РЗН 2021/14140

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14140

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для определения концентрации меди в сыворотке и плазме крови (Медь) по ТУ 21.20.23-072-23548172-2019- реагент 1 (Р1);
- реагент 2 (Р2);
- калибратор (К) (только в вариантах комплектации 1, 2, 3, 4).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1 - 1 флакон (40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл).
2) - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл).
3) - реагент 1 - 2 флакона (по 42 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (22 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
4) - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (20 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
для автоматического анализатора ВА400;
5) - реагент 1 - 2 флакона (по 36 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
для автоматического анализатора Aspect.

Номер РУ

РЗН 2021/14140

Дата РУ

21.05.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

86271

Изготовитель

АО "Вектор-Бест"

Фактический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

2а

Вид

159640

Таблица пуста

Адрес

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36. 3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

159640

«Набор реагентов для определения концентрации меди в сыворотке и плазме крови (Медь)» по ТУ 21.20.23-072-23548172-2019. Вариант 1.

Таблица пуста

159640

«Набор реагентов для определения концентрации меди в сыворотке и плазме крови (Медь)» по ТУ 21.20.23-072-23548172-2019. Вариант 2.

Таблица пуста

159640

«Набор реагентов для определения концентрации меди в сыворотке и плазме крови (Медь)» по ТУ 21.20.23-072-23548172-2019. Вариант 3.

Таблица пуста

159640

«Набор реагентов для определения концентрации меди в сыворотке и плазме крови (Медь)» по ТУ 21.20.23-072-23548172-2019. Вариант 4.

Таблица пуста

159640

«Набор реагентов для определения концентрации меди в сыворотке и плазме крови (Медь)» по ТУ 21.20.23-072-23548172-2019. Вариант 5.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для определения концентрации меди в сыворотке и плазме крови (Медь) по ТУ 21.20.23-072-23548172-2019варианты исполнения: 1. Набор № 1, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (10 мл); - калибратор - 1 флакон (3 мл). 2 Набор № 2, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл); - калибратор - 1 флакон (3 мл). 3. Набор № 3 для автоматического анализатора ILab Taurus, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 42 мл); - реагент 2 - 1 флакон (22 мл); - калибратор - 1 флакон (3 мл). 4. Набор № 4 для автоматического анализатора ВА400, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (20 мл); - калибратор - 1 флакон (3 мл).

РЗН 2021/14140

23.04.2021

21.20.23.110

159640

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)