РЗН 2021/14396
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14396
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система архивирования и управления данными Connected OR HubВ составе: 1. Консоль Connected OR Hub. 2. Пакет управления устройствами Connected OR Hub (при необходимости). 3. Пакет голосового управления Connected OR Hub (при необходимости). 4. Пакет для записи 4К (при необходимости). 5. Программное обеспечение DICOM для Connected OR Hub (при необходимости). 6. Кабель VPI (при необходимости). 7. Кабель HDMI (при необходимости). 8. Кабель HDMI высокоскоростной (при необходимости). 9. Кабель питания (при необходимости). 10. Кабель USB А-В (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2021/14396
Дата РУ
13.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89250
Заявитель
ООО "Страйкер"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1
Изготовитель
Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейшн)
Фактический адрес изготовителя
5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Юридический адрес изготовителя
5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
320570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейшн), 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA.
2. D & T Inc (Д энд Т Инк.), 26-121, Gajeongbuk-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34113, Republic of Korea.
3. Novatech Industries (Новатек Индастриз), 1, rue Paul Sabatire, 22300 Lannion, France.
4. Data Networking & Assemblies Ltd. (Дата Нетворкинг & Ассемблис Лтд.), 8057 North Fraser Way, Burnaby, British Columbia V5J 5M8, Canada.
5. Win Industry Co., Ltd. (Вин Индастри Ко., Лтд.), Jinlong Road, Wangping Town, Longmen Country, Huizhou, Guangdong, 516800, China.
6. Flexium Interconnect, Inc. (Флексиум Интерконнект, Инк.), No. 23, Juguang 1st St., Tafa Industrial Park, Daliao Dist., Kaohsiung City 831, Taiwan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320570
Система архивирования и управления данными Connected OR Hub
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система архивирования и управления данными Connected OR Hubв составе:
1. Консоль Connected OR Hub.
2. Пакет управления устройствами Connected OR Hub (при необходимости).
3. Пакет голосового управления Connected OR Hub (при необходимости).
4. Пакет для записи 4К (при необходимости).
5. Программное обеспечение DICOM для Connected OR Hub (при необходимости).
6. Кабель VPI (при необходимости).
7. Кабель HDMI (при необходимости).
8. Кабель HDMI высокоскоростной (при необходимости).
9. Кабель питания (при необходимости).
10. Кабель USB А-В (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2021/14396
25.05.2021
ООО "Страйкер"
32.50.50.190
320570
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)