РЗН 2021/14206

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14206

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Ортез для нижней конечностив вариантах исполнения:
1. Ортез голеностопный 28U25.
2. Ортез голеностопный 28U50.
3. Ортез голеностопный 28U70.
4. Ортез голеностопный 28U90.
5. Ортез голеностопный 28F10.
6. Ортез голеностопный 50K4.
7. Ортез голеностопный 50S6.
8. Ортез голеностопный 50S12.
9. Ортез голеностопный 50S14.
10. Ортез голеностопный 50S19.
11. Ортез голеностопный 50S20.
12. Ортез голеностопный 50S23.
13. Ортез коленный 50K6.
14. Ортез коленный 50K30.
15. Ортез коленный 50K90.
16. Ортез коленный 50K324.
17. Ортез коленный 8066.
18. Ортез коленный 8320N.
19. Ортез коленный 8353.
20. Ортез коленный 8356.
21. Ортез коленный 8358.
22. Ортез коленный 8359.
23. Ортез коленный 8360.
24. Ортез коленный 8362.
25. Ортез коленный 8368.
26. Ортез тазобедренный 28L100.
27. Ортез тазобедренный 28L101.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.

Номер РУ

РЗН 2021/14206

Дата РУ

12.05.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

49303

Заявитель

ООО "ОТТО БОКК Сервис"

Фактический адрес заявителя

143440, Россия, Московская область, г.о. Красногорск, д. Путилково, тер. Гринвуд, стр. 7

Юридический адрес заявителя

143440, Россия, Московская область, г.о. Красногорск, д. Путилково, тер. Гринвуд, стр. 7

Изготовитель

"Оттобокк СЕ & Ко. КГаА"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Näder-Straße 15, 37115 Duderstadt, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Näder-Straße 15, 37115 Duderstadt, Germany

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.124

Класс риска

Вид

204230

Таблица пуста

Адрес

1. Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Näder-Straße 15, 37115 Duderstadt, Germany. 2. M2 Global Co., Ltd., Lot E9 (Zone B4), D9 Road, Rach Bap Industrial Park, An Tay Commune, Ben Cat Town, Binh Duong Province, Vietnam. 3. Otto Bock (China) Industries Co., Ltd., No3 Guangyuan Dong Jie, Tongzhou Industry Development Area, 101113 Beijing, China. 4. Ottobock Manufacturing Bulgaria EOOD, 6-8 Petra str., 1504 Sofia, Bulgaria. 5. E-Life International Co., Ltd., 7F, No.1, Baosheng Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 234, Taiwan. 6. Otto Bock Estonia AS, Punane 72, 13619 Tallinn, Estonia.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

204230

1. Ортез голеностопный 28U25

Таблица пуста

204230

2. Ортез голеностопный 28U50

Таблица пуста

204230

3. Ортез голеностопный 28U70

Таблица пуста

204230

4. Ортез голеностопный 28U90

Таблица пуста

204230

5. Ортез голеностопный 28F10

Таблица пуста

204230

6. Ортез голеностопный 50К4

Таблица пуста

204230

7. Ортез голеностопный 50S6

Таблица пуста

204230

8. Ортез голеностопный 50S12

Таблица пуста

204230

9. Ортез голеностопный 50S14

Таблица пуста

204230

10. Ортез голеностопный 50S19

Таблица пуста

204230

11. Ортез голеностопный 50S20

Таблица пуста

204230

12. Ортез голеностопный 50S23

Таблица пуста

204230

13. Ортез коленный 50К6

Таблица пуста

204230

14. Ортез коленный 50К30

Таблица пуста

204230

15. Ортез коленный 50К90

Таблица пуста

204230

16. Ортез коленный 50К324

Таблица пуста

204230

17. Ортез коленный 8066

Таблица пуста

204230

18. Ортез коленный 8320N

Таблица пуста

204230

19. Ортез коленный 8353

Таблица пуста

204230

20. Ортез коленный 8356

Таблица пуста

204230

21. Ортез коленный 8358

Таблица пуста

204230

22. Ортез коленный 8359

Таблица пуста

204230

23. Ортез коленный 8360

Таблица пуста

204230

24. Ортез коленный 8362

Таблица пуста

204230

25. Ортез коленный 8368

Таблица пуста

204230

26. Ортез тазобедренный 28L100

Таблица пуста

204230

27. Ортез тазобедренный 28L101

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Ортез для нижней конечностив вариантах исполнения: 1. Ортез голеностопный 28U25. 2. Ортез голеностопный 28U50. 3. Ортез голеностопный 28U70. 4. Ортез голеностопный 28U90. 5. Ортез голеностопный 28F10. 6. Ортез голеностопный 50K4. 7. Ортез голеностопный 50S6. 8. Ортез голеностопный 50S12. 9. Ортез голеностопный 50S14. 10. Ортез голеностопный 50S19. 11. Ортез голеностопный 50S20. 12. Ортез голеностопный 50S23. 13. Ортез коленный 50K6. 14. Ортез коленный 50K30. 15. Ортез коленный 50K90. 16. Ортез коленный 50K324. 17. Ортез коленный 8066. 18. Ортез коленный 8320N. 19. Ортез коленный 8353. 20. Ортез коленный 8356. 21. Ортез коленный 8358. 22. Ортез коленный 8359. 23. Ортез коленный 8360. 24. Ортез коленный 8362. 25. Ортез коленный 8368. 26. Ортез тазобедренный 28L100. 27. Ортез тазобедренный 28L101. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации.

РЗН 2021/14206

04.07.2022

ООО "ОТТО БОКК Сервис"

32.50.22.124

204230

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

28.09.2021

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)