РЗН 2021/14168
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14168
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
323500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323500
Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo®
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo®варианты исполнения:
1. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo®, в составе: стент, интродьюсер, с наконечником или без наконечника, варианты исполнения:
- с наконечником:
4,0 мм x 20 мм, 4,5 мм х 20 мм, 5,0 мм х 20 мм, 5,5 мм х 20 мм, 6,0 мм х 20 мм, 4,0 мм х 25 мм,
4,5 мм x 25 мм, 5,0 мм х 25 мм, 5,5 мм х 25 мм, 6,0 мм х 25 мм, 4,0 мм х 30 мм, 4,5 мм х 30 мм,
5,0 мм х 30 мм, 5,5 мм х 30 мм, 6,0 мм х 30 мм, 4,0 мм х 15 мм, 4,5 мм х 15 мм, 5,0 мм х 15 мм,
5,5 мм х 15 мм, 6,0 мм х 15 мм, 3,5 мм х 15 мм, 3,5 мм х 20 мм, 3,5 мм х 25 мм, 3,5 мм х 30 мм;
- без наконечника:
4,0 мм х 20 мм, 4,5 мм х 20 мм, 5,0 мм х 20 мм, 5,5 мм х 20 мм, 6,0 мм х 20 мм, 4,0 мм х 25 мм,
4,5 мм х 25 мм, 5,0 мм х 25 мм, 5,5 мм х 25 мм, 6,0 мм х 25 мм, 4,0 мм х 30 мм, 4,5 мм х 30 мм,
5,0 мм х 30 мм, 5,5 мм х 30 мм, 6,0 мм х 30 мм, 4,0 мм х 40 мм, 4,5 мм х 40 мм, 5,0 мм х 40 мм,
5,0 мм х 50 мм, 5,5 мм х 40 мм, 5,5 мм х 50 мм, 6,0 мм х 40 мм, 6,0 мм х 50 мм, 3,5 мм х 20 мм,
3,5 мм х 25 мм, 3,5 мм х 30 мм, 3,5 мм х 40 мм.
2. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo® mini, в составе: стент, интродьюсер, с наконечником или без наконечника, варианты исполнения:
- с наконечником:
3,5 мм х 15 мм, 3,5 мм х 20 мм, 3,5 мм х 25 мм, 3,0 мм х 15 мм, 3,0 мм х 20 мм, 3,0 мм х 25 мм,
2,5 мм х 15 мм, 2,5 мм х 20 мм, 2,5 мм х 25 мм;
- без наконечника:
3,5 мм х 20 мм, 3,5 мм х 25 мм, 3,0 мм х 20 мм, 3,0 мм х 25 мм, 2,5 мм х 20 мм, 2,5 мм х 25 мм.
РЗН 2021/14168
05.04.2022
ООО "РЕГИКОМ"
32.50.50.190
323500
Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo®варианты исполнения:
1. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo®, в составе: стент, интродьюсер, с наконечником или без наконечника, варианты исполнения:
- с наконечником:
4,0 мм x 20 мм, 4,5 мм х 20 мм, 5,0 мм х 20 мм, 5,5 мм х 20 мм, 6,0 мм х 20 мм, 4,0 мм х 25 мм,
4,5 мм x 25 мм, 5,0 мм х 25 мм, 5,5 мм х 25 мм, 6,0 мм х 25 мм, 4,0 мм х 30 мм, 4,5 мм х 30 мм,
5,0 мм х 30 мм, 5,5 мм х 30 мм, 6,0 мм х 30 мм, 4,0 мм х 15 мм, 4,5 мм х 15 мм, 5,0 мм х 15 мм,
5,5 мм х 15 мм, 6,0 мм х 15 мм, 3,5 мм х 15 мм, 3,5 мм х 20 мм, 3,5 мм х 25 мм, 3,5 мм х 30 мм;
- без наконечника:
4,0 мм х 20 мм, 4,5 мм х 20 мм, 5,0 мм х 20 мм, 5,5 мм х 20 мм, 6,0 мм х 20 мм, 4,0 мм х 25 мм,
4,5 мм х 25 мм, 5,0 мм х 25 мм, 5,5 мм х 25 мм, 6,0 мм х 25 мм, 4,0 мм х 30 мм, 4,5 мм х 30 мм,
5,0 мм х 30 мм, 5,5 мм х 30 мм, 6,0 мм х 30 мм, 4,0 мм х 40 мм, 4,5 мм х 40 мм, 5,0 мм х 40 мм,
5,0 мм х 50 мм, 5,5 мм х 40 мм, 5,5 мм х 50 мм, 6,0 мм х 40 мм, 6,0 мм х 50 мм, 3,5 мм х 20 мм,
3,5 мм х 25 мм, 3,5 мм х 30 мм, 3,5 мм х 40 мм.
2. Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo® mini, в составе: стент, интродьюсер, с наконечником или без наконечника, варианты исполнения:
- с наконечником:
3,5 мм х 15 мм, 3,5 мм х 20 мм, 3,5 мм х 25 мм, 3,0 мм х 15 мм, 3,0 мм х 20 мм, 3,0 мм х 25 мм,
2,5 мм х 15 мм, 2,5 мм х 20 мм, 2,5 мм х 25 мм;
- без наконечника:
3,5 мм х 20 мм, 3,5 мм х 25 мм, 3,0 мм х 20 мм, 3,0 мм х 25 мм, 2,5 мм х 20 мм, 2,5 мм х 25 мм.
РЗН 2021/14168
28.04.2021
ООО "НейроМед"
32.50.50.190
323500