РЗН 2021/14056
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14056
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей инфекций, передающихся половым путём (Chlamydia trachomatis, Ureaplasma species, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, Gardnerella vaginalis, цитомегаловируса, вируса простого герпеса 1 и 2 типов, вирусов папилломы человека 16 и 18 типов), методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ПЦР-12 ИППП) по ТУ 21.20.23-079-23548172-2019в составе:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 2 пробирки (по 1 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС 1, 2, 3, 4, 5, 6) - 6 планшетов (по 96 пробирок);
- оптическая плёнка - 6 листов;
- вкладыш со штрих-кодом - 1 шт.
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 2 пробирки (по 1 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС 1, 2, 3, 4, 5, 6) - 6 планшетов (по 96 пробирок);
- оптическая плёнка - 6 листов;
- вкладыш со штрих-кодом - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14056
Дата РУ
11.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85649
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
199980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей инфекций, передающихся половым путём {Chlamydia trachomatis, Ureaplasma species, Mycoplasma hominis, My- coplasma genitalium, Trichomonas vaginalis. Neisseria gon- orrhoeae, Candida albicans, Gardnerella vaginalis, цитоме- галовируса, вируса простого герпеса 1 и 2 типов, вирусов папилломы человека 16 и 18 типов), методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ПЦР-12 ИППП) по ТУ 21.20.23-079- 23548172-2019
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей инфекций, передающихся половым путём (Chlamydia trachomatis, Ureaplasma species, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, Gardnerella vaginalis, цитомегаловируса, вируса простого герпеса 1 и 2 типов, вирусов папилломы человека 16 и 18 типов), методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ПЦР-12 ИППП) по ТУ 21.20.23-079-23548172-2019в составе:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 2 пробирки по 1 мл;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС 1, 2, 3, 4, 5, 6) - 6 планшетов по 96 пробирок;
- оптическая плёнка - 6 листов.
РЗН 2021/14056
16.04.2021
21.20.23.110
199980
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)