РЗН 2021/14421
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14421
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения человеческого инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Инсулин Калибраторы (Alinity i Insulin Calibrators)»в составе:1. Калибратор А (Alinity i Insulin Cal A) - 1 флакон x 3,0 мл.2. Калибратор В (Alinity i Insulin Cal B) - 1 флакон x 3,0 мл.3. Калибратор С (Alinity i Insulin Cal C) - 1 флакон x 3,0 мл.4. Калибратор D (Alinity i Insulin Cal D) - 1 флакон x 3,0 мл.5. Калибратор E (Alinity i Insulin Cal E) - 1 флакон x 3,0 мл.6. Калибратор F (Alinity i Insulin Cal F) - 1 флакон x 3,0 мл.7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/14421
Дата РУ
08.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89338
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
212410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Denka Co., Ltd. (Денка Ко., Лтд.), 1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212410
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения человеческого инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Инсулин Калибраторы (Alinity i Insulin Calibrators)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения человеческого инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Инсулин Калибраторы (Alinity i Insulin Calibrators)"в составе:
1. Калибратор А (Alinity i Insulin Cal A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i Insulin Cal B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i Insulin Cal C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i Insulin Cal D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i Insulin Cal E) - 1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i Insulin Cal F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
РЗН 2021/14421
06.07.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
212410
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения человеческого инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Инсулин Калибраторы (Alinity i Insulin Calibrators)"в составе:
1. Калибратор А (Alinity i Insulin Cal A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i Insulin Cal B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i Insulin Cal C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i Insulin Cal D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i Insulin Cal E) - 1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i Insulin Cal F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
РЗН 2021/14421
27.05.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
212410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)