РЗН 2021/14432
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14432
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Глобулин связывающий половые гормоны Калибраторы (Alinity i SHBG Calibrators)"в составе:
1. Калибратор А (Alinity i SHBG CAL A) - 1 флакон х 2,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i SHBG CAL B) - 1 флакон х 2,0 мл.
3. Калибратор C (Alinity i SHBG CAL C) - 1 флакон х 2,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i SHBG CAL D) - 1 флакон х 2,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i SHBG CAL E) - 1 флакон х 2,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i SHBG CAL F) - 1 флакон х 2,0 мл.
7. Инструкция no применению.
1. Калибратор А (Alinity i SHBG CAL A) - 1 флакон х 2,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i SHBG CAL B) - 1 флакон х 2,0 мл.
3. Калибратор C (Alinity i SHBG CAL C) - 1 флакон х 2,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i SHBG CAL D) - 1 флакон х 2,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i SHBG CAL E) - 1 флакон х 2,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i SHBG CAL F) - 1 флакон х 2,0 мл.
7. Инструкция no применению.
Номер РУ
РЗН 2021/14432
Дата РУ
27.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52235
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ & Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Со. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Со. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
176140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Biokit, S.A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176140
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Глобулин связывающий половые гормоны Калибраторы (Alinity i SHBG Calibrators)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Глобулин связывающий половые гормоны Калибраторы (Alinity i SHBG Calibrators)"в составе:
1. Калибратор А (Alinity i SHBG CAL A) - 1 флакон х 2,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i SHBG CAL B) - 1 флакон х 2,0 мл.
3. Калибратор C (Alinity i SHBG CAL C) - 1 флакон х 2,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i SHBG CAL D) - 1 флакон х 2,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i SHBG CAL E) - 1 флакон х 2,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i SHBG CAL F) - 1 флакон х 2,0 мл.
7. Инструкция пo применению.
РЗН 2021/14432
19.04.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
176140
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)