РЗН 2021/14471
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14471
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена AviteneTMварианты исполнения:
1. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена AviteneTM в рыхлой волокнистой форме: фасовка 0,5 г, 1 г, 5 г.
2. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена AviteneTM в форме нетканой сетки: размер 35 мм × 35 мм, 70 × 35 мм, 70 мм × 70 мм.
3. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена EndoAviteneTM в форме нетканой сетки в специальной системе доставки, варианты исполнения:
- размер сетки 50 мм × 15 мм × 1 мм, диаметр системы доставки 10 мм;
- размер сетки 50 мм × 5 мм × 1 мм, диаметр системы доставки 5 мм.
4. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена SyringeAviteneTM в рыхлой волокнистой форме, предустановленное в шприц 1 г, шприц 2 см в диаметре, полезная длина 16,5 см.
5. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена AviteneTM UltrafoamTM в форме губки, размеры: 2 см × 6,25 см × 7 мм; 8 см × 6,25 см × 1 см; 8 см × 12,5 см × 1 см; 8 см × 12,5 см × 3 мм.
1. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена AviteneTM в рыхлой волокнистой форме: фасовка 0,5 г, 1 г, 5 г.
2. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена AviteneTM в форме нетканой сетки: размер 35 мм × 35 мм, 70 × 35 мм, 70 мм × 70 мм.
3. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена EndoAviteneTM в форме нетканой сетки в специальной системе доставки, варианты исполнения:
- размер сетки 50 мм × 15 мм × 1 мм, диаметр системы доставки 10 мм;
- размер сетки 50 мм × 5 мм × 1 мм, диаметр системы доставки 5 мм.
4. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена SyringeAviteneTM в рыхлой волокнистой форме, предустановленное в шприц 1 г, шприц 2 см в диаметре, полезная длина 16,5 см.
5. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена AviteneTM UltrafoamTM в форме губки, размеры: 2 см × 6,25 см × 7 мм; 8 см × 6,25 см × 1 см; 8 см × 12,5 см × 1 см; 8 см × 12,5 см × 3 мм.
Номер РУ
РЗН 2021/14471
Дата РУ
31.01.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76419
Заявитель
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Фактический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Изготовитель
"Давол Инк. Сабсидайэри оф С.Р. Бард, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Davol Inc. Subsidiary of C.R. Bard, Inc., 100 Crossings Boulevard Warwick, RI 02886, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Davol Inc. Subsidiary of C.R. Bard, Inc., 100 Crossings Boulevard Warwick, RI 02886, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.191
Класс риска
3
Вид
117050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Davol Inc., 160 New Boston Street, Woburn, MA 01801, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117050
1. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена Avitene? в рыхлой волокнистой форме: фасовка 0,5 г, 1 г, 5 г.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117050
2. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена Avitene? в форме нетканой сетки: размер 35 мм ? 35 мм, 70 ? 35 мм, 70 мм ? 70 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117050
3.1 Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена EndoAvitene? в форме нетканой сетки в специальной системе доставки, - размер сетки 50 мм ? 15 мм ? 1 мм, диаметр системы доставки 10 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117050
3.2 Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена EndoAvitene? в форме нетканой сетки в специальной системе доставки, - размер сетки 50 мм ? 5 мм ? 1 мм, диаметр системы доставки 5 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117050
4. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена SyringeAvitene? в рыхлой волокнистой форме, предустановленное в шприц 1 г, шприц 2 см в диаметре, полезная длина 16,5 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117050
5. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена Avitene? Ultrafoam? в форме губки, размеры: 2 см ? 6,25 см ? 7 мм; 8 см ? 6,25 см ? 1 см; 8 см ? 12,5 см ? 1 см; 8 см ? 12,5 см ? 3 мм.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена AviteneTMварианты исполнения:
1. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена AviteneTM в рыхлой волокнистой форме: фасовка 0,5 г, 1 г, 5 г.
2. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена AviteneTM в форме нетканой сетки: размер 35 мм × 35 мм, 70 × 35 мм, 70 мм × 70 мм.
3. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена EndoAviteneTM в форме нетканой сетки в специальной системе доставки, варианты исполнения:
- размер сетки 50 мм × 15 мм × 1 мм, диаметр системы доставки 10 мм;
- размер сетки 50 мм × 5 мм × 1 мм, диаметр системы доставки 5 мм.
4. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена SyringeAviteneTM в рыхлой волокнистой форме, предустановленное в шприц 1 г, шприц 2 см в диаметре, полезная длина 16,5 см.
5. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена AviteneTM UltrafoamTM в форме губки, размеры: 2 см × 6,25 см × 7 мм; 8 см × 6,25 см × 1 см; 8 см × 12,5 см × 1 см; 8 см × 12,5 см × 3 мм.
РЗН 2021/14471
01.06.2021
ООО "Бард Рус"
21.10.60.191
117050
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)