РЗН 2021/14730
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14730
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инсуффлятор эндоскопический ЭИН по ТУ 32.50.50-003-33212102-2019в вариантах исполнения:
I. Инсуффлятор эндоскопический ЭИН тип-1, в составе:
1. Блок управления ЭИН тип-1 (исп. 1 / исп. 2 / исп. 3 / исп. 4/ исп. 5 / исп. 6 / исп. 7) - 1 шт.
2. Кабель сетевой - 1 шт.
3. Трубка силиконовая ТСМ 5/9 с канюлей Luer, производства АО "МедСил", Россия, РУ № ФСР 2010/06803 - 1 шт. (при необходимости).
4. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
5. Паспорт ЭИН тип-1 - 1 экз.
Принадлежности:
1. Шланг высокого давления - 1 шт.
2. Редуктор баллонный БКО-50-2 - 1 шт.
3. Фильтр антибактериальный - 1 шт.
II. Инсуффлятор эндоскопический ЭИН тип-2, в составе:
1. Блок управления ЭИН тип-2 (исп. 1 / исп. 2 / исп. 3 / исп. 4/ исп. 5 / исп. 6 / исп. 7/ исп. 8 / исп. 9 / исп. 10 / исп. 11 / исп. 12 / исп. 13 / исп. 14) - 1 шт.
2. Кабель сетевой - 1 шт.
3. Трубка силиконовая ТСМ 5/9 с канюлей Luer, производства АО "МедСил", Россия, РУ № ФСР 2010/06803 - 1 шт. (при необходимости).
4. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
5. Паспорт ЭИН тип-2 - 1 экз.
Принадлежности:
1. Шланг высокого давления - 1 шт.
2. Редуктор баллонный БКО-50-2 - 1 шт.
3. Фильтр антибактериальный - 1 шт.
I. Инсуффлятор эндоскопический ЭИН тип-1, в составе:
1. Блок управления ЭИН тип-1 (исп. 1 / исп. 2 / исп. 3 / исп. 4/ исп. 5 / исп. 6 / исп. 7) - 1 шт.
2. Кабель сетевой - 1 шт.
3. Трубка силиконовая ТСМ 5/9 с канюлей Luer, производства АО "МедСил", Россия, РУ № ФСР 2010/06803 - 1 шт. (при необходимости).
4. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
5. Паспорт ЭИН тип-1 - 1 экз.
Принадлежности:
1. Шланг высокого давления - 1 шт.
2. Редуктор баллонный БКО-50-2 - 1 шт.
3. Фильтр антибактериальный - 1 шт.
II. Инсуффлятор эндоскопический ЭИН тип-2, в составе:
1. Блок управления ЭИН тип-2 (исп. 1 / исп. 2 / исп. 3 / исп. 4/ исп. 5 / исп. 6 / исп. 7/ исп. 8 / исп. 9 / исп. 10 / исп. 11 / исп. 12 / исп. 13 / исп. 14) - 1 шт.
2. Кабель сетевой - 1 шт.
3. Трубка силиконовая ТСМ 5/9 с канюлей Luer, производства АО "МедСил", Россия, РУ № ФСР 2010/06803 - 1 шт. (при необходимости).
4. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
5. Паспорт ЭИН тип-2 - 1 экз.
Принадлежности:
1. Шланг высокого давления - 1 шт.
2. Редуктор баллонный БКО-50-2 - 1 шт.
3. Фильтр антибактериальный - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14730
Дата РУ
07.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45944
Изготовитель
ООО НПК "ЭСТЭН"
Фактический адрес изготовителя
195197, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, пом. 14Н(47)
Юридический адрес изготовителя
195197, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, пом. 14Н(47)
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
268490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО НПК "ЭСТЭН", Россия, 195197, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, пом. 14Н(47)
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268490
I. Инсуффлятор эндоскопический ЭИН тип-1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268490
II. Инсуффлятор эндоскопический ЭИН тип-2, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инсуффлятор эндоскопический ЭИН по ТУ 32.50.50-003-33212102-2019в вариантах исполнения:
I. Инсуффлятор эндоскопический ЭИН тип-1, в составе:
1. Блок управления ЭИН тип-1 (исп. 1 / исп. 2 / исп. 3 / исп. 4/ исп. 5 / исп. 6 / исп. 7) - 1 шт.
2. Кабель сетевой - 1 шт.
3. Трубка силиконовая ТСМ 5/9 с канюлей Luer, производства АО "МедСил", Россия, РУ № ФСР 2010/06803 - 1 шт. (при необходимости).
4. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
5. Паспорт ЭИН тип-1 - 1 экз.
Принадлежности:
1. Шланг высокого давления - 1 шт.
2. Редуктор баллонный БКО-50-2 - 1 шт.
3. Фильтр антибактериальный - 1 шт.
II. Инсуффлятор эндоскопический ЭИН тип-2, в составе:
1. Блок управления ЭИН тип-2 (исп. 1 / исп. 2 / исп. 3 / исп. 4/ исп. 5 / исп. 6 / исп. 7/ исп. 8 / исп. 9 / исп. 10 / исп. 11 / исп. 12 / исп. 13 / исп. 14) - 1 шт.
2. Кабель сетевой - 1 шт.
3. Трубка силиконовая ТСМ 5/9 с канюлей Luer, производства АО "МедСил", Россия, РУ № ФСР 2010/06803 - 1 шт. (при необходимости).
4. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
5. Паспорт ЭИН тип-2 - 1 экз.
Принадлежности:
1. Шланг высокого давления - 1 шт.
2. Редуктор баллонный БКО-50-2 - 1 шт.
3. Фильтр антибактериальный - 1 шт.
РЗН 2021/14730
11.12.2024
32.50.50.190
268490
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)