РЗН 2021/14323
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14323
Наименование
Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILIв вариантах исполнения:
I. Euro Basic, в составе:
1. Матрас, размером 200x85x11 см.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR.
3. Соединительные трубки - 3 шт.
4. Компрессор трех ходовой 3W.
5. Кейс для транспортировки.
6. Кабель питания.
7. Инструкция по применению.
II. Euro Basic Pro, в составе:
1. Матрас, размером 200x85x15 см.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR.
3. Соединительные трубки - 3 шт.
4. Компрессор трех ходовой 3W.
5. Кейс для транспортировки.
6. Кабель питания.
7. Инструкция по применению.
III. Wave, вариант исполнения Wave 2W, в составе:
1. Матрас, размером 200x85x16 см.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона.
3. Соединительные трубки - 2 шт. (по необходимости).
4. Компрессор двух ходовой 2W (по необходимости).
5. Кейс для транспортировки.
6. Кабель питания.
7. Инструкция по применению.
IV. Wave, вариант исполнения Wave 3W, в составе:
1. Матрас, размером 200x85x16 см.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона.
3. Соединительные трубки - 3 шт. (по необходимости).
4. Компрессор трех ходовой 3W (по необходимости).
5. Кейс для транспортировки.
6. Кабель питания.
7. Инструкция по применению.
V. Wave Plus, вариант исполнения Wave Plus 2W, в составе:
1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 200x80x18; 200x85x18; 200x90x18; 200x100x18; 200x120x18.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона.
3. Соединительные трубки - 2 шт. (по необходимости).
4. Компрессор двух ходовой 2W (по необходимости).
5. Кейс для транспортировки.
6. Кабель питания.
7. Инструкция по применению.
VI. Wave Plus, вариант исполнения Wave Plus 3W, в составе:
1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 200x80x18; 200x85x18; 200x90x18; 200x100x18; 200x120x18.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона.
3. Соединительные трубки - 3 шт. (по необходимости).
4. Компрессор трех ходовой 3W (по необходимости).
5. Кейс для транспортировки.
6. Кабель питания.
7. Инструкция по применению.
VII. Air Egg, вариант исполнения Air Egg 2W, в составе:
1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 200x80x18; 200x85x18; 200x90x18; 200x100x18.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона.
3. Соединительные трубки - 2 шт. (по необходимости).
4. Компрессор двух ходовой 2W (по необходимости).
5. Кейс для транспортировки.
6. Кабель питания.
7. Инструкция по применению.
VIII. Air Egg, вариант исполнения Air Egg 3W, в составе:
1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 200x80x18; 200x85x18; 200x90x18; 200x100x18.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона.
3. Соединительные трубки - 3 шт. (по необходимости).
4. Компрессор трех ходовой 3W (по необходимости).
5. Кейс для транспортировки.
6. Кабель питания.
7. Инструкция по применению.
IX. Air Egg Plus, вариант исполнения Air Egg Plus 2W, в составе:
1. Матрас, типоразмерный ряд (см); 200x80x21; 200x85x21; 200x90x21; 200x100x21; 200x120x21 см.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона.
3. Соединительные трубки - 2 шт. (по необходимости).
4. Компрессор двух ходовой 2W (по необходимости).
5. Кейс для транспортировки.
6. Кабель питания.
7. Инструкция по применению.
X. Air Egg Plus, вариант исполнения Air Egg Plus 3W, в составе:
1. Матрас, типоразмерный ряд (см); 200x80x21; 200x85x21; 200x90x21; 200x100x21; 200x120x21 см.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона.
3. Соединительные трубки - 3 шт. (по необходимости).
4. Компрессор трех ходовой 3W (по необходимости).
5. Кейс для транспортировки.
6. Кабель питания.
7. Инструкция по применению.
XI. Hybrid, в составе:
1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 195x85x18; 198x88x15; 198x100x15; 198x120x15.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке.
3. Соединительные трубки - 2 шт.
4. Компрессор двух ходовой 2W.
5. Кабель питания
6. Инструкция по применению.
XII. Sensor, в составе:
1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 200x80x18; 200x85x18; 200x90x18; 200x100x18.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR.
3. Соединительные трубки (3 шт.) с датчиком давления (1 шт.).
4. Компрессор трех ходовой 3W.
5. Кейс для транспортировки.
6. Кабель питания.
7. Инструкция по применению.
XIII. Pro Sensor, в составе:
1. Матрас, типоразмерный ряд (см); 200x80x21; 200x85x21; 200x90x21; 200x100x21; 200x120x21 см.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR.
3. Соединительные трубки (3 шт.) с датчиком давления (1 шт.).
4. Компрессор трех ходовой 3W.
5. Кейс для транспортировки.
6. Кабель питания.
7. Инструкция по применению.
XIV. Genius, в составе:
1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 200x80x23; 200x85x23; 200x90x23; 200x100x23.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR.
