РЗН 2021/14323
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14323
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILII. Euro Basic, в составе: 1. Матрас, размером 200x85x11 см. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR. 3. Соединительные трубки - 3 шт. 4. Компрессор трех ходовой 3W. 5. Кейс для транспортировки. 6. Кабель питания. 7. Инструкция по применению. II. Euro Basic Pro, в составе: 1. Матрас, размером 200x85x15 см. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR. 3. Соединительные трубки - 3 шт. 4. Компрессор трех ходовой 3W. 5. Кейс для транспортировки. 6. Кабель питания. 7. Инструкция по применению. III. Wave, вариант исполнения Wave 2W, в составе: 1. Матрас, размером 200x85x16 см. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона. 3. Соединительные трубки - 2 шт. (по необходимости). 4. Компрессор двух ходовой 2W (по необходимости). 5. Кейс для транспортировки. 6. Кабель питания. 7. Инструкция по применению. IV. Wave, вариант исполнения Wave 3W, в составе: 1. Матрас, размером 200x85x16 см. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона. 3. Соединительные трубки - 3 шт. (по необходимости). 4. Компрессор трех ходовой 3W (по необходимости). 5. Кейс для транспортировки. 6. Кабель питания. 7. Инструкция по применению. V. Wave Plus, вариант исполнения Wave Plus 2W, в составе: 1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 200x80x18; 200x85x18; 200x90x18; 200x100x18; 200x120x18. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона. 3. Соединительные трубки - 2 шт. (по необходимости). 4. Компрессор двух ходовой 2W (по необходимости). 5. Кейс для транспортировки. 6. Кабель питания. 7. Инструкция по применению. VI. Wave Plus, вариант исполнения Wave Plus 3W, в составе: 1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 200x80x18; 200x85x18; 200x90x18; 200x100x18; 200x120x18. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона. 3. Соединительные трубки - 3 шт. (по необходимости). 4. Компрессор трех ходовой 3W (по необходимости). 5. Кейс для транспортировки. 6. Кабель питания. 7. Инструкция по применению. VII. Air Egg, вариант исполнения Air Egg 2W, в составе: 1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 200x80x18; 200x85x18; 200x90x18; 200x100x18. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона. 3. Соединительные трубки - 2 шт. (по необходимости). 4. Компрессор двух ходовой 2W (по необходимости). 5. Кейс для транспортировки. 6. Кабель питания. 7. Инструкция по применению. VIII. Air Egg, вариант исполнения Air Egg 3W, в составе: 1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 200x80x18; 200x85x18; 200x90x18; 200x100x18. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона. 3. Соединительные трубки - 3 шт. (по необходимости). 4. Компрессор трех ходовой 3W (по необходимости). 5. Кейс для транспортировки. 6. Кабель питания. 7. Инструкция по применению. IX. Air Egg Plus, вариант исполнения Air Egg Plus 2W, в составе: 1. Матрас, типоразмерный ряд (см); 200x80x21; 200x85x21; 200x90x21; 200x100x21; 200x120x21 см. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона. 3. Соединительные трубки - 2 шт. (по необходимости). 4. Компрессор двух ходовой 2W (по необходимости). 5. Кейс для транспортировки. 6. Кабель питания. 7. Инструкция по применению. X. Air Egg Plus, вариант исполнения Air Egg Plus 3W, в составе: 1. Матрас, типоразмерный ряд (см); 200x80x21; 200x85x21; 200x90x21; 200x100x21; 200x120x21 см. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона. 3. Соединительные трубки - 3 шт. (по необходимости). 4. Компрессор трех ходовой 3W (по необходимости). 5. Кейс для транспортировки. 6. Кабель питания. 7. Инструкция по применению. XI. Hybrid, в составе: 1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 195x85x18; 198x88x15; 198x100x15; 198x120x15. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке. 3. Соединительные трубки - 2 шт. 4. Компрессор двух ходовой 2W. 5. Кабель питания 6. Инструкция по применению. XII. Sensor, в составе: 1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 200x80x18; 200x85x18; 200x90x18; 200x100x18. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR. 3. Соединительные трубки (3 шт.) с датчиком давления (1 шт.). 4. Компрессор трех ходовой 3W. 5. Кейс для транспортировки. 6. Кабель питания. 7. Инструкция по применению. XIII. Pro Sensor, в составе: 1. Матрас, типоразмерный ряд (см); 200x80x21; 200x85x21; 200x90x21; 200x100x21; 200x120x21 см. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR. 3. Соединительные трубки (3 шт.) с датчиком давления (1 шт.). 4. Компрессор трех ходовой 3W. 5. Кейс для транспортировки. 6. Кабель питания. 7. Инструкция по применению. XIV. Genius, в составе: 1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 200x80x23; 200x85x23; 200x90x23; 200x100x23. 2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR. 3. Соединительные трубки (3 шт.) с датчиком давления - 3 шт. 4. Компрессор трех ходовой 3W. 5. Кейс для транспортировки. 6. Кабель питания. 7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/14323
Дата РУ
03.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89957
Заявитель
ООО "Дженерал Эквипмент"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, ул. Красноармейская, д. 8, кор. 1
Юридический адрес заявителя
125167, Москва, ул. Красноармейская, д. 8, кор. 1
Изготовитель
Euro Ausili S.r.l. (Еуро Аусили С.р.л.)
