РЗН 2021/14239
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14239
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Ортез для позвоночникав вариантах исполнения:
1. Ортез шейный 50C91.
2. Ортез грудо-поясничный 50R230.
3. Ортез грудо-поясничный 50R231.
4. Ортез грудо-поясничный гиперэкстензионный 28R140N.
5. Ортез пояснично-крестцовый 50R232.
6. Ортез пояснично-крестцовый 50R233.
7. Ортез пояснично-крестцовый 50R235.
8. Ортез пояснично-крестцовый динамический 50R300.
9. Ортез тазовый 50R236.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
1. Ортез шейный 50C91.
2. Ортез грудо-поясничный 50R230.
3. Ортез грудо-поясничный 50R231.
4. Ортез грудо-поясничный гиперэкстензионный 28R140N.
5. Ортез пояснично-крестцовый 50R232.
6. Ортез пояснично-крестцовый 50R233.
7. Ортез пояснично-крестцовый 50R235.
8. Ортез пояснично-крестцовый динамический 50R300.
9. Ортез тазовый 50R236.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2021/14239
Дата РУ
12.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49307
Заявитель
ООО "ОТТО БОКК Сервис"
Фактический адрес заявителя
143441, Россия, Московская область, Красногорский район, д. Путилково, уч. 69 км МКАД, офисно-общественный комплекс ЗАО "Гринвуд", стр. 7
Юридический адрес заявителя
143441, Россия, Московская область, Красногорский район, д. Путилково, уч. 69 км МКАД, офисно-общественный комплекс ЗАО "Гринвуд", стр. 7
Изготовитель
"Оттобокк СЕ & Ко. КГаА"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Naeder-Strasse 15, 37155 Duderstadt, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Naeder-Strasse 15, 37155 Duderstadt, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.125
Класс риска
1
Вид
183530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Naeder-Strasse 15, 37155 Duderstadt, Germany.
2. Ottobock Manufacturing Bulgaria EOOD, 6-8 Petra str., 1504 Sofia, Bulgaria.
3. Otto Bock (China) Industries Co., Ltd., №3 Guangyuan Dong Jie, Tongzhou Industry Development Area, 101113 Beijing, China.
4. M2 Global Co., Ltd., Lot E9 (Zone B4), D9 Road, Rach Bap Industrial Park, An Tay Commune, Ben Cat Town, Binh Duong Province, Vietnam.
5. Otto Bock Estonia AS, Punane 72, 13619 Tallinn, Estonia.
6. E-Life International Co., Ltd., 7F, No.1, Baosheng Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 234, Taiwan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183530
Ортез для позвоночника 1. Ортез шейный 50C91.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183530
Ортез для позвоночника 2. Ортез грудо-поясничный 50R230.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183530
Ортез для позвоночника 3. Ортез грудо-поясничный 50R231.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183530
Ортез для позвоночника 4. Ортез грудо-поясничный гиперэкстензионный 28R140N.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183530
Ортез для позвоночника 5. Ортез пояснично-крестцовый 50R232.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183530
Ортез для позвоночника 6. Ортез пояснично-крестцовый 50R233.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183530
Ортез для позвоночника 7. Ортез пояснично-крестцовый 50R235.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183530
Ортез для позвоночника 8. Ортез пояснично-крестцовый динамический 50R300.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183530
Ортез для позвоночника 9. Ортез тазовый 50R236.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ортез для позвоночникав вариантах исполнения:
1. Ортез шейный 50C91.
2. Ортез грудо-поясничный 50R230.
3. Ортез грудо-поясничный 50R231.
4. Ортез грудо-поясничный гиперэкстензионный 28R140N.
5. Ортез пояснично-крестцовый 50R232.
6. Ортез пояснично-крестцовый 50R233.
7. Ортез пояснично-крестцовый 50R235.
8. Ортез пояснично-крестцовый динамический 50R300.
9. Ортез тазовый 50R236.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2021/14239
07.04.2022
ООО "ОТТО БОКК Сервис"
32.50.22.125
см. приложение
Ортез для позвоночникав вариантах исполнения:
1. Ортез шейный 50C91.
2. Ортез грудо-поясничный 50R230.
3. Ортез грудо-поясничный 50R231.
4. Ортез грудо-поясничный гиперэкстензионный 28R140N.
5. Ортез пояснично-крестцовый 50R232.
6. Ортез пояснично-крестцовый 50R233.
7. Ортез пояснично-крестцовый 50R235.
8. Ортез пояснично-крестцовый динамический 50R300.
9. Ортез тазовый 50R236.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2021/14239
28.09.2021
ООО "ОТТО БОКК Сервис"
32.50.22.125
183530
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)