РЗН 2021/14300
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14300
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" стерильный в шприцах с иглами или без иглварианты исполнения:
I. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Finelines 1.0 стерильный
в шприцах с иглами, в составе:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт.
2. Игла стерильная однократного применения "BD" размер 30G 1/2"
(0,3 мм х 13 мм) - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
5. Потребительская упаковка -1 шт.
II. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Finelines 2.0 стерильный
в шприцах с иглами, в составе:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 2 мл - 1 шт.
2. Игла стерильная однократного применения "BD" размер 30G 1/2"
(0,3 мм х 13 мм) - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
III. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Derm 1.0 стерильный
в шприцах с иглами, в составе:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт.
2. Игла стерильная однократного применения "BD" размер 27G 1/2"
(0,4 мм х 13 мм) - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
IV. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Derm 2.0 стерильный
в шприцах с иглами, в составе:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 2 мл - 1 шт.
2. Игла стерильная однократного применения "BD" размер 27G 1/2"
(0,4 мм х 13 мм) - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
V. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Deep 1.0 стерильный
в шприцах с иглами, в составе:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт.
2. Игла стерильная однократного применения "BD" размер 27G 1/2"
(0,4 мм х 13 мм) - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
VI. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Deep 2.0 стерильный
в шприцах с иглами, в составе:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 2 мл - 1 шт.
2. Игла стерильная однократного применения "BD" размер 27G 1/2"
(0,4 мм х 13 мм) - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
VII. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Deep 10.0 стерильный
в шприцах без игл, в составе:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 10 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 экз.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Потребительская упаковка - 1 шт.
VIII. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Derm Plus 1.0 стерильный
в шприцах с иглами, в составе:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт.
2. Игла стерильная однократного применения "BD" размер 25G 5/8"
(0,5 мм х 16 мм) - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
IX. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Derm Plus 2.0 стерильный
в шприцах с иглами, в составе:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 2 мл - 1 шт.
2. Игла стерильная однократного применения "BD" размер 25G 5/8"
(0,5 мм х 16 мм) - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
X. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Derm Plus 10.0 стерильный
в шприцах без игл, в составе:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 10 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 экз.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Потребительская упаковка - 1 шт.
XI. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Derm Plus 20.0 стерильный
в шприцах без игл, в составе:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 20 мл- 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 экз.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Потребительская упаковка - 1 шт.
XII. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Derm Subskin 10.0 стерильный в шприцах без игл, в составе:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 10 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 экз.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Потребительская упаковка - 1 шт.
XIII. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Derm Subskin 20.0 стерильный в шприцах без игл, в составе:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 20 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 экз.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Потребительская упаковка - 1 шт.
I. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Finelines 1.0 стерильный
в шприцах с иглами, в составе:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт.
2. Игла стерильная однократного применения "BD" размер 30G 1/2"
(0,3 мм х 13 мм) - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
5. Потребительская упаковка -1 шт.
II. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Finelines 2.0 стерильный
в шприцах с иглами, в составе:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 2 мл - 1 шт.
2. Игла стерильная однократного применения "BD" размер 30G 1/2"
(0,3 мм х 13 мм) - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
III. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Derm 1.0 стерильный
в шприцах с иглами, в составе:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт.
2. Игла стерильная однократного применения "BD" размер 27G 1/2"
(0,4 мм х 13 мм) - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
IV. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Derm 2.0 стерильный
в шприцах с иглами, в составе:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 2 мл - 1 шт.
2. Игла стерильная однократного применения "BD" размер 27G 1/2"
(0,4 мм х 13 мм) - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
V. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Deep 1.0 стерильный
в шприцах с иглами, в составе:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт.
2. Игла стерильная однократного применения "BD" размер 27G 1/2"
(0,4 мм х 13 мм) - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
VI. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Deep 2.0 стерильный
в шприцах с иглами, в составе:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 2 мл - 1 шт.
2. Игла стерильная однократного применения "BD" размер 27G 1/2"
(0,4 мм х 13 мм) - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
VII. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Deep 10.0 стерильный
в шприцах без игл, в составе:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 10 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 экз.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Потребительская упаковка - 1 шт.
