РЗН 2021/14672
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14672
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тестостерон второго поколения Контрольные материалы (Alinity i 2nd Generation Testosterone Controls)"в составе:
1. Контроль L (Alinity i 2nd Generation Testosterone Control L) - 1 флакон x 8 мл.
2. Контроль M (Alinity i 2nd Generation Testosterone Control M) - 1 флакон x 8 мл.
3. Контроль H (Alinity i 2nd Generation Testosterone Control H) - 1 флакон x 8 мл.
4. Инструкция по применению.
1. Контроль L (Alinity i 2nd Generation Testosterone Control L) - 1 флакон x 8 мл.
2. Контроль M (Alinity i 2nd Generation Testosterone Control M) - 1 флакон x 8 мл.
3. Контроль H (Alinity i 2nd Generation Testosterone Control H) - 1 флакон x 8 мл.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/14672
Дата РУ
12.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65721
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
206810
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Axis-Shield Diagnostics Ltd., Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206810
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности
количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в
сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i
«Тестостерон второго поколения Контрольные материалы (Alinity i 2nd Generation
Testosterone Controls)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тестостерон второго поколения Контрольные материалы (Alinity i 2nd Generation Testosterone Controls)"в составе:
1. Контроль L (Alinity i 2nd Generation Testosterone Control L) - 1 флакон x 8 мл.
2. Контроль M (Alinity i 2nd Generation Testosterone Control M) - 1 флакон x 8 мл.
3. Контроль H (Alinity i 2nd Generation Testosterone Control H) - 1 флакон x 8 мл.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2021/14672
01.07.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
206810
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)