Фактический адрес изготовителя
Piazza San Magno 7, 20025 Legnano (MI), Italy
Юридический адрес изготовителя
Piazza San Magno 7, 20025 Legnano (MI), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
266750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Euro Ausili S.r.l. (Еуро Аусили С.р.л.), Via Renato Cuttica, 43/45 IT - 20025 Legnano (MI), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266750
Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILI в вариантах исполнения: Euro Basic, Euro Basic Pro, Wave, Wave Plus, Air Egg, Air Egg Plus, Hybrid, Sensor, Pro Sensor, Genius в составе:
I. Euro Basic
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266750
Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILI в вариантах исполнения: Euro Basic, Euro Basic Pro, Wave, Wave Plus, Air Egg, Air Egg Plus, Hybrid, Sensor, Pro Sensor, Genius в составе:
II. Euro Basic Pro
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266750
Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILI в вариантах исполнения: Euro Basic, Euro Basic Pro, Wave, Wave Plus, Air Egg, Air Egg Plus, Hybrid, Sensor, Pro Sensor, Genius в составе:
III. Wave, вариант исполнения Wave 2W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266750
Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILI в вариантах исполнения: Euro Basic, Euro Basic Pro, Wave, Wave Plus, Air Egg, Air Egg Plus, Hybrid, Sensor, Pro Sensor, Genius в составе:
IV. Wave, вариант исполнения Wave 3W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266750
Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILI в вариантах исполнения: Euro Basic, Euro Basic Pro, Wave, Wave Plus, Air Egg, Air Egg Plus, Hybrid, Sensor, Pro Sensor, Genius в составе:
IX. Air Egg Pus, в варианте исполнения Air Egg Pus 2W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266750
Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILI в вариантах исполнения: Euro Basic, Euro Basic Pro, Wave, Wave Plus, Air Egg, Air Egg Plus, Hybrid, Sensor, Pro Sensor, Genius в составе:
V. Wave Plus, в варианте исполнения Wave Plus 2W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266750
Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILI в вариантах исполнения: Euro Basic, Euro Basic Pro, Wave, Wave Plus, Air Egg, Air Egg Plus, Hybrid, Sensor, Pro Sensor, Genius в составе:
VI. Wave Plus, в варианте исполнения Wave Plus 3W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266750
Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILI в вариантах исполнения: Euro Basic, Euro Basic Pro, Wave, Wave Plus, Air Egg, Air Egg Plus, Hybrid, Sensor, Pro Sensor, Genius в составе:
VII. Air Egg, в варианте исполнения Air Egg 2W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266750
Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILI в вариантах исполнения: Euro Basic, Euro Basic Pro, Wave, Wave Plus, Air Egg, Air Egg Plus, Hybrid, Sensor, Pro Sensor, Genius в составе:
VIII. Air Egg, в варианте исполнения Air Egg 3W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266750
Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILI в вариантах исполнения: Euro Basic, Euro Basic Pro, Wave, Wave Plus, Air Egg, Air Egg Plus, Hybrid, Sensor, Pro Sensor, Genius в составе:
X. Air Egg Pus, в варианте исполнения Air Egg Plus 3W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266750
Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILI в вариантах исполнения: Euro Basic, Euro Basic Pro, Wave, Wave Plus, Air Egg, Air Egg Plus, Hybrid, Sensor, Pro Sensor, Genius в составе:
XI. Hybrid
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266750
Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILI в вариантах исполнения: Euro Basic, Euro Basic Pro, Wave, Wave Plus, Air Egg, Air Egg Plus, Hybrid, Sensor, Pro Sensor, Genius в составе:
XII. Sensor
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266750
Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILI в вариантах исполнения: Euro Basic, Euro Basic Pro, Wave, Wave Plus, Air Egg, Air Egg Plus, Hybrid, Sensor, Pro Sensor, Genius в составе:
XIII. Pro Sensor
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266750
Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILI в вариантах исполнения: Euro Basic, Euro Basic Pro, Wave, Wave Plus, Air Egg, Air Egg Plus, Hybrid, Sensor, Pro Sensor, Genius в составе:
XIV. Genius
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILIв вариантах исполнения:
I. Euro Basic, в составе:
1. Матрас, размером 200x85x11 см.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR.
3. Соединительные трубки - 3 шт.
4. Компрессор трех ходовой 3W.
5. Кейс для транспортировки.
6. Кабель питания.
