РЗН 2021/14603
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14603
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 21.20.23-098-42349142-2021в составе:
I. Набор реагентов, в вариантах исполнения:
1. Комплектация № 1 (кат. № 652), в составе:
1.1. АПТВ-Эл-реагент (раствор, содержащий фосфолипиды животного происхождения (из мозга кролика), эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл - 2 фл.
1.2. Кальция хлорид (0,277 %, 0,025 М раствор), 10 мл - 1 фл.
2. Комплектация № 2 (кат. № 869), в составе:
2.1. АПТВ-Эл-реагент (раствор, содержащий фосфолипиды животного происхождения (из мозга кролика), эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл - 4 фл.
2.2. Кальция хлорид (0,277 %, 0,025 М раствор), 10 мл - 2 фл.
3. Комплектация № 3 (кат. № 731), в составе:
3.1. АПТВ-Эл-реагент (раствор, содержащий фосфолипиды растительного происхождения (соевые), эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл - 2 фл.
3.2. Кальция хлорид (0,277 %, 0,025 М раствор), 10 мл - 1 фл.
4. Комплектация № 4 (кат. № 649), в составе:
4.1. АПТВ-Эл-реагент (лиофильно высушенная смесь, содержащая фосфолипиды животного происхождения (из мозга кролика), эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), на 2,5 мл - 4 фл.
4.2. Кальция хлорид (0,277 %, 0,025 М раствор), 10 мл - 1 фл.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
I. Набор реагентов, в вариантах исполнения:
1. Комплектация № 1 (кат. № 652), в составе:
1.1. АПТВ-Эл-реагент (раствор, содержащий фосфолипиды животного происхождения (из мозга кролика), эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл - 2 фл.
1.2. Кальция хлорид (0,277 %, 0,025 М раствор), 10 мл - 1 фл.
2. Комплектация № 2 (кат. № 869), в составе:
2.1. АПТВ-Эл-реагент (раствор, содержащий фосфолипиды животного происхождения (из мозга кролика), эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл - 4 фл.
2.2. Кальция хлорид (0,277 %, 0,025 М раствор), 10 мл - 2 фл.
3. Комплектация № 3 (кат. № 731), в составе:
3.1. АПТВ-Эл-реагент (раствор, содержащий фосфолипиды растительного происхождения (соевые), эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл - 2 фл.
3.2. Кальция хлорид (0,277 %, 0,025 М раствор), 10 мл - 1 фл.
4. Комплектация № 4 (кат. № 649), в составе:
4.1. АПТВ-Эл-реагент (лиофильно высушенная смесь, содержащая фосфолипиды животного происхождения (из мозга кролика), эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), на 2,5 мл - 4 фл.
4.2. Кальция хлорид (0,277 %, 0,025 М раствор), 10 мл - 1 фл.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2021/14603
Дата РУ
18.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54056
Изготовитель
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Фактический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-т Калинина, д. 116/95
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
301350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", Россия, 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-т Калинина, д. 116/95
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301350
Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 21.20.23-098-42349142-2021. комплектация 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301350
Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 21.20.23-098-42349142-2021. комплектация 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301350
Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 21.20.23-098-42349142-2021. комплектация 3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301350
Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 21.20.23-098-42349142-2021. комплектация 4.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 21.20.23-098-42349142-2021в составе:
I. Набор реагентов, в вариантах исполнения:
1. Комплектация № 1 (кат. № 652), в составе:
1.1. АПТВ-Эл-реагент (раствор, содержащий фосфолипиды животного происхождения (из мозга кролика), эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл - 2 фл.
1.2. Кальция хлорид (0,277 %, 0,025 М раствор), 10 мл - 1 фл.
2. Комплектация № 2 (кат. № 869), в составе:
2.1. АПТВ-Эл-реагент (раствор, содержащий фосфолипиды животного происхождения (из мозга кролика), эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл - 4 фл.
2.2. Кальция хлорид (0,277 %, 0,025 М раствор), 10 мл - 2 фл.
3. Комплектация № 3 (кат. № 731), в составе:
3.1. АПТВ-Эл-реагент (раствор, содержащий фосфолипиды растительного происхождения (соевые), эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл - 2 фл.
3.2. Кальция хлорид (0,277 %, 0,025 М раствор), 10 мл - 1 фл.
4. Комплектация № 4 (кат. № 649), в составе:
4.1. АПТВ-Эл-реагент (лиофильно высушенная смесь, содержащая фосфолипиды животного происхождения (из мозга кролика), эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), на 2,5 мл - 4 фл.
4.2. Кальция хлорид (0,277 %, 0,025 М раствор), 10 мл - 1 фл.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
РЗН 2021/14603
23.12.2024
20.59.52.195
301350
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)