РЗН 2021/14097
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14097
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
275000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275000
I. Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR 21 S, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275000
II. Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR 24 L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275000
III. Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR 26 L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275000
IV. Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR 30 L, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Молокоотсос ручной КIТЕТТ KOLOR PLAY с воронкой КIТЕТТ KOLORварианты исполнения:
I. Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR 21 S, в составе:
1. Воронка KITETT KOLOR размер 21 S - 1 шт.
2. Корпус вакуумного модуля - 1 шт.
3. Диафрагма со стержнем - 1 шт.
4. Ручка - 1 шт.
5. Клапан "Clean Valve" - 1 шт., в составе:
- прозрачный клапан;
- позиционное кольцо темно-серого цвета.
6. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.
7. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.
8. Подставка под контейнер - 1 шт.
9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR 24 L, в составе:
1. Воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT, размер 24 L - 1 шт.
2. Корпус вакуумного модуля - 1 шт.
3. Диафрагма со стержнем - 1 шт.
4. Ручка - 1 шт.
5. Клапан "Clean Valve" - 1 шт., в составе:
- прозрачный клапан;
- позиционное кольцо темно-серого цвета.
6. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.
7. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.
8. Подставка под контейнер - 1 шт.
9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
III. Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR 26 L, в составе:
1. Воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT, размер 26 L - 1 шт.
2. Корпус вакуумного модуля - 1 шт.
3. Диафрагма со стержнем - 1 шт.
4. Ручка - 1 шт.
5. Клапан "Clean Valve" - 1 шт., в составе:
- прозрачный клапан;
- позиционное кольцо темно-серого цвета.
6. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.
7. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.
8. Подставка под контейнер - 1 шт.
9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
IV. Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR 30 L, в составе:
1. Воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT, размер 30 L - 1 шт.
2. Корпус вакуумного модуля - 1 шт.
3. Диафрагма со стержнем - 1 шт.
4. Ручка - 1 шт.
5. Клапан "Clean Valve" - 1 шт., в составе:
- прозрачный клапан;
- позиционное кольцо темно-серого цвета.
6. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.
7. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.
8. Подставка под контейнер - 1 шт.
9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2021/14097
22.04.2021
ООО "БиоСистемы"
32.50.50.190
275000