РЗН 2021/14432

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14432

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

176140

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

176140

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Глобулин связывающий половые гормоны Калибраторы (Alinity i SHBG Calibrators)"в составе: 1. Калибратор А (Alinity i SHBG CAL A) - 1 флакон х 2,0 мл. 2. Калибратор В (Alinity i SHBG CAL B) - 1 флакон х 2,0 мл. 3. Калибратор C (Alinity i SHBG CAL C) - 1 флакон х 2,0 мл. 4. Калибратор D (Alinity i SHBG CAL D) - 1 флакон х 2,0 мл. 5. Калибратор E (Alinity i SHBG CAL E) - 1 флакон х 2,0 мл. 6. Калибратор F (Alinity i SHBG CAL F) - 1 флакон х 2,0 мл. 7. Инструкция no применению.

РЗН 2021/14432

27.05.2021

ООО "Эбботт Лэбораториз"

21.20.23.110

176140

Развернуть