РЗН 2021/14493

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14493

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для определения концентрации ферритина в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (Ферритин латекс) по ТУ 21.20.23-128-23548172-2020варианты исполнения:
1. Комплектация 1, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (30 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл).
2. Комплектация 2, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 30 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл).
3. Комплектация 3 для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус), в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 42 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 14 мл).
4. Комплектация 4 для автоматического анализатора ВА400, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 30 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл).

Номер РУ

РЗН 2021/14493

Дата РУ

31.05.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

53856

Изготовитель

АО "Вектор-Бест"

Фактический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2а

Вид

201920

Таблица пуста

Адрес

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

201920

«Набор реагентов для определения концентрации ферритина в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (Ферритин латекс)», комплектация 1, для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус):

Таблица пуста

201920

«Набор реагентов для определения концентрации ферритина в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (Ферритин латекс)», комплектация 2, для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус):

Таблица пуста

201920

«Набор реагентов для определения концентрации ферритина в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (Ферритин латекс)», комплектация 3, для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус):

Таблица пуста

201920

«Набор реагентов для определения концентрации ферритина в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (Ферритин латекс)», комплектация 4, для автоматического анализатора ВА400:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для определения концентрации ферритина в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (Ферритин латекс) по ТУ 21.20.23-128-23548172-2020- реагент 1 (Р1); - реагент 2 (Р2). Состав вариантов комплектации: 1) - реагент 1 - 1 флакон (30 мл); - реагент 2 - 1 флакон (10 мл); 2) - реагент 1 - 2 флакона (по 30 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл); 3) - реагент 1 - 2 флакона (по 42 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 14 мл); для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус); 4) - реагент 1 - 2 флакона (по 30 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл); для автоматического анализатора ВА400; 5) - реагент 1 - 2 флакона (по 42 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл); для автоматического анализатора Aspect.

РЗН 2021/14493

27.01.2025

20.59.52.195

201920

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)