РЗН 2021/14672

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14672

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

206810

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

206810

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тестостерон второго поколения Контрольные материалы (Alinity i 2nd Generation Testosterone Controls)"в составе: 1. Контроль L (Alinity i 2nd Generation Testosterone Control L) - 1 флакон x 8 мл. 2. Контроль M (Alinity i 2nd Generation Testosterone Control M) - 1 флакон x 8 мл. 3. Контроль H (Alinity i 2nd Generation Testosterone Control H) - 1 флакон x 8 мл. 4. Инструкция по применению.

РЗН 2021/14672

12.08.2022

ООО "Эбботт Лэбораториз"

21.20.23.110

206810

Развернуть