РЗН 2021/14471
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14471
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена AviteneTMварианты исполнения:
1. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена AviteneTM в рыхлой волокнистой форме: фасовка 0,5 г, 1 г, 5 г.
2. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена AviteneTM в форме нетканой сетки: размер 35 мм × 35 мм, 70 × 35 мм, 70 мм × 70 мм.
3. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена EndoAviteneTM в форме нетканой сетки в специальной системе доставки, варианты исполнения:
- размер сетки 50 мм × 15 мм × 1 мм, диаметр системы доставки 10 мм;
- размер сетки 50 мм × 5 мм × 1 мм, диаметр системы доставки 5 мм.
4. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена SyringeAviteneTM в рыхлой волокнистой форме, предустановленное в шприц 1 г, шприц 2 см в диаметре, полезная длина 16,5 см.
5. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена AviteneTM UltrafoamTM в форме губки, размеры: 2 см × 6,25 см × 7 мм; 8 см × 6,25 см × 1 см; 8 см × 12,5 см × 1 см; 8 см × 12,5 см × 3 мм.
1. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена AviteneTM в рыхлой волокнистой форме: фасовка 0,5 г, 1 г, 5 г.
2. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена AviteneTM в форме нетканой сетки: размер 35 мм × 35 мм, 70 × 35 мм, 70 мм × 70 мм.
3. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена EndoAviteneTM в форме нетканой сетки в специальной системе доставки, варианты исполнения:
- размер сетки 50 мм × 15 мм × 1 мм, диаметр системы доставки 10 мм;
- размер сетки 50 мм × 5 мм × 1 мм, диаметр системы доставки 5 мм.
4. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена SyringeAviteneTM в рыхлой волокнистой форме, предустановленное в шприц 1 г, шприц 2 см в диаметре, полезная длина 16,5 см.
5. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена AviteneTM UltrafoamTM в форме губки, размеры: 2 см × 6,25 см × 7 мм; 8 см × 6,25 см × 1 см; 8 см × 12,5 см × 1 см; 8 см × 12,5 см × 3 мм.
Номер РУ
РЗН 2021/14471
Дата РУ
01.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
44703
Заявитель
ООО "Бард Рус"
Фактический адрес заявителя
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, этаж 5, пом. II, комн. 1, офис А-500.1, каб. 5
Юридический адрес заявителя
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, этаж 5, пом. II, комн. 1, офис А-500.1, каб. 5
Изготовитель
"Давол Инк. Сабсидайэри оф С.Р. Бард, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Davol Inc. Subsidiary of C.R. Bard, Inc., 100 Crossings Boulevard Warwick, RI 02886, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Davol Inc. Subsidiary of C.R. Bard, Inc., 100 Crossings Boulevard Warwick, RI 02886, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.191
Класс риска
3
Вид
117050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Davol Inc. Subsidiary of C.R. Bard, Inc., 100 Crossings Boulevard Warwick, RI 02886, USA.
2. Davol Inc., 160 New Boston Street, Woburn, MA 01801, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117050
1. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена Avitene? в рыхлой волокнистой форме: фасовка 0,5 г, 1 г, 5 г.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117050
2. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена Avitene? в форме нетканой сетки: размер 35 мм ? 35 мм, 70 ? 35 мм, 70 мм ? 70 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117050
3.1 Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена EndoAvitene? в форме нетканой сетки в специальной системе доставки, - размер сетки 50 мм ? 15 мм ? 1 мм, диаметр системы доставки 10 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117050
3.2 Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена EndoAvitene? в форме нетканой сетки в специальной системе доставки, - размер сетки 50 мм ? 5 мм ? 1 мм, диаметр системы доставки 5 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117050
4. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена SyringeAvitene? в рыхлой волокнистой форме, предустановленное в шприц 1 г, шприц 2 см в диаметре, полезная длина 16,5 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117050
5. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена Avitene? Ultrafoam? в форме губки, размеры: 2 см ? 6,25 см ? 7 мм; 8 см ? 6,25 см ? 1 см; 8 см ? 12,5 см ? 1 см; 8 см ? 12,5 см ? 3 мм.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена AviteneTMварианты исполнения:
1. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена AviteneTM в рыхлой волокнистой форме: фасовка 0,5 г, 1 г, 5 г.
2. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена AviteneTM в форме нетканой сетки: размер 35 мм × 35 мм, 70 × 35 мм, 70 мм × 70 мм.
3. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена EndoAviteneTM в форме нетканой сетки в специальной системе доставки, варианты исполнения:
- размер сетки 50 мм × 15 мм × 1 мм, диаметр системы доставки 10 мм;
- размер сетки 50 мм × 5 мм × 1 мм, диаметр системы доставки 5 мм.
4. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена SyringeAviteneTM в рыхлой волокнистой форме, предустановленное в шприц 1 г, шприц 2 см в диаметре, полезная длина 16,5 см.
5. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена AviteneTM UltrafoamTM в форме губки, размеры: 2 см × 6,25 см × 7 мм; 8 см × 6,25 см × 1 см; 8 см × 12,5 см × 1 см; 8 см × 12,5 см × 3 мм.
РЗН 2021/14471
31.01.2024
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
21.10.60.191
117050
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)