РЗН 2021/14168

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14168

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo®варианты исполнения:
1. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo®, в составе: стент, интродьюсер, с наконечником или без наконечника, варианты исполнения:
- с наконечником:
4,0 мм x 20 мм, 4,5 мм х 20 мм, 5,0 мм х 20 мм, 5,5 мм х 20 мм, 6,0 мм х 20 мм, 4,0 мм х 25 мм,
4,5 мм x 25 мм, 5,0 мм х 25 мм, 5,5 мм х 25 мм, 6,0 мм х 25 мм, 4,0 мм х 30 мм, 4,5 мм х 30 мм,
5,0 мм х 30 мм, 5,5 мм х 30 мм, 6,0 мм х 30 мм, 4,0 мм х 15 мм, 4,5 мм х 15 мм, 5,0 мм х 15 мм,
5,5 мм х 15 мм, 6,0 мм х 15 мм, 3,5 мм х 15 мм, 3,5 мм х 20 мм, 3,5 мм х 25 мм, 3,5 мм х 30 мм;
- без наконечника:
4,0 мм х 20 мм, 4,5 мм х 20 мм, 5,0 мм х 20 мм, 5,5 мм х 20 мм, 6,0 мм х 20 мм, 4,0 мм х 25 мм,
4,5 мм х 25 мм, 5,0 мм х 25 мм, 5,5 мм х 25 мм, 6,0 мм х 25 мм, 4,0 мм х 30 мм, 4,5 мм х 30 мм,
5,0 мм х 30 мм, 5,5 мм х 30 мм, 6,0 мм х 30 мм, 4,0 мм х 40 мм, 4,5 мм х 40 мм, 5,0 мм х 40 мм,
5,0 мм х 50 мм, 5,5 мм х 40 мм, 5,5 мм х 50 мм, 6,0 мм х 40 мм, 6,0 мм х 50 мм, 3,5 мм х 20 мм,
3,5 мм х 25 мм, 3,5 мм х 30 мм, 3,5 мм х 40 мм.
2. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo® mini, в составе: стент, интродьюсер, с наконечником или без наконечника, варианты исполнения:
- с наконечником:
3,5 мм х 15 мм, 3,5 мм х 20 мм, 3,5 мм х 25 мм, 3,0 мм х 15 мм, 3,0 мм х 20 мм, 3,0 мм х 25 мм,
2,5 мм х 15 мм, 2,5 мм х 20 мм, 2,5 мм х 25 мм;
- без наконечника:
3,5 мм х 20 мм, 3,5 мм х 25 мм, 3,0 мм х 20 мм, 3,0 мм х 25 мм, 2,5 мм х 20 мм, 2,5 мм х 25 мм.

Номер РУ

РЗН 2021/14168

Дата РУ

05.04.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

61069

Заявитель

ООО "РЕГИКОМ"

Фактический адрес заявителя

123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10

Юридический адрес заявителя

123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10

Изготовитель

"Акандис ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Acandis GmbH, Theodor-Fahrner-Straβe 6, 75177 Pforzheim, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Acandis GmbH, Theodor-Fahrner-Straβe 6, 75177 Pforzheim, Germany

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

Вид

323500

Таблица пуста

Адрес

Acandis GmbH, Theodor-Fahrner-Straβe 6, 75177 Pforzheim, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

323500

1. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo®, в составе: стент, интродьюсер, с наконечником или без наконечника, варианты исполнения: - без наконечника: 3,5 мм х 20 мм

Таблица пуста

323500

Таблица пуста

323500

Таблица пуста

323500

Таблица пуста

323500

1. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo®, в составе: стент, интродьюсер, с наконечником или без наконечника, варианты исполнения: - без наконечника: 4,0 мм х 20 мм

Таблица пуста

323500

Таблица пуста

323500

Таблица пуста

323500

Таблица пуста

323500

1. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo®, в составе: стент, интродьюсер, с наконечником или без наконечника, варианты исполнения: - без наконечника: 4,5 мм х 20 мм

Таблица пуста

323500

Таблица пуста

323500

Таблица пуста

323500

Таблица пуста

323500

1. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo®, в составе: стент, интродьюсер, с наконечником или без наконечника, варианты исполнения: - без наконечника: 5,0 мм х 20 мм

Таблица пуста

323500

Таблица пуста

323500

Таблица пуста

323500

Таблица пуста

323500

Таблица пуста

323500

1. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo®, в составе: стент, интродьюсер, с наконечником или без наконечника, варианты исполнения: - без наконечника: 5,5 мм х 20 мм

Таблица пуста

323500

Таблица пуста

323500

Таблица пуста

323500

Таблица пуста

323500

Таблица пуста

323500

1. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo®, в составе: стент, интродьюсер, с наконечником или без наконечника, варианты исполнения: - без наконечника: 6,0 мм х 20 мм