VIII. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Derm Plus 1.0 стерильный
в шприцах с иглами, в составе:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт.
2. Игла стерильная однократного применения "BD" размер 25G 5/8"
(0,5 мм х 16 мм) - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
IX. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Derm Plus 2.0 стерильный
в шприцах с иглами, в составе:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 2 мл - 1 шт.
2. Игла стерильная однократного применения "BD" размер 25G 5/8"
(0,5 мм х 16 мм) - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
X. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Derm Plus 10.0 стерильный
в шприцах без игл, в составе:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 10 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 экз.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Потребительская упаковка - 1 шт.
XI. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Derm Plus 20.0 стерильный
в шприцах без игл, в составе:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 20 мл- 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 экз.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Потребительская упаковка - 1 шт.
XII. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Derm Subskin 10.0 стерильный в шприцах без игл, в составе:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 10 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 экз.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Потребительская упаковка - 1 шт.
XIII. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Derm Subskin 20.0 стерильный в шприцах без игл, в составе:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 20 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 экз.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Потребительская упаковка - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14300
Дата РУ
13.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43268
Заявитель
ООО "ТЕХДЕРМ"
Фактический адрес заявителя
107370, Россия, Москва, б-р Маршала Рокоссовского, д. 6, корп. 1, кв. 26
Юридический адрес заявителя
107370, Россия, Москва, б-р Маршала Рокоссовского, д. 6, корп. 1, кв. 26
Изготовитель
ООО "Биологические продукты Техдерм Ханчжоу"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Hangzhou Techderm Biological Products Co., Ltd., Floor 2, East building 6, No. 88, Jiangling Road, Binjiang District Hangzhou, Zhe Jiang 310051, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Techderm Biological Products Co., Ltd., Floor 2, East building 6, No. 88, Jiangling Road, Binjiang District Hangzhou, Zhe Jiang 310051, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hangzhou Techderm Biological Products Co., Ltd., Floor 2, East building 6, No. 88, Jiangling Road, Binjiang District, Hangzhou, Zhe Jiang 310051, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" стерильный в шприцах с иглами или без игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
II. Импланта г на основе гиалуропа га на грия «Sofiderm» Finelines 2.0стерилы1ый в ширинах с иглами, состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
III. Импланта г на основе гиалуроназ а на грия «Sofiderm»Derml.O стерильный в ширинах с иглами, состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
IV. Имплантат на основе гиалуропага нагрия «Sofiderm» Derm 2.0стерильный в шприцах с иглами, состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
V. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Deep ГОстерильный в шприцах с 111 ламп, состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
V I. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Deep 2.0стерильный в шприцах с иглами, состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
VII. Импланта г па основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Deep 10.0етерилы1ый в шприцах без игл, состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
VIII. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» DermPlus 1.0 стерильный в шприцах с иглами, состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
IX . Имплантат на основе гиалуроназа натрия «Sofiderm»DerniPlus2.0 сзерильный в шприцах с иглами, состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
X . Имплантат на основе гиалуроназа натрия «Sofiderm» DermPlus 10.0 стерильный в шприцах без игл, состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
X I . Имплантат на основе гиалуроната назрия «Sofiderm» DermPlus 20.0 сзерильный в шприцах без игл, состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
X II. Импланзаз на основе гиалуроназа натрия «Sofiderm» DermSubskin 10.0 стери.зьный в шприцах без игл, состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Х т.И .м н л ан та т на основе гиалуроназа натрия 20.0стерильный в шприцах без игл, состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Deep 1.0 стерильный в шприцах с иглами, состав
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Deep 10.0 стерильный в шприцах без игл, состав
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Deep 2.0 стерильный в шприцах с иглами, состав
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm 1.0 стерильный в шприцах с иглами, состав
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm 2.0 стерильный в шприцах с иглами, состав
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm Plus 1.0 стерильный в шприцах с иглами, состав
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm Plus 10.0 стерильный в шприцах без игл, состав
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm Plus 2.0 стерильный в шприцах с иглами, состав
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm Plus 20.0 стерильный в шприцах без игл, состав
