РЗН 2021/14239

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14239

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Ортез для позвоночникав вариантах исполнения:
1. Ортез шейный 50C91.
2. Ортез грудо-поясничный 50R230.
3. Ортез грудо-поясничный 50R231.
4. Ортез грудо-поясничный гиперэкстензионный 28R140N.
5. Ортез пояснично-крестцовый 50R232.
6. Ортез пояснично-крестцовый 50R233.
7. Ортез пояснично-крестцовый 50R235.
8. Ортез пояснично-крестцовый динамический 50R300.
9. Ортез тазовый 50R236.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.

Номер РУ

РЗН 2021/14239

Дата РУ

07.04.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

61772

Заявитель

ООО "ОТТО БОКК Сервис"

Фактический адрес заявителя

143440, Россия, Московская область, г.о. Красногорск, д. Путилково, тер. "Гринвуд", стр. 7

Юридический адрес заявителя

143440, Россия, Московская область, г.о. Красногорск, д. Путилково, тер. "Гринвуд", стр. 7

Изготовитель

"Оттобокк СЕ & Ко. КГаА"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Naeder-Strasse 15, 37115 Duderstadt, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Naeder-Strasse 15, 37115 Duderstadt, Germany

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.125

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Näder-Straße 15, 37115 Duderstadt, Germany. 2. Otto Bock (China) Industries Co., Ltd., No3 Guangyuan Dong Jie, Tongzhou Industry Development Area, 101113 Beijing, China. 3. E-Life International Co., Ltd., 7F, No.1, Baosheng Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 234, Taiwan. 4. Ottobock Manufacturing Bulgaria EOOD, 6-8 Petra str., 1504 Sofia, Bulgaria. 5. M2 Global Co., Ltd., Lot E10 (Zone B4), D10 Road, Rach Bap Industrial Park, An Tay Commune, Ben Cat Town, Binh Duong Province, Vietnam. 6. Otto Bock Estonia AS, Punane tn 72, 13619 Tallinn, Estonia.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

182800

1. Ортез шейный 50C91.

Таблица пуста

114310

2. Ортез грудо-поясничный 50R230.

Таблица пуста

114310

3. Ортез грудо-поясничный 50R231.

Таблица пуста

114310

4. Ортез грудо-поясничный гиперэкстензионный 28R140N.

Таблица пуста

126090

5. Ортез пояснично-крестцовый 50R232.

Таблица пуста

126090

6. Ортез пояснично-крестцовый 50R233.

Таблица пуста

126090

7. Ортез пояснично-крестцовый 50R235.

Таблица пуста

126090

8. Ортез пояснично-крестцовый динамический 50R300.

Таблица пуста

383980

9. Ортез тазовый 50R236.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Ортез для позвоночникав вариантах исполнения: 1. Ортез шейный 50C91. 2. Ортез грудо-поясничный 50R230. 3. Ортез грудо-поясничный 50R231. 4. Ортез грудо-поясничный гиперэкстензионный 28R140N. 5. Ортез пояснично-крестцовый 50R232. 6. Ортез пояснично-крестцовый 50R233. 7. Ортез пояснично-крестцовый 50R235. 8. Ортез пояснично-крестцовый динамический 50R300. 9. Ортез тазовый 50R236. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации.

РЗН 2021/14239

28.09.2021

ООО "ОТТО БОКК Сервис"

32.50.22.125

183530

Развернуть

Ортез для позвоночникав вариантах исполнения: 1. Ортез шейный 50C91. 2. Ортез грудо-поясничный 50R230. 3. Ортез грудо-поясничный 50R231. 4. Ортез грудо-поясничный гиперэкстензионный 28R140N. 5. Ортез пояснично-крестцовый 50R232. 6. Ортез пояснично-крестцовый 50R233. 7. Ортез пояснично-крестцовый 50R235. 8. Ортез пояснично-крестцовый динамический 50R300. 9. Ортез тазовый 50R236. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации.

РЗН 2021/14239

12.05.2021

ООО "ОТТО БОКК Сервис"

32.50.22.125

183530

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)