РЗН 2021/14603
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14603
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 21.20.23-098-42349142-2021в составе:
I. Набор реагентов, в вариантах исполнения:
1. Комплектация № 1 (кат. № 652), в составе:
1.1. АПТВ-Эл-реагент (раствор, содержащий фосфолипиды животного происхождения (из мозга кролика), эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл - 2 фл.
1.2. Кальция хлорид (0,277 %, 0,025 М раствор), 10 мл - 1 фл.
2. Комплектация № 2 (кат. № 869), в составе:
2.1. АПТВ-Эл-реагент (раствор, содержащий фосфолипиды животного происхождения (из мозга кролика), эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл - 4 фл.
2.2. Кальция хлорид (0,277 %, 0,025 М раствор), 10 мл - 2 фл.
3. Комплектация № 3 (кат. № 731), в составе:
3.1. АПТВ-Эл-реагент (раствор, содержащий фосфолипиды растительного происхождения (соевые), эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл - 2 фл.
3.2. Кальция хлорид (0,277 %, 0,025 М раствор), 10 мл - 1 фл.
4. Комплектация № 4 (кат. № 649), в составе:
4.1. АПТВ-Эл-реагент (лиофильно высушенная смесь, содержащая фосфолипиды животного происхождения (из мозга кролика), эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), на 2,5 мл - 4 фл.
4.2. Кальция хлорид (0,277 %, 0,025 М раствор), 10 мл - 1 фл.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
301350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301350
Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 21.20.23-098-42349142-2021. комплектация 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301350
Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 21.20.23-098-42349142-2021. комплектация 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301350
Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 21.20.23-098-42349142-2021. комплектация 3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301350
Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 21.20.23-098-42349142-2021. комплектация 4.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 21.20.23-098-42349142-2021в составе:
I. Набор реагентов, в вариантах исполнения:
1. Комплектация № 1 (кат. № 652), в составе:
1.1. АПТВ-Эл-реагент (раствор, содержащий фосфолипиды животного происхождения (из мозга кролика), эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл - 2 фл.
1.2. Кальция хлорид (0,277 %, 0,025 М раствор), 10 мл - 1 фл.
2. Комплектация № 2 (кат. № 869), в составе:
2.1. АПТВ-Эл-реагент (раствор, содержащий фосфолипиды животного происхождения (из мозга кролика), эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл - 4 фл.
2.2. Кальция хлорид (0,277 %, 0,025 М раствор), 10 мл - 2 фл.
3. Комплектация № 3 (кат. № 731), в составе:
3.1. АПТВ-Эл-реагент (раствор, содержащий фосфолипиды растительного происхождения (соевые), эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл - 2 фл.
3.2. Кальция хлорид (0,277 %, 0,025 М раствор), 10 мл - 1 фл.
4. Комплектация № 4 (кат. № 649), в составе:
4.1. АПТВ-Эл-реагент (лиофильно высушенная смесь, содержащая фосфолипиды животного происхождения (из мозга кролика), эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), на 2,5 мл - 4 фл.
4.2. Кальция хлорид (0,277 %, 0,025 М раствор), 10 мл - 1 фл.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
РЗН 2021/14603
18.06.2021
21.20.23.110
301350
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)