РЗН 2021/14113

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14113

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Средство перевязочное гемостатическое, антимикробное "ГЕМОСПАС® БИО", стерильное по ТУ 21.20.24-001-28216701-2019в вариантах исполнения:
1. Гемостатические гранулы с антимикробным действием «ГЕМОСПАС® БИО», стерильные, массой:
- гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 5 г. в индивидуальной упаковке;
- гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 10 г. в индивидуальной упаковке;
- гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 15 г. в индивидуальной упаковке;
- гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 20 г. в индивидуальной упаковке;
- гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 35 г. в индивидуальной упаковке.
2. Бинт с антимикробным действием «ГЕМОСПАС® БИО» стерильный, размером:
- бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 7,5 х 100 см в Z-складчатой форме;
- бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 8 х 100 см в Z-складчатой форме;
- бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 7,5 х 150 см в Z-складчатой форме;
- бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 8 х 150 см в Z-складчатой форме;
- бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 7,5 х 300 см в Z-складчатой форме;
- бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 8 х 300 см в Z-складчатой форме;
- бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 7,5 х 300 см в рулоне;
- бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 8 х 300 см в рулоне.

Номер РУ

РЗН 2021/14113

Дата РУ

02.06.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

68994

Изготовитель

ООО "МЕДИНФАРМ"

Фактический адрес изготовителя

124489, Россия, Москва, ул. Зорге, д. 36, пом. IX, офис 2

Юридический адрес изготовителя

125252, Россия, Москва, ул. Зорге, д. 36, помещ. IX, офис 2

Код ОКП/ОКПД2

21.20.24.161

Класс риска

Вид

248420

Таблица пуста

Адрес

1. ООО "МЕДИНФАРМ", Россия, 141402, Московская область, г. Химки, Вашутинское ш., д. 4Д, зд. инв. №19-Н/Д, лит. Д, помещ. №13, 14, 15, 16. 2. ООО "МДК Медика", Россия, 141402, Московская область, г. Химки, Вашутинское ш., д. 4Д, зд. инв. №19-Н/Д, лит. Д, помещ. №1-5, 19, 20, 22, 25.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

248420

1. Гемостатические гранулы с антимикробным действием «ГЕМОСПАС®БИО», стерильные, массой 5 г. в индивидуальной упаковке;

Таблица пуста

248420

10. Бинт с антимикробным действием «ГЕМОСПАС® БИО» стерильный, размером 8 х 150 см в Z -складчатой форме;

Таблица пуста

248420

11. Бинт с антимикробным действием «ГЕМОСПАС® БИО» стерильный, размером 8 х 300 см в Z -складчатой форме;

Таблица пуста

248420

12. Бинт с антимикробным действием «ГЕМОСПАС® БИО» стерильный, размером 7,5 х 300 см в рулоне;

Таблица пуста

248420

13. Бинт с антимикробным действием «ГЕМОСПАС® БИО» стерильный, размером 8 х 300 см в рулоне.

Таблица пуста

248420

2. Гемостатические гранулы с антимикробным действием «ГЕМОСПАС®БИО», стерильные, массой 10 г. в индивидуальной упаковке;

Таблица пуста

248420

3. Гемостатические гранулы с антимикробным действием «ГЕМОСПАС®БИО», стерильные, массой 15 г. в индивидуальной упаковке;

Таблица пуста

248420

4. Гемостатические гранулы с антимикробным действием «ГЕМОСПАС®БИО», стерильные, массой 20 г. в индивидуальной упаковке;

Таблица пуста

248420

5. Гемостатические гранулы с антимикробным действием «ГЕМОСПАС®БИО», стерильные, массой 35 г. в индивидуальной упаковке;

Таблица пуста

248420

6. Бинт с антимикробным действием «ГЕМОСПАС® БИО» стерильный, размером 7,5 х 100 см в Z -складчатой форме;

Таблица пуста

248420

7. Бинт с антимикробным действием «ГЕМОСПАС® БИО» стерильный, размером 7,5 х 150 см в Z -складчатой форме;

Таблица пуста

248420

8. Бинт с антимикробным действием «ГЕМОСПАС® БИО» стерильный, размером 7,5 х 300 см в Z -складчатой форме;

Таблица пуста

248420

9. Бинт с антимикробным действием «ГЕМОСПАС® БИО» стерильный, размером 8 х 100 см в Z -складчатой форме;

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Средство перевязочное гемостатическое, антимикробное "ГЕМОСПАС® БИО", стерильное по ТУ 21.20.24-001-28216701-2019в вариантах исполнения: 1. Гемостатические гранулы с антимикробным действием «ГЕМОСПАС® БИО», стерильные, массой: - гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 5 г. в индивидуальной упаковке; - гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 10 г. в индивидуальной упаковке; - гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 15 г. в индивидуальной упаковке; - гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 20 г. в индивидуальной упаковке; - гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 35 г. в индивидуальной упаковке. 2. Бинт с антимикробным действием «ГЕМОСПАС® БИО» стерильный, размером: - бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 7,5 х 100 см в Z-складчатой форме; - бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 8 х 100 см в Z-складчатой форме; - бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 7,5 х 150 см в Z-складчатой форме; - бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 8 х 150 см в Z-складчатой форме; - бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 7,5 х 300 см в Z-складчатой форме; - бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 8 х 300 см в Z-складчатой форме; - бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 7,5 х 300 см в рулоне; - бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 8 х 300 см в рулоне.

РЗН 2021/14113

13.05.2025

21.20.24.161

248420

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Средство перевязочное гемостатическое, антимикробное "ГЕМОСПАС® БИО", стерильное по ТУ 21.20.24-001-28216701-2019в вариантах исполнения: 1. Гемостатические гранулы с антимикробным действием «ГЕМОСПАС® БИО», стерильные, массой: - Гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 5 г в индивидуальной упаковке; - Гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 10 г в индивидуальной упаковке; - Гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 15 г в индивидуальной упаковке; - Гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 20 г в индивидуальной упаковке; - Гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 35 г в индивидуальной упаковке. 2. Бинт с антимикробным действием «ГЕМОСПАС® БИО» стерильный, размером: - Бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 7,5 x 150 см в Z-складчатой форме; - Бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 8 x 150 см в Z-складчатой форме; - Бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 7,5 x 300 см в Z-складчатой форме; - Бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 8 x 300 см в Z-складчатой форме; - Бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 7,5 x 300 см в рулоне; - Бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 8 x 300 см в рулоне.

РЗН 2021/14113

06.12.2021

21.20.24.160

248420

Развернуть

Средство перевязочное гемостатическое, антимикробное "ГЕМОСПАС® БИО", стерильное по ТУ 21.20.24-001-28216701-2019в вариантах исполнения: 1. Гемостатические гранулы с антимикробным действием «ГЕМОСПАС® БИО», стерильные, массой: - Гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 5 г в индивидуальной упаковке; - Гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 10 г в индивидуальной упаковке; - Гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 15 г в индивидуальной упаковке; - Гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 20 г в индивидуальной упаковке; - Гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 35 г в индивидуальной упаковке. 2. Бинт с антимикробным действием «ГЕМОСПАС® БИО» стерильный, размером: - Бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 7,5 x 150 см в Z-складчатой форме; - Бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 8 x 150 см в Z-складчатой форме; - Бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 7,5 x 300 см в Z-складчатой форме; - Бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 8 x 300 см в Z-складчатой форме; - Бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 7,5 x 300 см в рулоне; - Бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 8 x 300 см в рулоне.

РЗН 2021/14113

22.04.2021

21.20.24.160

248420

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)