РЗН 2021/14300

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14300
Наименование
Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» стерильный в шприцах с иглами или без иглварианты исполнения:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Finelines 1.0 стерильный в шприцах с иглами, состав:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт.;
2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-Раск II Needle 27G х 1/2" (0,4 мм х 12 мм), РУ № РЗН 2018/7086, производства ТЕРУМО ЮРОП Н.В., Бельгия - 2 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 экз.;
4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
II. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Finelines 2.0 стерильный в шприцах с иглами, состав:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 2 мл - 1 шт.;
2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-Раск II Needle 27G х 1/2" (0,4 мм х 12 мм), РУ № РЗН 2018/7086, производства ТЕРУМО ЮРОП Н.В., Бельгия - 2 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 экз.;
4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
III. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm 1.0 стерильный в шприцах с иглами, состав:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт.;
2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-Раск II Needle 27G х 1/2" (0,4 мм х 12 мм), РУ № РЗН 2018/7086, производства ТЕРУМО ЮРОП Н.В., Бельгия - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.;
4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
IV. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm 2.0 стерильный в шприцах с иглами, состав:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 2 мл - 1 шт.;
2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-Раск II Needle 27G х 1/2" (0,4 мм х 12 мм), РУ № РЗН 2018/7086, производства ТЕРУМО ЮРОП Н.В., Бельгия - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.;
4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
V. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Deep 1.0 стерильный в шприцах с иглами, состав:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт.;
2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-Раск II Needle 25G х 5/8" (0,5 мм х 16 мм), РУ № РЗН 2018/7086, производства ТЕРУМО ЮРОП Н.В., Бельгия - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.;
4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
VI. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderni» Deep 2.0 стерильный в шприцах с иглами, состав:
1. Гель гиалуроната натрия 20мг/мл в шприце 2 мл - 1 шт.;
2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-Раск II Needle 25G х 5/8" (0,5 мм х 16 мм), РУ № РЗН 2018/7086, производства ТЕРУМО ЮРОП Н.В., Бельгия - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.;
4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
5. Потребительская упаковка - 1 шт
VII. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Deep 10.0 стерильный в шприцах без игл, состав:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 10 мл - 1 шт.;
2. Инструкция по применению - 1 экз.;
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Потребительская упаковка - 1 шт.
VIII. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm Plus 1.0 стерильный в шприцах с иглами, состав:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт.;
2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-Раск 11 Needle 25G х 5/8" (0,5 мм х 16 мм), РУ № РЗН 2018/7086, производства ТЕРУМО ЮРОП Н.В., Бельгия - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.;
4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
IX. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm Plus 2.0 стерильный в шприцах с иглами, состав:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 2 мл - 1 шт.;
2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-Раск II Needle 25G х 5/8" (0,5 мм х 16 мм), РУ № РЗН 2018/7086, производства ТЕРУМО ЮРОП Н.В., Бельгия - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.;
4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
X. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm Plus 10.0 стерильный в шприцах без игл, состав:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 10 мл - 1 шт.;
2. Инструкция по применению - 1 экз.;
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Потребительская упаковка - 1 шт.
XI. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm Plus 20.0 стерильный в шприцах без игл, состав:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 20 мл - 1 шт.;
2. Инструкция по применению - 1 экз.;
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Потребительская упаковка - 1 шт.
XII. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm Subskin 10.0 стерильный в шприцах без игл, состав:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 10 мл - 1 шт.;
2. Инструкция по применению - 1 экз.;
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Потребительская упаковка - 1 шт.
