РЗН 2021/14441
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14441
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного тироксина в сыворотке (плазме) крови человека» "ИФА-Тироксин-свободный" ТУ 21.20.23-308-70423725-2020в составе:
1. Иммуносорбент - 1 планшет.
2. Калибровочные пробы (КП1-6) - по 1 фл. (0,5 мл).
3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл).
4. Конъюгат - 1 фл. (18 мл).
5. 40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора - 1 фл. (28 мл).
6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15 мл).
7. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл).
8. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
9. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
10. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
1. Иммуносорбент - 1 планшет.
2. Калибровочные пробы (КП1-6) - по 1 фл. (0,5 мл).
3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл).
4. Конъюгат - 1 фл. (18 мл).
5. 40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора - 1 фл. (28 мл).
6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15 мл).
7. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл).
8. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
9. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
10. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14441
Дата РУ
27.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53300
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
108410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108410
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного тироксина в сыворотке (плазме) крови человека» "ИФА-Тироксин-свободный"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного тироксина в сыворотке (плазме) крови человека» "ИФА-Тироксин-свободный" ТУ 21.20.23-308-70423725-2020в составе:
1. Иммуносорбент - 1 планшет.
2. Калибровочные пробы (КП1-6) - по 1 фл. (0,5 мл).
3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл).
4. Конъюгат - 1 фл. (18 мл).
5. 40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора - 1 фл. (28 мл).
6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15 мл).
7. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл).
8. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
9. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
10. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
РЗН 2021/14441
08.11.2024
20.59.52.195
108410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)