятор эндоскопический ЭИН тип-2, в составе:
1. Блок управления ЭИН тип-2 (исп. 1 / исп. 2 / исп. 3 / исп. 4/ исп. 5 / исп. 6 / исп. 7/ исп. 8 / исп. 9 / исп. 10 / исп. 11 / исп. 12 / исп. 13 / исп. 14) - 1 шт.
2. Кабель сетевой - 1 шт.
3. Трубка силиконовая ТСМ 5/9 с канюлей Luer, производства АО "МедСил", Россия, РУ № ФСР 2010/06803 - 1 шт. (при необходимости).
4. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
5. Паспорт ЭИН тип-2 - 1 экз.
Принадлежности:
1. Шланг высокого давления - 1 шт.
2. Редуктор баллонный БКО-50-2 - 1 шт.
3. Фильтр антибактериальный - 1 шт.
I. Инсуффлятор эндоскопический ЭИН тип-1, в составе:
1. Блок управления ЭИН тип-1 (исп. 1 / исп. 2 / исп. 3 / исп. 4/ исп. 5 / исп. 6 / исп. 7) - 1 шт.
2. Кабель сетевой - 1 шт.
3. Трубка силиконовая ТСМ 5/9 с канюлей Luer, производства АО "МедСил", Россия, РУ № ФСР 2010/06803 - 1 шт. (при необходимости).
4. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
5. Паспорт ЭИН тип-1 - 1 экз.
Принадлежности:
1. Шланг высокого давления - 1 шт.
2. Редуктор баллонный БКО-50-2 - 1 шт.
3. Фильтр антибактериальный - 1 шт.
II. Инсуффлятор эндоскопический ЭИН тип-2, в составе:
1. Блок управления ЭИН тип-2 (исп. 1 / исп. 2 / исп. 3 / исп. 4/ исп. 5 / исп. 6 / исп. 7/ исп. 8 / исп. 9 / исп. 10 / исп. 11 / исп. 12 / исп. 13 / исп. 14) - 1 шт.
2. Кабель сетевой - 1 шт.
3. Трубка силиконовая ТСМ 5/9 с канюлей Luer, производства АО "МедСил", Россия, РУ № ФСР 2010/06803 - 1 шт. (при необходимости).
4. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
5. Паспорт ЭИН тип-2 - 1 экз.
Принадлежности:
1. Шланг высокого давления - 1 шт.
2. Редуктор баллонный БКО-50-2 - 1 шт.
3. Фильтр антибактериальный - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14730
Дата РУ
11.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83416
Изготовитель
ООО "ЭСТЭН"
Фактический адрес изготовителя
420066, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, г.о. г. Казань, ул. Солдатская, д. 8
Юридический адрес изготовителя
420066, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, г.о. г. Казань, ул. Солдатская, д. 8
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
268490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ЭСТЭН", Россия, 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268490
I. Инсуффлятор эндоскопический ЭИН тип-1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268490
II. Инсуффлятор эндоскопический ЭИН тип-2, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инсуффлятор эндоскопический ЭИН по ТУ 32.50.50-003-33212102-2019в вариантах исполнения:
I. Инсуффлятор эндоскопический ЭИН тип-1, в составе:
1. Блок управления ЭИН тип-1 (исп. 1 / исп. 2 / исп. 3 / исп. 4/ исп. 5 / исп. 6 / исп. 7) - 1 шт.
2. Кабель сетевой - 1 шт.
3. Трубка силиконовая ТСМ 5/9 с канюлей Luer, производства АО "МедСил", Россия, РУ № ФСР 2010/06803 - 1 шт. (при необходимости).
4. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
5. Паспорт ЭИН тип-1 - 1 экз.
Принадлежности:
1. Шланг высокого давления - 1 шт.
2. Редуктор баллонный БКО-50-2 - 1 шт.
3. Фильтр антибактериальный - 1 шт.
II. Инсуффлятор эндоскопический ЭИН тип-2, в составе:
1. Блок управления ЭИН тип-2 (исп. 1 / исп. 2 / исп. 3 / исп. 4/ исп. 5 / исп. 6 / исп. 7/ исп. 8 / исп. 9 / исп. 10 / исп. 11 / исп. 12 / исп. 13 / исп. 14) - 1 шт.
2. Кабель сетевой - 1 шт.
3. Трубка силиконовая ТСМ 5/9 с канюлей Luer, производства АО "МедСил", Россия, РУ № ФСР 2010/06803 - 1 шт. (при необходимости).
4. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
5. Паспорт ЭИН тип-2 - 1 экз.
Принадлежности:
1. Шланг высокого давления - 1 шт.
2. Редуктор баллонный БКО-50-2 - 1 шт.
3. Фильтр антибактериальный - 1 шт.
РЗН 2021/14730
07.07.2021
32.50.50.190
268490
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)