РЗН 2021/14239
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14239
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182800
1. Ортез шейный 50C91.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114310
2. Ортез грудо-поясничный 50R230.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114310
3. Ортез грудо-поясничный 50R231.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114310
4. Ортез грудо-поясничный гиперэкстензионный 28R140N.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126090
5. Ортез пояснично-крестцовый 50R232.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126090
6. Ортез пояснично-крестцовый 50R233.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126090
7. Ортез пояснично-крестцовый 50R235.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126090
8. Ортез пояснично-крестцовый динамический 50R300.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
383980
9. Ортез тазовый 50R236.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ортез для позвоночникав вариантах исполнения:
1. Ортез шейный 50C91.
2. Ортез грудо-поясничный 50R230.
3. Ортез грудо-поясничный 50R231.
4. Ортез грудо-поясничный гиперэкстензионный 28R140N.
5. Ортез пояснично-крестцовый 50R232.
6. Ортез пояснично-крестцовый 50R233.
7. Ортез пояснично-крестцовый 50R235.
8. Ортез пояснично-крестцовый динамический 50R300.
9. Ортез тазовый 50R236.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2021/14239
28.09.2021
ООО "ОТТО БОКК Сервис"
32.50.22.125
183530
Ортез для позвоночникав вариантах исполнения:
1. Ортез шейный 50C91.
2. Ортез грудо-поясничный 50R230.
3. Ортез грудо-поясничный 50R231.
4. Ортез грудо-поясничный гиперэкстензионный 28R140N.
5. Ортез пояснично-крестцовый 50R232.
6. Ортез пояснично-крестцовый 50R233.
7. Ортез пояснично-крестцовый 50R235.
8. Ортез пояснично-крестцовый динамический 50R300.
9. Ортез тазовый 50R236.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2021/14239
12.05.2021
ООО "ОТТО БОКК Сервис"
32.50.22.125
183530