7. Инструкция по применению.
II. Euro Basic Pro, в составе:
1. Матрас, размером 200x85x15 см.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR.
3. Соединительные трубки - 3 шт.
4. Компрессор трех ходовой 3W.
5. Кейс для транспортировки.
6. Кабель питания.
7. Инструкция по применению.
III. Wave, вариант исполнения Wave 2W, в составе:
1. Матрас, размером 200x85x16 см.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона.
3. Соединительные трубки - 2 шт. (по необходимости).
4. Компрессор двух ходовой 2W (по необходимости).
5. Кейс для транспортировки.
6. Кабель питания.
7. Инструкция по применению.
IV. Wave, вариант исполнения Wave 3W, в составе:
1. Матрас, размером 200x85x16 см.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона.
3. Соединительные трубки - 3 шт. (по необходимости).
4. Компрессор трех ходовой 3W (по необходимости).
5. Кейс для транспортировки.
6. Кабель питания.
7. Инструкция по применению.
V. Wave Plus, вариант исполнения Wave Plus 2W, в составе:
1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 200x80x18; 200x85x18; 200x90x18; 200x100x18; 200x120x18.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона.
3. Соединительные трубки - 2 шт. (по необходимости).
4. Компрессор двух ходовой 2W (по необходимости).
5. Кейс для транспортировки.
6. Кабель питания.
7. Инструкция по применению.
VI. Wave Plus, вариант исполнения Wave Plus 3W, в составе:
1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 200x80x18; 200x85x18; 200x90x18; 200x100x18; 200x120x18.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона.
3. Соединительные трубки - 3 шт. (по необходимости).
4. Компрессор трех ходовой 3W (по необходимости).
5. Кейс для транспортировки.
6. Кабель питания.
7. Инструкция по применению.
VII. Air Egg, вариант исполнения Air Egg 2W, в составе:
1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 200x80x18; 200x85x18; 200x90x18; 200x100x18.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона.
3. Соединительные трубки - 2 шт. (по необходимости).
4. Компрессор двух ходовой 2W (по необходимости).
5. Кейс для транспортировки.
6. Кабель питания.
7. Инструкция по применению.
VIII. Air Egg, вариант исполнения Air Egg 3W, в составе:
1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 200x80x18; 200x85x18; 200x90x18; 200x100x18.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона.
3. Соединительные трубки - 3 шт. (по необходимости).
4. Компрессор трех ходовой 3W (по необходимости).
5. Кейс для транспортировки.
6. Кабель питания.
7. Инструкция по применению.
IX. Air Egg Plus, вариант исполнения Air Egg Plus 2W, в составе:
1. Матрас, типоразмерный ряд (см); 200x80x21; 200x85x21; 200x90x21; 200x100x21; 200x120x21 см.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона.
3. Соединительные трубки - 2 шт. (по необходимости).
4. Компрессор двух ходовой 2W (по необходимости).
5. Кейс для транспортировки.
6. Кабель питания.
7. Инструкция по применению.
X. Air Egg Plus, вариант исполнения Air Egg Plus 3W, в составе:
1. Матрас, типоразмерный ряд (см); 200x80x21; 200x85x21; 200x90x21; 200x100x21; 200x120x21 см.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона.
3. Соединительные трубки - 3 шт. (по необходимости).
4. Компрессор трех ходовой 3W (по необходимости).
5. Кейс для транспортировки.
6. Кабель питания.
7. Инструкция по применению.
XI. Hybrid, в составе:
1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 195x85x18; 198x88x15; 198x100x15; 198x120x15.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке.
3. Соединительные трубки - 2 шт.
4. Компрессор двух ходовой 2W.
5. Кабель питания
6. Инструкция по применению.
XII. Sensor, в составе:
1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 200x80x18; 200x85x18; 200x90x18; 200x100x18.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR.
3. Соединительные трубки (3 шт.) с датчиком давления (1 шт.).
4. Компрессор трех ходовой 3W.
5. Кейс для транспортировки.
6. Кабель питания.
7. Инструкция по применению.
XIII. Pro Sensor, в составе:
1. Матрас, типоразмерный ряд (см); 200x80x21; 200x85x21; 200x90x21; 200x100x21; 200x120x21 см.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR.
3. Соединительные трубки (3 шт.) с датчиком давления (1 шт.).
4. Компрессор трех ходовой 3W.
5. Кейс для транспортировки.
6. Кабель питания.
7. Инструкция по применению.
XIV. Genius, в составе:
1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 200x80x23; 200x85x23; 200x90x23; 200x100x23.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR.
3. Соединительные трубки (3 шт.) с датчиком давления - 3 шт.
4. Компрессор трех ходовой 3W.
5. Кейс для транспортировки.
6. Кабель питания.
7. Инструкция по применению.
РЗН 2021/14323
14.05.2021
ООО "Дженерал Эквипмент"
32.50.50.190
266750
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)