РЗН 2021/14058
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14058
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР НСV Количественныйв составе:
1. Реакционная смесь - 1 пробирка - 1100 мкл.
2. Разбавитель - 2 пробирки по 1,8 мл.
3. Смесь ферментов - 1 пробирка - 550 мкл.
4. ВКО - 1 пробирка - лиофилизат.
5. Стандартный контрольный образец 1 - 1 пробирка - лиофилизат.
6. Стандартный контрольный образец 2 - 1 пробирка - лиофилизат.
7. Раствор для восстановления - 1 пробирка - 1,8 мл.
8. Памятка по применению набора.
9. Вкладыш с данными стандартных контрольных образцов.
1. Реакционная смесь - 1 пробирка - 1100 мкл.
2. Разбавитель - 2 пробирки по 1,8 мл.
3. Смесь ферментов - 1 пробирка - 550 мкл.
4. ВКО - 1 пробирка - лиофилизат.
5. Стандартный контрольный образец 1 - 1 пробирка - лиофилизат.
6. Стандартный контрольный образец 2 - 1 пробирка - лиофилизат.
7. Раствор для восстановления - 1 пробирка - 1,8 мл.
8. Памятка по применению набора.
9. Вкладыш с данными стандартных контрольных образцов.
Номер РУ
РЗН 2021/14058
Дата РУ
09.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73223
Изготовитель
ООО НПФ "Литех"
Фактический адрес изготовителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес изготовителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
286220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО НПФ "Литех", Россия, 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 29
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286220
Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С методом полимеразной цепной реакции ПОЛИВИР HСV Количественный
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР НСV Количественныйв составе:
1. Реакционная смесь - 1 пробирка - 1100 мкл.
2. Разбавитель - 2 пробирки по 1,8 мл.
3. Смесь ферментов - 1 пробирка - 550 мкл.
4. ВКО - 1 пробирка - лиофилизат.
5. Стандартный контрольный образец 1 - 1 пробирка - лиофилизат.
6. Стандартный контрольный образец 2 - 1 пробирка - лиофилизат.
7. Раствор для восстановления - 1 пробирка - 1,8 мл.
8. Памятка по применению набора.
9. Вкладыш с данными стандартных контрольных образцов.
РЗН 2021/14058
16.04.2021
21.20.23.110
286220
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)