РЗН 2021/14058
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14058
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР НСV Количественныйв составе:
1. Реакционная смесь - 1 пробирка - 1100 мкл.
2. Разбавитель - 2 пробирки по 1,8 мл.
3. Смесь ферментов - 1 пробирка - 550 мкл.
4. ВКО - 1 пробирка - лиофилизат.
5. Стандартный контрольный образец 1 - 1 пробирка - лиофилизат.
6. Стандартный контрольный образец 2 - 1 пробирка - лиофилизат.
7. Раствор для восстановления - 1 пробирка - 1,8 мл.
8. Памятка по применению набора.
9. Вкладыш с данными стандартных контрольных образцов.
1. Реакционная смесь - 1 пробирка - 1100 мкл.
2. Разбавитель - 2 пробирки по 1,8 мл.
3. Смесь ферментов - 1 пробирка - 550 мкл.
4. ВКО - 1 пробирка - лиофилизат.
5. Стандартный контрольный образец 1 - 1 пробирка - лиофилизат.
6. Стандартный контрольный образец 2 - 1 пробирка - лиофилизат.
7. Раствор для восстановления - 1 пробирка - 1,8 мл.
8. Памятка по применению набора.
9. Вкладыш с данными стандартных контрольных образцов.
Номер РУ
РЗН 2021/14058
Дата РУ
16.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49242
Изготовитель
ООО НПФ "Литех"
Фактический адрес изготовителя
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес изготовителя
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
286220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО НПФ "Литех", Россия, 107023, Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286220
Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С методом полимеразной цепной реакции ПОЛИВИР HСV Количественный
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР НСV Количественныйв составе:
1. Реакционная смесь - 1 пробирка - 1100 мкл.
2. Разбавитель - 2 пробирки по 1,8 мл.
3. Смесь ферментов - 1 пробирка - 550 мкл.
4. ВКО - 1 пробирка - лиофилизат.
5. Стандартный контрольный образец 1 - 1 пробирка - лиофилизат.
6. Стандартный контрольный образец 2 - 1 пробирка - лиофилизат.
7. Раствор для восстановления - 1 пробирка - 1,8 мл.
8. Памятка по применению набора.
9. Вкладыш с данными стандартных контрольных образцов.
РЗН 2021/14058
09.08.2023
21.20.23.110
286220
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)