РЗН 2021/14113

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14113

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

248420

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

248420

«Средство перевязочное гемостатическое, антимикробное «ГЕМОСПАС® БИО», стерильное по ТУ 21.20.24-001-28216701-2019» в исполнениях: 1. Гемостатические гранулы с антимикробным действием «ГЕМОСПАС® БИО», стерильные, массой: - Гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 5 г. в индивидуальной упаковке;

Таблица пуста

248420

«Средство перевязочное гемостатическое, антимикробное «ГЕМОСПАС® БИО», стерильное по ТУ 21.20.24-001-28216701-2019» в исполнениях: 1. Гемостатические гранулы с антимикробным действием «ГЕМОСПАС® БИО», стерильные, массой: - Гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 10 г. в индивидуальной упаковке;

Таблица пуста

248420

«Средство перевязочное гемостатическое, антимикробное «ГЕМОСПАС® БИО», стерильное по ТУ 21.20.24-001-28216701-2019» в исполнениях: 1. Гемостатические гранулы с антимикробным действием «ГЕМОСПАС® БИО», стерильные, массой: - Гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 15 г. в индивидуальной упаковке;

Таблица пуста

248420

«Средство перевязочное гемостатическое, антимикробное «ГЕМОСПАС® БИО», стерильное по ТУ 21.20.24-001-28216701-2019» в исполнениях: 1. Гемостатические гранулы с антимикробным действием «ГЕМОСПАС® БИО», стерильные, массой: - Гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 20 г. в индивидуальной упаковке;

Таблица пуста

248420

«Средство перевязочное гемостатическое, антимикробное «ГЕМОСПАС® БИО», стерильное по ТУ 21.20.24-001-28216701-2019» в исполнениях: 1. Гемостатические гранулы с антимикробным действием «ГЕМОСПАС® БИО», стерильные, массой: - Гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 35 г. в индивидуальной упаковке.

Таблица пуста

248420

«Средство перевязочное гемостатическое, антимикробное «ГЕМОСПАС® БИО», стерильное по ТУ 21.20.24-001-28216701-2019» в исполнениях: 2. Бинт с антимикробным действием «ГЕМОСПАС® БИО» стерильный, размером: - Бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 7,5 x 150 см в Z-складчатой форме;

Таблица пуста

248420

Таблица пуста

248420

Таблица пуста

248420

Таблица пуста

248420

Таблица пуста

248420

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Средство перевязочное гемостатическое, антимикробное "ГЕМОСПАС® БИО", стерильное по ТУ 21.20.24-001-28216701-2019в вариантах исполнения: 1. Гемостатические гранулы с антимикробным действием «ГЕМОСПАС® БИО», стерильные, массой: - гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 5 г. в индивидуальной упаковке; - гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 10 г. в индивидуальной упаковке; - гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 15 г. в индивидуальной упаковке; - гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 20 г. в индивидуальной упаковке; - гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 35 г. в индивидуальной упаковке. 2. Бинт с антимикробным действием «ГЕМОСПАС® БИО» стерильный, размером: - бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 7,5 х 100 см в Z-складчатой форме; - бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 8 х 100 см в Z-складчатой форме; - бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 7,5 х 150 см в Z-складчатой форме; - бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 8 х 150 см в Z-складчатой форме; - бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 7,5 х 300 см в Z-складчатой форме; - бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 8 х 300 см в Z-складчатой форме; - бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 7,5 х 300 см в рулоне; - бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 8 х 300 см в рулоне.

РЗН 2021/14113

02.06.2023

21.20.24.161

248420

Развернуть

Средство перевязочное гемостатическое, антимикробное "ГЕМОСПАС® БИО", стерильное по ТУ 21.20.24-001-28216701-2019в вариантах исполнения: 1. Гемостатические гранулы с антимикробным действием «ГЕМОСПАС® БИО», стерильные, массой: - Гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 5 г в индивидуальной упаковке; - Гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 10 г в индивидуальной упаковке; - Гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 15 г в индивидуальной упаковке; - Гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 20 г в индивидуальной упаковке; - Гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 35 г в индивидуальной упаковке. 2. Бинт с антимикробным действием «ГЕМОСПАС® БИО» стерильный, размером: - Бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 7,5 x 150 см в Z-складчатой форме; - Бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 8 x 150 см в Z-складчатой форме; - Бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 7,5 x 300 см в Z-складчатой форме; - Бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 8 x 300 см в Z-складчатой форме; - Бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 7,5 x 300 см в рулоне; - Бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 8 x 300 см в рулоне.

РЗН 2021/14113

06.12.2021

21.20.24.160

248420

Развернуть