РЗН 2021/14113
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14113
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
248420
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248420
1. Гемостатические гранулы с антимикробным действием «ГЕМОСПАС®БИО», стерильные, массой 5 г. в индивидуальной упаковке;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248420
10. Бинт с антимикробным действием «ГЕМОСПАС® БИО» стерильный, размером 8 х 150 см в Z -складчатой форме;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248420
11. Бинт с антимикробным действием «ГЕМОСПАС® БИО» стерильный, размером 8 х 300 см в Z -складчатой форме;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248420
12. Бинт с антимикробным действием «ГЕМОСПАС® БИО» стерильный, размером 7,5 х 300 см в рулоне;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248420
13. Бинт с антимикробным действием «ГЕМОСПАС® БИО» стерильный, размером 8 х 300 см в рулоне.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248420
2. Гемостатические гранулы с антимикробным действием «ГЕМОСПАС®БИО», стерильные, массой 10 г. в индивидуальной упаковке;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248420
3. Гемостатические гранулы с антимикробным действием «ГЕМОСПАС®БИО», стерильные, массой 15 г. в индивидуальной упаковке;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248420
4. Гемостатические гранулы с антимикробным действием «ГЕМОСПАС®БИО», стерильные, массой 20 г. в индивидуальной упаковке;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248420
5. Гемостатические гранулы с антимикробным действием «ГЕМОСПАС®БИО», стерильные, массой 35 г. в индивидуальной упаковке;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248420
6. Бинт с антимикробным действием «ГЕМОСПАС® БИО» стерильный, размером 7,5 х 100 см в Z -складчатой форме;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248420
7. Бинт с антимикробным действием «ГЕМОСПАС® БИО» стерильный, размером 7,5 х 150 см в Z -складчатой форме;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248420
8. Бинт с антимикробным действием «ГЕМОСПАС® БИО» стерильный, размером 7,5 х 300 см в Z -складчатой форме;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248420
9. Бинт с антимикробным действием «ГЕМОСПАС® БИО» стерильный, размером 8 х 100 см в Z -складчатой форме;
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Средство перевязочное гемостатическое, антимикробное "ГЕМОСПАС® БИО", стерильное по ТУ 21.20.24-001-28216701-2019в вариантах исполнения:
1. Гемостатические гранулы с антимикробным действием «ГЕМОСПАС® БИО», стерильные, массой:
- Гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 5 г в индивидуальной упаковке;
- Гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 10 г в индивидуальной упаковке;
- Гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 15 г в индивидуальной упаковке;
- Гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 20 г в индивидуальной упаковке;
- Гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 35 г в индивидуальной упаковке.
2. Бинт с антимикробным действием «ГЕМОСПАС® БИО» стерильный, размером:
- Бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 7,5 x 150 см в Z-складчатой форме;
- Бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 8 x 150 см в Z-складчатой форме;
- Бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 7,5 x 300 см в Z-складчатой форме;
- Бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 8 x 300 см в Z-складчатой форме;
- Бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 7,5 x 300 см в рулоне;
- Бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 8 x 300 см в рулоне.
РЗН 2021/14113
06.12.2021
21.20.24.160
248420
Средство перевязочное гемостатическое, антимикробное "ГЕМОСПАС® БИО", стерильное по ТУ 21.20.24-001-28216701-2019в вариантах исполнения:
1. Гемостатические гранулы с антимикробным действием «ГЕМОСПАС® БИО», стерильные, массой:
- Гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 5 г в индивидуальной упаковке;
- Гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 10 г в индивидуальной упаковке;
- Гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 15 г в индивидуальной упаковке;
- Гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 20 г в индивидуальной упаковке;
- Гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 35 г в индивидуальной упаковке.
2. Бинт с антимикробным действием «ГЕМОСПАС® БИО» стерильный, размером:
- Бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 7,5 x 150 см в Z-складчатой форме;
- Бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 8 x 150 см в Z-складчатой форме;
- Бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 7,5 x 300 см в Z-складчатой форме;
- Бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 8 x 300 см в Z-складчатой форме;
- Бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 7,5 x 300 см в рулоне;
- Бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 8 x 300 см в рулоне.
РЗН 2021/14113
22.04.2021
21.20.24.160
248420