РЗН 2021/14396
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14396
Наименование
Система архивирования и управления данными Connected OR Hubв составе:
1. Консоль Connected OR Hub.
2. Пакет управления устройствами Connected OR Hub (при необходимости).
3. Пакет голосового управления Connected OR Hub (при необходимости).
4. Пакет для записи 4К (при необходимости).
5. Программное обеспечение DICOM для Connected OR Hub (при необходимости).
6. Кабель VPI (при необходимости).
7. Кабель HDMI (при необходимости).
8. Кабель HDMI высокоскоростной (при необходимости).
9. Кабель питания (при необходимости).
10. Кабель USB А-В (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации.
1. Консоль Connected OR Hub.
2. Пакет управления устройствами Connected OR Hub (при необходимости).
3. Пакет голосового управления Connected OR Hub (при необходимости).
4. Пакет для записи 4К (при необходимости).
5. Программное обеспечение DICOM для Connected OR Hub (при необходимости).
6. Кабель VPI (при необходимости).
7. Кабель HDMI (при необходимости).
8. Кабель HDMI высокоскоростной (при необходимости).
9. Кабель питания (при необходимости).
10. Кабель USB А-В (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2021/14396
Дата РУ
25.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48115
Заявитель
ООО "Страйкер"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, часть пом. 1
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, часть пом. 1
Изготовитель
"Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
320570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA.
2. Win Industry Co., Ltd., Jinlong Road, Wangping Town, Longmen Country, Huizhou, Guangdong, 516800, China.
3. D & T Inc., 26-121, Gajeongbuk-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34113, Republic of Korea.
4. Data Networking & Assemblies Ltd., 8057 North Fraser Way, Burnaby, British Columbia V5J 5M8, Canada.
5. Flexium Interconnect, Inc., No. 23, Juguang 1st St., Tafa Industrial Park, Daliao Dist., Kaohsiung City 831, Taiwan.
6. Novatech Industries, 1, rue Paul Sabatire, 22300 Lannion, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320570
Система архивирования и управления данными Connected OR Hub
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)