РЗН 2021/14421
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14421
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения человеческого инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Инсулин Калибраторы (Alinity i Insulin Calibrators)"в составе:
1. Калибратор А (Alinity i Insulin Cal A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i Insulin Cal B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i Insulin Cal C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i Insulin Cal D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i Insulin Cal E) - 1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i Insulin Cal F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
1. Калибратор А (Alinity i Insulin Cal A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i Insulin Cal B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i Insulin Cal C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i Insulin Cal D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i Insulin Cal E) - 1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i Insulin Cal F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/14421
Дата РУ
06.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64604
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
212410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Denka Co., Ltd., 1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212410
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения человеческого инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Инсулин Калибраторы (Alinity i Insulin Calibrators)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения человеческого инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Инсулин Калибраторы (Alinity i Insulin Calibrators)"в составе:
1. Калибратор А (Alinity i Insulin Cal A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i Insulin Cal B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i Insulin Cal C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i Insulin Cal D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i Insulin Cal E) - 1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i Insulin Cal F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
РЗН 2021/14421
27.05.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
212410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)