Таблица пуста

323500

Таблица пуста

323500

Таблица пуста

323500

Таблица пуста

323500

Таблица пуста

323500

1. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo®, в составе: стент, интродьюсер, с наконечником или без наконечника, варианты исполнения: - с наконечником: 3,5 мм х 15 мм

Таблица пуста

323500

Таблица пуста

323500

Таблица пуста

323500

Таблица пуста

323500

1. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo®, в составе: стент, интродьюсер, с наконечником или без наконечника, варианты исполнения: - с наконечником: 4,0 мм x 20 мм

Таблица пуста

323500

1. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo®, в составе: стент, интродьюсер, с наконечником или без наконечника, варианты исполнения: - с наконечником: 4,0 мм х 15 мм

Таблица пуста

323500

Таблица пуста

323500

Таблица пуста

323500

1. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo®, в составе: стент, интродьюсер, с наконечником или без наконечника, варианты исполнения: - с наконечником: 4,5 мм x 25 мм

Таблица пуста

323500

1. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo®, в составе: стент, интродьюсер, с наконечником или без наконечника, варианты исполнения: - с наконечником: 4,5 мм х 15 мм

Таблица пуста

323500

Таблица пуста

323500

Таблица пуста

323500

1. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo®, в составе: стент, интродьюсер, с наконечником или без наконечника, варианты исполнения: - с наконечником: 5,0 мм х 15 мм

Таблица пуста

323500

Таблица пуста

323500

Таблица пуста

323500

Таблица пуста

323500

1. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo®, в составе: стент, интродьюсер, с наконечником или без наконечника, варианты исполнения: - с наконечником: 5,5 мм х 15 мм

Таблица пуста

323500

Таблица пуста

323500

Таблица пуста

323500

Таблица пуста

323500

1. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo®, в составе: стент, интродьюсер, с наконечником или без наконечника, варианты исполнения: - с наконечником: 6,0 мм х 15 мм

Таблица пуста

323500

Таблица пуста

323500

Таблица пуста

323500

Таблица пуста

323500

2. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo® mini, варианты исполнения: - без наконечника: 2,5 мм х 20 мм

Таблица пуста

323500

2. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo® mini, варианты исполнения: - без наконечника: 2,5 мм х 25 мм

Таблица пуста

323500

2. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo® mini, варианты исполнения: - без наконечника: 3,0 мм х 20 мм

Таблица пуста

323500

2. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo® mini, варианты исполнения: - без наконечника: 3,0 мм х 25 мм

Таблица пуста

323500

2. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo® mini, варианты исполнения: - без наконечника: 3,5 мм х 20 мм

Таблица пуста

323500

2. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo® mini, варианты исполнения: - без наконечника: 3,5 мм х 25 мм

Таблица пуста

323500

2. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo® mini, варианты исполнения: - с наконечником: 2,5 мм х 15 мм

Таблица пуста

323500

2. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo® mini, варианты исполнения: - с наконечником: 2,5 мм х 20 мм

Таблица пуста

323500

2. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo® mini, варианты исполнения: - с наконечником: 2,5 мм х 25 мм

Таблица пуста

323500

2. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo® mini, варианты исполнения: - с наконечником: 3,0 мм х 15 мм

Таблица пуста

323500

2. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo® mini, варианты исполнения: - с наконечником: 3,0 мм х 20 мм

Таблица пуста

323500

2. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo® mini, варианты исполнения: - с наконечником: 3,0 мм х 25 мм

Таблица пуста

323500

2. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo® mini, варианты исполнения: - с наконечником: 3,5 мм х 15 мм

Таблица пуста

323500

2. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo® mini, варианты исполнения: - с наконечником: 3,5 мм х 20 мм

Таблица пуста

323500

2. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo® mini, варианты исполнения: - с наконечником: 3,5 мм х 25 мм

