РЗН 2021/14675
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14675
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови) по ТУ 21.20.23-001-11399815-2020варианты исполнения:
I. Комплект №1, варианты исполнения:
1. Состав 1:
- тест-полоска - 10 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 10 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 10 шт.
2. Состав 2:
- тест-картридж - 10 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 10 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 10 шт.
II. Комплект №2, варианты исполнения:
1. Состав 1:
- тест-полоска - 20 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 20 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 20 шт.
2. Состав 2:
- тест-полоска - 20 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 20 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 20 шт.
III. Комплект №3, варианты исполнения:
1. Состав 1:
- тест-полоска - 25 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 25 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 25 шт.
2. Состав 2:
- тест-полоска - 25 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 25 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 25 шт.
IV. Комплект №4, варианты исполнения:
1. Состав 1:
- тест-полоска - 100 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 100 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 100 шт.
2. Состав 2:
- тест-картридж - 100 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 100 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 100 шт.
I. Комплект №1, варианты исполнения:
1. Состав 1:
- тест-полоска - 10 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 10 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 10 шт.
2. Состав 2:
- тест-картридж - 10 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 10 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 10 шт.
II. Комплект №2, варианты исполнения:
1. Состав 1:
- тест-полоска - 20 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 20 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 20 шт.
2. Состав 2:
- тест-полоска - 20 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 20 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 20 шт.
III. Комплект №3, варианты исполнения:
1. Состав 1:
- тест-полоска - 25 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 25 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 25 шт.
2. Состав 2:
- тест-полоска - 25 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 25 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 25 шт.
IV. Комплект №4, варианты исполнения:
1. Состав 1:
- тест-полоска - 100 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 100 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 100 шт.
2. Состав 2:
- тест-картридж - 100 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 100 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 100 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14675
Дата РУ
01.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49015
Изготовитель
ООО "ИнВитроТест"
Фактический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 1, пом. I, часть комн. 13
Юридический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 1, пом. I, часть комн. 13
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
120930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИнВитроТест", Россия, 117105, Москва, Варшавское ш., д. 28А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови), Комплект №1: Состав 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови), Комплект №2: Состав 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови), Комплект №3: Состав 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови), Комплект №4: Состав 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови), Комплект №1: Состав 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови), Комплект №2: Состав 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови), Комплект №3: Состав 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови), Комплект №4: Состав 2:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови) по ТУ 21.20.23-001-11399815-2020варианты исполнения:
I. Комплект №1, варианты исполнения:
1. Состав 1:
- тест-полоска - 10 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 10 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 10 шт.
2. Состав 2:
- тест-картридж - 10 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 10 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 10 шт.
II. Комплект №2, варианты исполнения:
1. Состав 1:
- тест-полоска - 20 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 20 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 20 шт.
2. Состав 2:
- тест-картридж - 20 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 20 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 20 шт.
III. Комплект №3, варианты исполнения:
1. Состав 1:
- тест-полоска - 25 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 25 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 25 шт.
2. Состав 2:
- тест-картридж - 25 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 25 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 25 шт.
IV. Комплект №4, варианты исполнения:
1. Состав 1:
- тест-полоска - 100 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 100 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 100 шт.
2. Состав 2:
- тест-картридж - 100 шт.;
- пробирка с экстрагирующим буфером для подготовки проб - 100 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30x20 мм) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 100 шт.
РЗН 2021/14675
28.03.2022
21.20.23.110
120930
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)