3. Соединительные трубки (3 шт.) с датчиком давления - 3 шт.
4. Компрессор трех ходовой 3W.
5. Кейс для транспортировки.
6. Кабель питания.
7. Инструкция по применению.
I. Euro Basic, в составе:
1. Матрас, размером 200x85x11 см.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR.
3. Соединительные трубки - 3 шт.
4. Компрессор трех ходовой 3W.
5. Кейс для транспортировки.
6. Кабель питания.
7. Инструкция по применению.
II. Euro Basic Pro, в составе:
1. Матрас, размером 200x85x15 см.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR.
3. Соединительные трубки - 3 шт.
4. Компрессор трех ходовой 3W.
5. Кейс для транспортировки.
6. Кабель питания.
7. Инструкция по применению.
III. Wave, вариант исполнения Wave 2W, в составе:
1. Матрас, размером 200x85x16 см.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона.
3. Соединительные трубки - 2 шт. (по необходимости).
4. Компрессор двух ходовой 2W (по необходимости).
5. Кейс для транспортировки.
6. Кабель питания.
7. Инструкция по применению.
IV. Wave, вариант исполнения Wave 3W, в составе:
1. Матрас, размером 200x85x16 см.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона.
3. Соединительные трубки - 3 шт. (по необходимости).
4. Компрессор трех ходовой 3W (по необходимости).
5. Кейс для транспортировки.
6. Кабель питания.
7. Инструкция по применению.
V. Wave Plus, вариант исполнения Wave Plus 2W, в составе:
1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 200x80x18; 200x85x18; 200x90x18; 200x100x18; 200x120x18.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона.
3. Соединительные трубки - 2 шт. (по необходимости).
4. Компрессор двух ходовой 2W (по необходимости).
5. Кейс для транспортировки.
6. Кабель питания.
7. Инструкция по применению.
VI. Wave Plus, вариант исполнения Wave Plus 3W, в составе:
1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 200x80x18; 200x85x18; 200x90x18; 200x100x18; 200x120x18.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона.
3. Соединительные трубки - 3 шт. (по необходимости).
4. Компрессор трех ходовой 3W (по необходимости).
5. Кейс для транспортировки.
6. Кабель питания.
7. Инструкция по применению.
VII. Air Egg, вариант исполнения Air Egg 2W, в составе:
1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 200x80x18; 200x85x18; 200x90x18; 200x100x18.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона.
3. Соединительные трубки - 2 шт. (по необходимости).
4. Компрессор двух ходовой 2W (по необходимости).
5. Кейс для транспортировки.
6. Кабель питания.
7. Инструкция по применению.
VIII. Air Egg, вариант исполнения Air Egg 3W, в составе:
1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 200x80x18; 200x85x18; 200x90x18; 200x100x18.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона.
3. Соединительные трубки - 3 шт. (по необходимости).
4. Компрессор трех ходовой 3W (по необходимости).
5. Кейс для транспортировки.
6. Кабель питания.
7. Инструкция по применению.
IX. Air Egg Plus, вариант исполнения Air Egg Plus 2W, в составе:
1. Матрас, типоразмерный ряд (см); 200x80x21; 200x85x21; 200x90x21; 200x100x21; 200x120x21 см.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона.
3. Соединительные трубки - 2 шт. (по необходимости).
4. Компрессор двух ходовой 2W (по необходимости).
5. Кейс для транспортировки.
6. Кабель питания.
7. Инструкция по применению.
X. Air Egg Plus, вариант исполнения Air Egg Plus 3W, в составе:
1. Матрас, типоразмерный ряд (см); 200x80x21; 200x85x21; 200x90x21; 200x100x21; 200x120x21 см.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR и датчиком наклона.
3. Соединительные трубки - 3 шт. (по необходимости).
4. Компрессор трех ходовой 3W (по необходимости).
5. Кейс для транспортировки.
6. Кабель питания.
7. Инструкция по применению.
XI. Hybrid, в составе:
1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 195x85x18; 198x88x15; 198x100x15; 198x120x15.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке.
3. Соединительные трубки - 2 шт.
4. Компрессор двух ходовой 2W.
5. Кабель питания
6. Инструкция по применению.
XII. Sensor, в составе:
1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 200x80x18; 200x85x18; 200x90x18; 200x100x18.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR.
3. Соединительные трубки (3 шт.) с датчиком давления (1 шт.).
4. Компрессор трех ходовой 3W.
5. Кейс для транспортировки.
6. Кабель питания.
7. Инструкция по применению.
XIII. Pro Sensor, в составе:
1. Матрас, типоразмерный ряд (см); 200x80x21; 200x85x21; 200x90x21; 200x100x21; 200x120x21 см.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR.
3. Соединительные трубки (3 шт.) с датчиком давления (1 шт.).
4. Компрессор трех ходовой 3W.
5. Кейс для транспортировки.
6. Кабель питания.