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo®варианты исполнения: 1. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo®, в составе: стент, интродьюсер, с наконечником или без наконечника, варианты исполнения: - с наконечником: 4,0 мм x 20 мм, 4,5 мм х 20 мм, 5,0 мм х 20 мм, 5,5 мм х 20 мм, 6,0 мм х 20 мм, 4,0 мм х 25 мм, 4,5 мм x 25 мм, 5,0 мм х 25 мм, 5,5 мм х 25 мм, 6,0 мм х 25 мм, 4,0 мм х 30 мм, 4,5 мм х 30 мм, 5,0 мм х 30 мм, 5,5 мм х 30 мм, 6,0 мм х 30 мм, 4,0 мм х 15 мм, 4,5 мм х 15 мм, 5,0 мм х 15 мм, 5,5 мм х 15 мм, 6,0 мм х 15 мм, 3,5 мм х 15 мм, 3,5 мм х 20 мм, 3,5 мм х 25 мм, 3,5 мм х 30 мм; - без наконечника: 4,0 мм х 20 мм, 4,5 мм х 20 мм, 5,0 мм х 20 мм, 5,5 мм х 20 мм, 6,0 мм х 20 мм, 4,0 мм х 25 мм, 4,5 мм х 25 мм, 5,0 мм х 25 мм, 5,5 мм х 25 мм, 6,0 мм х 25 мм, 4,0 мм х 30 мм, 4,5 мм х 30 мм, 5,0 мм х 30 мм, 5,5 мм х 30 мм, 6,0 мм х 30 мм, 4,0 мм х 40 мм, 4,5 мм х 40 мм, 5,0 мм х 40 мм, 5,0 мм х 50 мм, 5,5 мм х 40 мм, 5,5 мм х 50 мм, 6,0 мм х 40 мм, 6,0 мм х 50 мм, 3,5 мм х 20 мм, 3,5 мм х 25 мм, 3,5 мм х 30 мм, 3,5 мм х 40 мм. 2. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo® mini, в составе: стент, интродьюсер, с наконечником или без наконечника, варианты исполнения: - с наконечником: 3,5 мм х 15 мм, 3,5 мм х 20 мм, 3,5 мм х 25 мм, 3,0 мм х 15 мм, 3,0 мм х 20 мм, 3,0 мм х 25 мм, 2,5 мм х 15 мм, 2,5 мм х 20 мм, 2,5 мм х 25 мм; - без наконечника: 3,5 мм х 20 мм, 3,5 мм х 25 мм, 3,0 мм х 20 мм, 3,0 мм х 25 мм, 2,5 мм х 20 мм, 2,5 мм х 25 мм.

РЗН 2021/14168

07.10.2021

ООО "РЕГИКОМ"

32.50.50.190

323500

Развернуть

Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo®варианты исполнения: 1. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo®, в составе: стент, интродьюсер, с наконечником или без наконечника, варианты исполнения: - с наконечником: 4,0 мм x 20 мм, 4,5 мм х 20 мм, 5,0 мм х 20 мм, 5,5 мм х 20 мм, 6,0 мм х 20 мм, 4,0 мм х 25 мм, 4,5 мм x 25 мм, 5,0 мм х 25 мм, 5,5 мм х 25 мм, 6,0 мм х 25 мм, 4,0 мм х 30 мм, 4,5 мм х 30 мм, 5,0 мм х 30 мм, 5,5 мм х 30 мм, 6,0 мм х 30 мм, 4,0 мм х 15 мм, 4,5 мм х 15 мм, 5,0 мм х 15 мм, 5,5 мм х 15 мм, 6,0 мм х 15 мм, 3,5 мм х 15 мм, 3,5 мм х 20 мм, 3,5 мм х 25 мм, 3,5 мм х 30 мм; - без наконечника: 4,0 мм х 20 мм, 4,5 мм х 20 мм, 5,0 мм х 20 мм, 5,5 мм х 20 мм, 6,0 мм х 20 мм, 4,0 мм х 25 мм, 4,5 мм х 25 мм, 5,0 мм х 25 мм, 5,5 мм х 25 мм, 6,0 мм х 25 мм, 4,0 мм х 30 мм, 4,5 мм х 30 мм, 5,0 мм х 30 мм, 5,5 мм х 30 мм, 6,0 мм х 30 мм, 4,0 мм х 40 мм, 4,5 мм х 40 мм, 5,0 мм х 40 мм, 5,0 мм х 50 мм, 5,5 мм х 40 мм, 5,5 мм х 50 мм, 6,0 мм х 40 мм, 6,0 мм х 50 мм, 3,5 мм х 20 мм, 3,5 мм х 25 мм, 3,5 мм х 30 мм, 3,5 мм х 40 мм. 2. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo® mini, в составе: стент, интродьюсер, с наконечником или без наконечника, варианты исполнения: - с наконечником: 3,5 мм х 15 мм, 3,5 мм х 20 мм, 3,5 мм х 25 мм, 3,0 мм х 15 мм, 3,0 мм х 20 мм, 3,0 мм х 25 мм, 2,5 мм х 15 мм, 2,5 мм х 20 мм, 2,5 мм х 25 мм; - без наконечника: 3,5 мм х 20 мм, 3,5 мм х 25 мм, 3,0 мм х 20 мм, 3,0 мм х 25 мм, 2,5 мм х 20 мм, 2,5 мм х 25 мм.

РЗН 2021/14168

28.04.2021

ООО "НейроМед"

32.50.50.190

323500

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)