XIII. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm Subskin 20.0 стерильный в шприцах без игл, состав:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 20 мл - 1 шт.;
2. Инструкция по применению - 1 экз.;
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Потребительская упаковка - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14300
Дата РУ
10.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82450
Заявитель
ООО "ТЕХДЕРМ"
Фактический адрес заявителя
107370, Россия, Москва, б-р Маршала Рокоссовского, д. 6, к. 1, кв. 26
Юридический адрес заявителя
107370, Россия, Москва, б-р Маршала Рокоссовского, д. 6, к. 1, кв. 26
Изготовитель
ООО "Биологические продукты Техдерм Ханчжоу"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Hangzhou Techderm Biological Products Co., Ltd., East side of 2nd floor, building 6, No. 88 Jiangling Road, Binjiang District, Hangzhou, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Techderm Biological Products Co., Ltd., East side of 2nd floor, building 6, No. 88 Jiangling Road, Binjiang District, Hangzhou, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Hangzhou Techderm Biological Products Co., Ltd., East side of 2nd floor, building 6, No. 88 Jiangling Road, Binjiang District, Hangzhou, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122090
Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Deep 1.0 стерильный в шприцах с иглами, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122090
Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Deep 10.0 стерильный в шприцах без игл, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122090
Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Deep 2.0 стерильный в шприцах с иглами, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122090
Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Derm 1.0 стерильный в шприцах с иглами, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122090
Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Derm 2.0 стерильный в шприцах с иглами, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122090
Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Derm Plus 1.0 стерильный в шприцах с иглами, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122090
Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Derm Plus 10.0 стерильный в шприцах без игл, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122090
Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Derm Plus 2.0 стерильный в шприцах с иглами, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122090
Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Derm Plus 20.0 стерильный в шприцах без игл, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122090
Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Derm Subskin 10.0 стерильный в шприцах без игл, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122090
Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Derm Subskin 20.0 стерильный в шприцах без игл, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122090
Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Finelines 1.0 стерильный в шприцах с иглами, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122090
Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Finelines 2.0 стерильный в шприцах с иглами, в составе
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" стерильный в шприцах с иглами или без иглварианты исполнения: I. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Finelines 1.0 стерильный в шприцах с иглами, в составе: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт. 2. Игла стерильная однократного применения "BD" размер 30G 1/2" (0,3 мм х 13 мм) - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. 4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 5. Потребительская упаковка -1 шт. II. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Finelines 2.0 стерильный в шприцах с иглами, в составе: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 2 мл - 1 шт. 2. Игла стерильная однократного применения "BD" размер 30G 1/2" (0,3 мм х 13 мм) - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. 4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт. III. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Derm 1.0 стерильный в шприцах с иглами, в составе: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт. 2. Игла стерильная однократного применения "BD" размер 27G 1/2" (0,4 мм х 13 мм) - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. 4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт. IV. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Derm 2.0 стерильный в шприцах с иглами, в составе: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 2 мл - 1 шт. 2. Игла стерильная однократного применения "BD" размер 27G 1/2" (0,4 мм х 13 мм) - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. 4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт. V. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Deep 1.0 стерильный в шприцах с иглами, в составе: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт. 2. Игла стерильная однократного применения "BD" размер 27G 1/2" (0,4 мм х 13 мм) - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. 4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт. VI. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Deep 2.0 стерильный в шприцах с иглами, в составе: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 2 мл - 1 шт. 2. Игла стерильная однократного применения "BD" размер 27G 1/2" (0,4 мм х 13 мм) - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. 4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт. VII. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Deep 10.0 стерильный в шприцах без игл, в составе: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 10 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 экз. 3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 4. Потребительская упаковка - 1 шт. VIII. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Derm Plus 1.0 стерильный в шприцах с иглами, в составе: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт. 2. Игла стерильная однократного применения "BD" размер 25G 5/8" (0,5 мм х 16 мм) - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. 4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт. IX. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Derm Plus 2.0 стерильный в шприцах с иглами, в составе: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 2 мл - 1 шт. 2. Игла стерильная однократного применения "BD" размер 25G 5/8" (0,5 мм х 16 мм) - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. 4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт. X. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Derm Plus 10.0 стерильный в шприцах без игл, в составе: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 10 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 экз. 3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 4. Потребительская упаковка - 1 шт. XI. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Derm Plus 20.0 стерильный в шприцах без игл, в составе: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 20 мл- 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 экз. 3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 4. Потребительская упаковка - 1 шт. XII. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Derm Subskin 10.0 стерильный в шприцах без игл, в составе: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 10 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 экз. 3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 4. Потребительская упаковка - 1 шт. XIII. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Derm Subskin 20.0 стерильный в шприцах без игл, в составе: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 20 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 экз. 3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 4. Потребительская упаковка - 1 шт.
РЗН 2021/14300
13.05.2021
ООО "ТЕХДЕРМ"
32.50.22.190
122090
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)