РЗН 2021/14097
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14097
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Молокоотсос ручной КIТЕТТ KOLOR PLAY с воронкой КIТЕТТ KOLORварианты исполнения:
I. Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR 21 S, в составе:
1. Воронка KITETT KOLOR размер 21 S - 1 шт.
2. Корпус вакуумного модуля - 1 шт.
3. Диафрагма со стержнем - 1 шт.
4. Ручка - 1 шт.
5. Клапан "Clean Valve" - 1 шт., в составе:
- прозрачный клапан;
- позиционное кольцо темно-серого цвета.
6. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.
7. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.
8. Подставка под контейнер - 1 шт.
9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR 24 L, в составе:
1. Воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT, размер 24 L - 1 шт.
2. Корпус вакуумного модуля - 1 шт.
3. Диафрагма со стержнем - 1 шт.
4. Ручка - 1 шт.
5. Клапан "Clean Valve" - 1 шт., в составе:
- прозрачный клапан;
- позиционное кольцо темно-серого цвета.
6. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.
7. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.
8. Подставка под контейнер - 1 шт.
9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
III. Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR 26 L, в составе:
1. Воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT, размер 26 L - 1 шт.
2. Корпус вакуумного модуля - 1 шт.
3. Диафрагма со стержнем - 1 шт.
4. Ручка - 1 шт.
5. Клапан "Clean Valve" - 1 шт., в составе:
- прозрачный клапан;
- позиционное кольцо темно-серого цвета.
6. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.
7. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.
8. Подставка под контейнер - 1 шт.
9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
IV. Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR 30 L, в составе:
1. Воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT, размер 30 L - 1 шт.
2. Корпус вакуумного модуля - 1 шт.
3. Диафрагма со стержнем - 1 шт.
4. Ручка - 1 шт.
5. Клапан "Clean Valve" - 1 шт., в составе:
- прозрачный клапан;
- позиционное кольцо темно-серого цвета.
6. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.
7. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.
8. Подставка под контейнер - 1 шт.
9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
I. Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR 21 S, в составе:
1. Воронка KITETT KOLOR размер 21 S - 1 шт.
2. Корпус вакуумного модуля - 1 шт.
3. Диафрагма со стержнем - 1 шт.
4. Ручка - 1 шт.
5. Клапан "Clean Valve" - 1 шт., в составе:
- прозрачный клапан;
- позиционное кольцо темно-серого цвета.
6. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.
7. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.
8. Подставка под контейнер - 1 шт.
9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR 24 L, в составе:
1. Воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT, размер 24 L - 1 шт.
2. Корпус вакуумного модуля - 1 шт.
3. Диафрагма со стержнем - 1 шт.
4. Ручка - 1 шт.
5. Клапан "Clean Valve" - 1 шт., в составе:
- прозрачный клапан;
- позиционное кольцо темно-серого цвета.
6. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.
7. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.
8. Подставка под контейнер - 1 шт.
9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
III. Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR 26 L, в составе:
1. Воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT, размер 26 L - 1 шт.
2. Корпус вакуумного модуля - 1 шт.
3. Диафрагма со стержнем - 1 шт.
4. Ручка - 1 шт.
5. Клапан "Clean Valve" - 1 шт., в составе:
- прозрачный клапан;
- позиционное кольцо темно-серого цвета.
6. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.
7. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.
8. Подставка под контейнер - 1 шт.
9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
IV. Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR 30 L, в составе:
1. Воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT, размер 30 L - 1 шт.
2. Корпус вакуумного модуля - 1 шт.
3. Диафрагма со стержнем - 1 шт.
4. Ручка - 1 шт.
5. Клапан "Clean Valve" - 1 шт., в составе:
- прозрачный клапан;
- позиционное кольцо темно-серого цвета.
6. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.
7. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.
8. Подставка под контейнер - 1 шт.
9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14097
Дата РУ
22.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43638
Заявитель
ООО "БиоСистемы"
Фактический адрес заявителя
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Пинский, д. 3, лит. А
Юридический адрес заявителя
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Пинский, д. 3, лит. А
Изготовитель
"Дифюзьон Тэкник Франсэз"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, La Diffusion Technique Francaise, 19 rue de la Presse, 42000 Saint Etienne, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, La Diffusion Technique Francaise, 19 rue de la Presse, 42000 Saint Etienne, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
275000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
La Diffusion Technique Francaise, 19 rue de la Presse, 42003 Saint Etienne, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275000
I. Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR 21 S, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275000
II. Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR 24 L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275000
III. Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR 26 L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275000
IV. Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR 30 L, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Молокоотсос ручной КIТЕТТ KOLOR PLAY с воронкой КIТЕТТ KOLORварианты исполнения:
I. Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR 21 S, в составе:
1. Воронка KITETT KOLOR размер 21 S - 1 шт.
2. Корпус вакуумного модуля - 1 шт.
3. Диафрагма со стержнем - 1 шт.
4. Ручка - 1 шт.
5. Клапан "Clean Valve" - 1 шт., в составе:
- прозрачный клапан;
- позиционное кольцо темно-серого цвета.
6. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.
7. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.
8. Подставка под контейнер - 1 шт.
9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR 24 L, в составе:
1. Воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT, размер 24 L - 1 шт.
2. Корпус вакуумного модуля - 1 шт.
3. Диафрагма со стержнем - 1 шт.
4. Ручка - 1 шт.
5. Клапан "Clean Valve" - 1 шт., в составе:
- прозрачный клапан;
- позиционное кольцо темно-серого цвета.
6. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.
7. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.
8. Подставка под контейнер - 1 шт.
9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
III. Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR 26 L, в составе:
1. Воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT, размер 26 L - 1 шт.
2. Корпус вакуумного модуля - 1 шт.
3. Диафрагма со стержнем - 1 шт.
4. Ручка - 1 шт.
5. Клапан "Clean Valve" - 1 шт., в составе:
- прозрачный клапан;
- позиционное кольцо темно-серого цвета.
6. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.
7. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.
8. Подставка под контейнер - 1 шт.
9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
IV. Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR 30 L, в составе:
1. Воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT, размер 30 L - 1 шт.
2. Корпус вакуумного модуля - 1 шт.
3. Диафрагма со стержнем - 1 шт.
4. Ручка - 1 шт.
5. Клапан "Clean Valve" - 1 шт., в составе:
- прозрачный клапан;
- позиционное кольцо темно-серого цвета.
6. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.
7. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.
8. Подставка под контейнер - 1 шт.
9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2021/14097
21.06.2022
ООО "БиоСистемы"
32.50.50.190
275000
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)