РЗН 2021/14675
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14675
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови) по ТУ 21.20.23-001-11399815-2020варианты исполнения:
I. Комплект №1, варианты исполнения:
1. Состав 1:
- тест-полоска - 10 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 10 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 10 шт.
2. Состав 2:
- тест-картридж - 10 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 10 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 10 шт.
II. Комплект №2, варианты исполнения:
1. Состав 1:
- тест-полоска - 20 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 20 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 20 шт.
2. Состав 2:
- тест-картридж - 20 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 20 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 20 шт.
III. Комплект №3, варианты исполнения:
1. Состав 1:
- тест-полоска - 25 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 25 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 25 шт.
2. Состав 2:
- тест-картридж - 25 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 25 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 25 шт.
IV. Комплект №4, варианты исполнения:
1. Состав 1:
- тест-полоска - 100 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 100 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 100 шт.
2. Состав 2:
- тест-картридж - 100 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 100 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 100 шт.
I. Комплект №1, варианты исполнения:
1. Состав 1:
- тест-полоска - 10 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 10 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 10 шт.
2. Состав 2:
- тест-картридж - 10 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 10 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 10 шт.
II. Комплект №2, варианты исполнения:
1. Состав 1:
- тест-полоска - 20 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 20 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 20 шт.
2. Состав 2:
- тест-картридж - 20 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 20 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 20 шт.
III. Комплект №3, варианты исполнения:
1. Состав 1:
- тест-полоска - 25 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 25 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 25 шт.
2. Состав 2:
- тест-картридж - 25 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 25 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 25 шт.
IV. Комплект №4, варианты исполнения:
1. Состав 1:
- тест-полоска - 100 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 100 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 100 шт.
2. Состав 2:
- тест-картридж - 100 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 100 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 100 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14675
Дата РУ
28.03.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61234
Изготовитель
ООО "ПрофиЛабТест"
Фактический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 1, помещ. I, часть ком. 13
Юридический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 1, помещ. I, часть ком. 13
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
120930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ПрофиЛабТест", Россия, 117105, Москва, Варшавское ш., д. 28А, 5 этаж, помещ. XIIа, ком. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови), Комплект №1: Состав 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови), Комплект №1: Состав 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови), Комплект №2: Состав 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови), Комплект №2: Состав 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови), Комплект №3: Состав 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови), Комплект №3: Состав 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови), Комплект №4: Состав 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови), Комплект №4: Состав 2:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови) по ТУ 21.20.23-001-11399815-2020варианты исполнения:
I. Комплект №1, варианты исполнения:
1. Состав 1:
- тест-полоска - 10 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 10 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 10 шт.
2. Состав 2:
- тест-картридж - 10 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 10 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 10 шт.
II. Комплект №2, варианты исполнения:
1. Состав 1:
- тест-полоска - 20 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 20 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 20 шт.
2. Состав 2:
- тест-полоска - 20 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 20 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 20 шт.
III. Комплект №3, варианты исполнения:
1. Состав 1:
- тест-полоска - 25 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 25 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 25 шт.
2. Состав 2:
- тест-полоска - 25 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 25 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 25 шт.
IV. Комплект №4, варианты исполнения:
1. Состав 1:
- тест-полоска - 100 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 100 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 100 шт.
2. Состав 2:
- тест-картридж - 100 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 100 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 100 шт.
РЗН 2021/14675
01.07.2021
21.20.23.110
120930
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)