7. Инструкция по применению.
XIV. Genius, в составе:
1. Матрас, типоразмерный ряд (см): 200x80x23; 200x85x23; 200x90x23; 200x100x23.
2. Чехол водонепроницаемый на застежке с системой экстренного сброса воздуха CPR.
3. Соединительные трубки (3 шт.) с датчиком давления - 3 шт.
4. Компрессор трех ходовой 3W.
5. Кейс для транспортировки.
6. Кабель питания.
7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/14323
Дата РУ
14.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49877
Заявитель
ООО "Дженерал Эквипмент"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, ул. Красноармейская, д. 8, кор. 1
Юридический адрес заявителя
125167, Москва, ул. Красноармейская, д. 8, кор. 1
Изготовитель
"Еуро Аусили С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Euro Ausili S.r.l., Piazza San Magno 7, 20025 Legnano (MI), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Euro Ausili S.r.l., Piazza San Magno 7, 20025 Legnano (MI), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
266750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Euro Ausili S.r.l., Via Renato Cuttica, 43/45 IT - 20025 Legnano (MI), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266750
Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILI в вариантах исполнения: Euro Basic, Euro Basic Pro, Wave, Wave Plus, Air Egg, Air Egg Plus, Hybrid, Sensor, Pro Sensor, Genius в составе:
I. Euro Basic
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266750
Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILI в вариантах исполнения: Euro Basic, Euro Basic Pro, Wave, Wave Plus, Air Egg, Air Egg Plus, Hybrid, Sensor, Pro Sensor, Genius в составе:
II. Euro Basic Pro
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266750
Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILI в вариантах исполнения: Euro Basic, Euro Basic Pro, Wave, Wave Plus, Air Egg, Air Egg Plus, Hybrid, Sensor, Pro Sensor, Genius в составе:
III. Wave, вариант исполнения Wave 2W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266750
Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILI в вариантах исполнения: Euro Basic, Euro Basic Pro, Wave, Wave Plus, Air Egg, Air Egg Plus, Hybrid, Sensor, Pro Sensor, Genius в составе:
IV. Wave, вариант исполнения Wave 3W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266750
Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILI в вариантах исполнения: Euro Basic, Euro Basic Pro, Wave, Wave Plus, Air Egg, Air Egg Plus, Hybrid, Sensor, Pro Sensor, Genius в составе:
V. Wave Plus, в варианте исполнения Wave Plus 2W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266750
Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILI в вариантах исполнения: Euro Basic, Euro Basic Pro, Wave, Wave Plus, Air Egg, Air Egg Plus, Hybrid, Sensor, Pro Sensor, Genius в составе:
VI. Wave Plus, в варианте исполнения Wave Plus 3W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266750
Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILI в вариантах исполнения: Euro Basic, Euro Basic Pro, Wave, Wave Plus, Air Egg, Air Egg Plus, Hybrid, Sensor, Pro Sensor, Genius в составе:
VII. Air Egg, в варианте исполнения Air Egg 2W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266750
Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILI в вариантах исполнения: Euro Basic, Euro Basic Pro, Wave, Wave Plus, Air Egg, Air Egg Plus, Hybrid, Sensor, Pro Sensor, Genius в составе:
VIII. Air Egg, в варианте исполнения Air Egg 3W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266750
Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILI в вариантах исполнения: Euro Basic, Euro Basic Pro, Wave, Wave Plus, Air Egg, Air Egg Plus, Hybrid, Sensor, Pro Sensor, Genius в составе:
IX. Air Egg Pus, в варианте исполнения Air Egg Pus 2W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266750
Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILI в вариантах исполнения: Euro Basic, Euro Basic Pro, Wave, Wave Plus, Air Egg, Air Egg Plus, Hybrid, Sensor, Pro Sensor, Genius в составе:
X. Air Egg Pus, в варианте исполнения Air Egg Plus 3W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266750
Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILI в вариантах исполнения: Euro Basic, Euro Basic Pro, Wave, Wave Plus, Air Egg, Air Egg Plus, Hybrid, Sensor, Pro Sensor, Genius в составе:
XI. Hybrid
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266750
Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILI в вариантах исполнения: Euro Basic, Euro Basic Pro, Wave, Wave Plus, Air Egg, Air Egg Plus, Hybrid, Sensor, Pro Sensor, Genius в составе:
XII. Sensor
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266750
Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILI в вариантах исполнения: Euro Basic, Euro Basic Pro, Wave, Wave Plus, Air Egg, Air Egg Plus, Hybrid, Sensor, Pro Sensor, Genius в составе:
XIII. Pro Sensor
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266750
Матрас с динамически изменяемым низким давлением EUROAUSILI в вариантах исполнения: Euro Basic, Euro Basic Pro, Wave, Wave Plus, Air Egg, Air Egg Plus, Hybrid, Sensor, Pro Sensor, Genius в составе:
XIV. Genius
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)