РЗН 2021/14493
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14493
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации ферритина в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (Ферритин латекс) по ТУ 21.20.23-128-23548172-2020- реагент 1 (Р1);
- реагент 2 (Р2).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1 - 1 флакон (30 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл);
2) - реагент 1 - 2 флакона (по 30 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
3) - реагент 1 - 2 флакона (по 42 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 14 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус);
4) - реагент 1 - 2 флакона (по 30 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
для автоматического анализатора ВА400;
5) - реагент 1 - 2 флакона (по 42 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
- реагент 2 (Р2).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1 - 1 флакон (30 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл);
2) - реагент 1 - 2 флакона (по 30 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
3) - реагент 1 - 2 флакона (по 42 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 14 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус);
4) - реагент 1 - 2 флакона (по 30 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
для автоматического анализатора ВА400;
5) - реагент 1 - 2 флакона (по 42 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
Номер РУ
РЗН 2021/14493
Дата РУ
27.01.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82801
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
201920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
201920
Набор реагентов для определения концентрации ферритина в сыворотке и
плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (Ферритин
латекс)» по 21.20.23-128-23548172-2020. Состав вариантов комплектации: 1)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
201920
Набор реагентов для определения концентрации ферритина в сыворотке и
плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (Ферритин
латекс)» по 21.20.23-128-23548172-2020. Состав вариантов комплектации: 2)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
201920
Набор реагентов для определения концентрации ферритина в сыворотке и
плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (Ферритин
латекс)» по 21.20.23-128-23548172-2020. Состав вариантов комплектации: 3)для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
201920
Набор реагентов для определения концентрации ферритина в сыворотке и
плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (Ферритин
латекс)» по 21.20.23-128-23548172-2020. Состав вариантов комплектации: 4) для автоматического анализатора ВА400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
201920
Набор реагентов для определения концентрации ферритина в сыворотке и
плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (Ферритин
латекс)» по 21.20.23-128-23548172-2020. Состав вариантов комплектации: 4)для автоматического анализатора ВА400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
201920
Набор реагентов для определения концентрации ферритина в сыворотке и
плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (Ферритин
латекс)» по 21.20.23-128-23548172-2020. Состав вариантов комплектации: 5)для автоматического анализатора Aspect
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации ферритина в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (Ферритин латекс) по ТУ 21.20.23-128-23548172-2020варианты исполнения:
1. Комплектация 1, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (30 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл).
2. Комплектация 2, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 30 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл).
3. Комплектация 3 для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус), в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 42 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 14 мл).
4. Комплектация 4 для автоматического анализатора ВА400, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 30 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл).
РЗН 2021/14493
31.05.2021
21.20.23.110
201920
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)