РЗН 2021/14441
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14441
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного тироксина в сыворотке (плазме) крови человека» "ИФА-Тироксин-свободный" ТУ 21.20.23-308-70423725-2020в составе:
1. Иммуносорбент - 1 планшет.
2. Калибровочные пробы (КП1-6) - по 1 фл. (0,5 мл).
3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл).
4. Конъюгат - 1 фл. (18 мл).
5. 40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора - 1 фл. (28 мл).
6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15 мл).
7. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл).
8. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
9. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
10. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
1. Иммуносорбент - 1 планшет.
2. Калибровочные пробы (КП1-6) - по 1 фл. (0,5 мл).
3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл).
4. Конъюгат - 1 фл. (18 мл).
5. 40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора - 1 фл. (28 мл).
6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15 мл).
7. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл).
8. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
9. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
10. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14441
Дата РУ
08.11.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82754
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
108410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108410
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного тироксина в сыворотке (плазме) крови человека» "ИФА-Тироксин-свободный"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного тироксина в сыворотке (плазме) крови человека» "ИФА-Тироксин-свободный" ТУ 21.20.23-308-70423725-2020в составе:
1. Иммуносорбент - 1 планшет.
2. Калибровочные пробы (КП1-6) - по 1 фл. (0,5 мл).
3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл).
4. Конъюгат - 1 фл. (18 мл).
5. 40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора - 1 фл. (28 мл).
6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15 мл).
7. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл).
8. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
9. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
10. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
РЗН 2021/14441
27.05.2021
21.20.23.110
108410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)