РЗН 2021/14206
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14206
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
204230
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204230
1. Ортез голеностопный 28U25
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204230
10. Ортез голеностопный 50S19
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204230
11. Ортез голеностопный 50S20
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204230
12. Ортез голеностопный 50S23
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204230
13. Ортез коленный 50К6
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204230
14. Ортез коленный 50К30
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204230
15. Ортез коленный 50К90
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204230
16. Ортез коленный 50К324
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204230
17. Ортез коленный 8066
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204230
18. Ортез коленный 8320N
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204230
19. Ортез коленный 8353
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204230
2. Ортез голеностопный 28U50
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204230
20. Ортез коленный 8356
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204230
21. Ортез коленный 8358
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204230
22. Ортез коленный 8359
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204230
23. Ортез коленный 8360
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204230
24. Ортез коленный 8362
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204230
25. Ортез коленный 8368
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204230
26. Ортез тазобедренный 28L100
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204230
27. Ортез тазобедренный 28L101
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204230
3. Ортез голеностопный 28U70
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204230
4. Ортез голеностопный 28U90
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204230
5. Ортез голеностопный 28F10
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204230
6. Ортез голеностопный 50К4
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204230
7. Ортез голеностопный 50S6
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204230
8. Ортез голеностопный 50S12
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204230
9. Ортез голеностопный 50S14
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ортез для нижней конечностив вариантах исполнения:
1. Ортез голеностопный 28U25.
2. Ортез голеностопный 28U50.
3. Ортез голеностопный 28U70.
4. Ортез голеностопный 28U90.
5. Ортез голеностопный 28F10.
6. Ортез голеностопный 50K4.
7. Ортез голеностопный 50S6.
8. Ортез голеностопный 50S12.
9. Ортез голеностопный 50S14.
10. Ортез голеностопный 50S19.
11. Ортез голеностопный 50S20.
12. Ортез голеностопный 50S23.
13. Ортез коленный 50K6.
14. Ортез коленный 50K30.
15. Ортез коленный 50K90.
16. Ортез коленный 50K324.
17. Ортез коленный 8066.
18. Ортез коленный 8320N.
19. Ортез коленный 8353.
20. Ортез коленный 8356.
21. Ортез коленный 8358.
22. Ортез коленный 8359.
23. Ортез коленный 8360.
24. Ортез коленный 8362.
25. Ортез коленный 8368.
26. Ортез тазобедренный 28L100.
27. Ортез тазобедренный 28L101.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2021/14206
12.05.2021
ООО "ОТТО БОКК Сервис"
32.50.22.124
204230