РЗН 2021/14140
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14140
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации меди в сыворотке и плазме крови (Медь) по ТУ 21.20.23-072-23548172-2019варианты исполнения:
1. Набор № 1, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл).
2 Набор № 2, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл).
3. Набор № 3 для автоматического анализатора ILab Taurus, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 42 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (22 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл).
4. Набор № 4 для автоматического анализатора ВА400, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (20 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл).
1. Набор № 1, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл).
2 Набор № 2, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл).
3. Набор № 3 для автоматического анализатора ILab Taurus, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 42 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (22 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл).
4. Набор № 4 для автоматического анализатора ВА400, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (20 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл).
Номер РУ
РЗН 2021/14140
Дата РУ
23.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48628
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
159640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159640
«Набор реагентов для определения концентрации меди в сыворотке и плазме крови (Медь)», комплектация 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159640
«Набор реагентов для определения концентрации меди в сыворотке и плазме крови (Медь)», комплектация 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159640
«Набор реагентов для определения концентрации меди в сыворотке и плазме крови (Медь)», комплектация 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159640
«Набор реагентов для определения концентрации меди в сыворотке и плазме крови (Медь)», комплектация 4:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации меди в сыворотке и плазме крови (Медь) по ТУ 21.20.23-072-23548172-2019- реагент 1 (Р1);
- реагент 2 (Р2);
- калибратор (К) (только в вариантах комплектации 1, 2, 3, 4).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1 - 1 флакон (40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл).
2) - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл).
3) - реагент 1 - 2 флакона (по 42 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (22 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
4) - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (20 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
для автоматического анализатора ВА400;
5) - реагент 1 - 2 флакона (по 36 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
РЗН 2021/14140
21.05.2025
20.59.52.195
159640
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)