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm Subskin 10.0 стерильный в шприцах без игл, состав
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm Subskin 20.0 стерильный в шприцах без игл, состав
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Finеlinеs 1.0 стерильный в ширинах с иглами , состав
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Finеlinеs 2.0 стерильный в шприцах с иглами, состав
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» стерильный в шприцах с иглами или без иглварианты исполнения:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Finelines 1.0 стерильный в шприцах с иглами, состав:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт.;
2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-Раск II Needle 27G х 1/2" (0,4 мм х 12 мм), РУ № РЗН 2018/7086, производства ТЕРУМО ЮРОП Н.В., Бельгия - 2 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 экз.;
4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
II. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Finelines 2.0 стерильный в шприцах с иглами, состав:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 2 мл - 1 шт.;
2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-Раск II Needle 27G х 1/2" (0,4 мм х 12 мм), РУ № РЗН 2018/7086, производства ТЕРУМО ЮРОП Н.В., Бельгия - 2 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 экз.;
4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
III. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm 1.0 стерильный в шприцах с иглами, состав:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт.;
2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-Раск II Needle 27G х 1/2" (0,4 мм х 12 мм), РУ № РЗН 2018/7086, производства ТЕРУМО ЮРОП Н.В., Бельгия - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.;
4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
IV. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm 2.0 стерильный в шприцах с иглами, состав:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 2 мл - 1 шт.;
2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-Раск II Needle 27G х 1/2" (0,4 мм х 12 мм), РУ № РЗН 2018/7086, производства ТЕРУМО ЮРОП Н.В., Бельгия - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.;
4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
V. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Deep 1.0 стерильный в шприцах с иглами, состав:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт.;
2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-Раск II Needle 25G х 5/8" (0,5 мм х 16 мм), РУ № РЗН 2018/7086, производства ТЕРУМО ЮРОП Н.В., Бельгия - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.;
4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
VI. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderni» Deep 2.0 стерильный в шприцах с иглами, состав:
1. Гель гиалуроната натрия 20мг/мл в шприце 2 мл - 1 шт.;
2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-Раск II Needle 25G х 5/8" (0,5 мм х 16 мм), РУ № РЗН 2018/7086, производства ТЕРУМО ЮРОП Н.В., Бельгия - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.;
4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
5. Потребительская упаковка - 1 шт
VII. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Deep 10.0 стерильный в шприцах без игл, состав:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 10 мл - 1 шт.;
2. Инструкция по применению - 1 экз.;
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Потребительская упаковка - 1 шт.
VIII. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm Plus 1.0 стерильный в шприцах с иглами, состав:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт.;
2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-Раск 11 Needle 25G х 5/8" (0,5 мм х 16 мм), РУ № РЗН 2018/7086, производства ТЕРУМО ЮРОП Н.В., Бельгия - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.;
4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
IX. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm Plus 2.0 стерильный в шприцах с иглами, состав:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 2 мл - 1 шт.;
2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-Раск II Needle 25G х 5/8" (0,5 мм х 16 мм), РУ № РЗН 2018/7086, производства ТЕРУМО ЮРОП Н.В., Бельгия - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.;
4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
X. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm Plus 10.0 стерильный в шприцах без игл, состав:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 10 мл - 1 шт.;
2. Инструкция по применению - 1 экз.;
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Потребительская упаковка - 1 шт.
XI. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm Plus 20.0 стерильный в шприцах без игл, состав:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 20 мл - 1 шт.;
2. Инструкция по применению - 1 экз.;
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Потребительская упаковка - 1 шт.
XII. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm Subskin 10.0 стерильный в шприцах без игл, состав:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 10 мл - 1 шт.;
2. Инструкция по применению - 1 экз.;
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Потребительская упаковка - 1 шт.
XIII. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm Subskin 20.0 стерильный в шприцах без игл, состав:
1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 20 мл - 1 шт.;
2. Инструкция по применению - 1 экз.;
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Потребительская упаковка - 1 шт.
РЗН 2021/14300
10.06.2025
ООО "ТЕХДЕРМ"
32.50.22.199
122090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)